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LABELLING de DISPOSITIVOS MÉDICOS

 

Optimize a sua estratégia de labelling, packaging e publicidade e garanta a conformidade com as obrigações da nova legislação

CTD MODULO 3

 

Garanta que o modulo 3 do seu dossier contém toda a informação necessária para atingir os melhores prazos de resposta nas submissões

GMP para Canábis para fins medicinais

 

 

Uma visão abrangente, completa e imprescindível do Sistema de Gestão de Qualidade em ambiente GXP

Gestão de Reclamações, Devoluções, Falsificados e Recolhas de Mercado

 

Inclui as novas obrigações com a implementação nacional da Serialização do medicamento 

Boas Práticas de Distribuição de Dispositivos Médicos

 

 

 

Adquira uma imagem CLARA E COMPLETA dos fundamentos, aspetos chave e exigências legais

 

 

 

 

REGULATORY DAY 2020

 

 

Partilhar experiências e conhecimento é uma ferramenta essencial para criar valor, permitindo tomar medidas com confiança em tempos de mudança significativa e contínua.

Bem-vindos na RDAY 2020

 

Um modo informal de discutir entre colegas temas e extrema importância e pertinência para o futuro da área regulamentar

Esperamos por si !

Novo Calendário de Formação

 

FORMAÇÕES EM DESTAQUE

 

 

GMP para Canábis para fins medicinais

Lisboa, 29 de Janeiro de 2020

Esta formação foi especialmente desenhada para profissionais da Indústria Farmacêutica, que queiram ampliar e actualizar os seus conhecimentos e saber como melhor cumprir os novos requisitos legais em matéria de GMPs para canábis para fins medicinais

 

 

Aspetos práticos da realização e avaliação do PSUR

Lisboa, 30 de janeiro de 2020

Esta é uma excelente oportunidade de esclarecer,  junto de uma especialista nesta área, quaisquer dúvidas que possa ter e ouvir algumas dicas e sugestões de forma a maximizar o seu aperfeiçoamento profissional

 

 

AUTOINSPEÇÕES ao Sistema GDP

Lisboa, 5 de fevereiro de 2020

 

Planeamento, realização, relatórios, classificação não conformidades, CAPAS e KPIs

 

BOAS PRÁTICAS de FARMACOVIGILÂNCIA

Lisboa , 5 de fevereiro de 2020

  

 

  • Principais novidades, dúvidas e problemas que estão a ser identificados na implementação

  • Análise das principais não conformidades detetadas na verificação das BPF e  soluções para as ultrapassarem

 

LABELLING de DISPOSITIVOS MÉDICOS

Lisboa, 11 de fevereiro de 2020

 

Optimize a sua estratégia de labelling, packaging e publicidade e garanta a conformidade com as obrigações da nova legislação

 

 

Boas Práticas de Distribuição de Dispositivos Médicos

Lisboa , 12 e 13 de fevereiro de 2020

 

Adquira uma imagem CLARA E COMPLETA dos fundamentos, aspetos chave e exigências legais

 

 

Comprovação da Legibilidade do folheto informativo

Lisboa , 3 de março de 2020

 

Aspetos técnicos e práticos  na elaboração e avaliação da legibilidade de folhetos informativos para prevenir erros graves, melhorar as entrevistas e  garantir a conformidade regulamentar

 

 

CTD MODULO 3

Lisboa, 4 de março de 2020

 

Garanta que o modulo 3 do seu dossier contém toda a informação necessária  para atingir os melhores prazos de resposta nas submissões

 

 

Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos

Lisboa. 22 e 23 de abril de 2020

 

A formação abrange todos os pontos principais das GDP.

É muito interactiva e os casos práticos ajudam-nos a pensar em situações possíveis, e quais as formas de as solucionar cumprindo com as boas práticas. Foi muito útil e esclarecedor. “GF PHARMA

 

 

DISPOSITIVOS MÉDICOS 2020

Lisboa , 10 de março de 2020

Uma visão abrangente dos requisitos , exigências e implicações do Novo Regulamento.

 

 

BOAS PRATICAS DE DOCUMENTAÇÃO

Lisboa , 11 de março de 2020

 

Principios e regras essenciais para a correta criação e manutenção  de todos os procedimentos, instruções, contratos, registos e dados escritos em papel ou formato electrónico

 

 

NEGOCIAÇÃO EM SAÚDE

Lisboa , 18 de março de 2020

 

Chaves para construir relações ótimas com os principais intervenientes na área da saúde: autoridades sanitárias, associações da indústria, hospitais, organizações de doentes

 

 

Novos pedidos de AIM

Lisboa, 16 e 17 de abril de 2020

 

Uma combinação de teoria e exercícios práticos, para adquirir os  conhecimentos  cruciais para gerir com sucesso a tramitação completa do seus Novos pedidos de AIM

 

 Como implementar, manter e rever um Sistema efectivo de CAPAs

Lisboa, 21 de abril de 2020

 

Garanta  a correcta avaliação , verificação e documentação do seu Sistema CAPA :

  • Requisitos, componentes e processos do sistema CAPA
  • Pasos críticos para garantir a confirmidade das ações corretivas
  • Medir a Eficácia do Sistema CAPA
 

 

Direito Farmacêutico para não especialistas

Lisboa, 28 de abril de 2020

 

Consiga uma visão abrangente e atualizada dos assuntos  regulamentares e operacionais com uma linguagem técnica de fácil compreensão e que garanta um adequado desempenho das suas funções

 

 

Gestão de Reclamações, Devoluções, Falsificados e Recolhas de Mercado

Lisboa, 28 de abril de 2020

 

Esta formação fornece informação e a possibilidade de resolver dúvidas para a Indústria e a Distribuição Farmacêutica  nos vários aspetos  das investigações das reclamações, gestão das devoluções e tratamento de medicamentos falsificados aquando da sua deteção.

 

 

 Princípios do  Quality Risk Management   (QRM) , Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS), com exemplos práticos  e exercícios para a  sua aplicação na prática

 

 

Como combinar as diferentes metodologias para melhor   atender às necessidades dos utilizadores da RWE; Como optmizar o desenho dos seus RWE research plans, e como organizar os novos papéis e como a gestão RWE está a evoluir e a  adaptar-se nas diferentes áreas na IF

 

 

Como conseguir a máxima qualidade na supervisão e manter a conformidade regulamentar em todos os  materiais promocionais multimedia

 

Data Integrity

 

CONTROLO DE ALTERAÇÕES

Lisboa, 21 de maio de 2020

 

 

Como desenhar, organizar e implementar o processo de control de alterações como parte essencial do Sistema de Qualidade

 

Validação de Limpeza

Lisboa, 28 de maio de 2020

 

   

 Métodos e Técnicas para a implementação prática das novidades GMP na Validação de Limpeza: New GMP requirements ,The PDE Approach,The safety factors,The use of R&D data,Define your best strategy

 

Vir a uma formação da Formiventos é sair com outra bagagem. Há sempre um “antes e depois “ em termos de conhecimento . “

VIRTUGAL

“Uma formação muito útil e que ajuda a desmitificar a legislação aplicável, com a melhor formadora na área, muito cativante . “

PIERRE FABRE

“Formação bastante clara com os vários temas abordados de forma simples e objetiva. De grande importância .”

INFOSAÚDE, LDA. ( ANF )

Elucidativo, com valor acrescentado. Boa estruturação dos conteúdos, muito útil. A Dra Fernanda Ralha é uma excelente formadora, competente, disponível para qualquer dúvida. Expectativa superada !

FARMÁCIA CENTRAL DO SABUGAL.

“Foi um evento muito interessante, muito dinâmico. Os conteúdos foram expostos de forma clara e detalhada. Posibilitou consolidar os conhecimentos e adquirir novas competências , nomeadamente no âmbito da serialização e gestão e avaliação do risco .

LABORATÓRIOS BAILLEUL PORTUGAL

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Apresentamos-lhe as novas formações para 2020 que esperamos sejam do seu  interesse                     

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