CTD MODULO 3

 

Toda a informação necessária para atingir os melhores prazos de

resposta nas submissões

Validação de Sistemas Informáticos

 

Controlar, coordenar e monitorizar os trabalhos para garantir o cumprimento das GxP

CONTROLO DE ALTERAÇÕES

Como desenhar, organizar e implementar o processo de control de alterações como parte essencial do Sistema de Qualidade

 

 

Nova aproximação à VALIDAÇÃO de PROCESSOS

Implementação prática da verificação continuada dos processos e impato no ciclo de vida do medicamento

    EM DESTAQUE

 CTD MODULO 3

Lisboa. 5 de junho de 2019

 

FORMAÇÃO CONDUZIDA POR :

Dr. Pedro Fins Pereira

Gestor de PRM e PDC / MRP/DCP Procedure Manager.  Direção de Avaliação de Medicamentos/Unidade de Manutenção no Mercado

INFARMED

    PRÓXIMAS FORMAÇÕES

 

QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS

Lisboa, 4 de junho de 2019

Uma visão abrangente, completa e imprescindível do Sistema de Gestão de Qualidade em ambiente GXP

Especialmente indicada para todos os profissionais que necessitam de uma visão abrangente e completa, para conhecer e compreender as responsabilidades e funções da Unidade de Qualidade na Indústria farmacêutica,  e como a qualidade tem impacto em todas as áreas da organização.

 

HBEL: Procedimento para o cálculo da Exposição Diária Permitida (PDE)

Lisboa, 28 de junho de 2019

 

Aplicabilidade da Nova Guideline HBEL para definir os conceitos de exposição diária aceitável para fins de compartilhamento de áreas de produção

 

Nova aproximação à VALIDAÇÃO de PROCESSOS

Lisboa, 11 de julho de 2019

 

Impato no ciclo de vida do medicamento: desenho , qualificação e verificação continuada, e implementação prática  da 

verificação continuada dos processos

 

    NOVIDADES

 

Real World Data e Real World Evidence

Lisboa, 25 de outubro de 2019

 

Esta formação apresenta  aos participantes o potencial da real-world evidence (RWE) para que sejam capazes de compreender e  desenvolver estratégias e planos efetivos da RWE

A formação compõe-se de uma parte teórica e exemplos práticos que permitem a interação e garantem a comprensão dos conteúdos 

 

 

Aspetos práticos da realização e avaliação do PSUR

Lisboa, 16 de outubro de 2019

Formação muito específica e marcadamente prática, com o objetivo de fornecer os conhecimentos práticos  necessários para realizar a planificação adequada, garantir a qualidade em cada etapa do processo, e avaliar os seus  relatórios periódicos de segurança 

 

 

Validação de Limpeza

Lisboa, 15 de outubro de 2019

 

Métodos e Técnicas para a implementação prática das novidades GMP na Validação de Limpeza:

New GMP requirements    . The PDE Approach     .The safety factors    .The use of R&D data  .Define your best strategy

 

 

PLANO de GESTÃO de RISCO em FARMACOVIGILÂNCIA

Lisboa, 19 de novembro de 2019

Best Practices para desenhar, desenvolver, alterar ou  actualizar o seu plano de Gestão de Risco em Farmacovigilância

 

 

PROMOTIONAL REVIEW COMPLIANCE & BEST PRACTICES

Lisboa, 22 de outubro de 2019

 

Como conseguir a máxima qualidade na supervisão e manter a conformidade regulamentar em todos os  materiais promocionais multimedia

 

 

Actualização nas novidades do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos

Lisboa, 20 de novembro de 2019

Apresentamos uma formação muito específica para os responsáveis envolvidos nos ensaios clínicos  para identificar  quais são as diferenças específicas do Novo Regulamento Europeu, nomeadamente no que respeita à autorização, aspetos legais, ensaios pediátricos, farmacovigilância e inspeções

 

Vir a uma formação da Formiventos é sair com outra bagagem. Há sempre um “antes e depois “ em termos de conhecimento . “

VIRTUGAL

“Uma formação muito útil e que ajuda a desmitificar a legislação aplicável, com a melhor formadora na área, muito cativante . “

PIERRE FABRE

“Formação bastante clara com os vários temas abordados de forma simples e objetiva. De grande importância .”

INFOSAÚDE, LDA. ( ANF )

Elucidativo, com valor acrescentado. Boa estruturação dos conteúdos, muito útil. A Dra Fernanda Ralha é uma excelente formadora, competente, disponível para qualquer dúvida. Expectativa superada !

FARMÁCIA CENTRAL DO SABUGAL.

“Foi um evento muito interessante, muito dinâmico. Os conteúdos foram expostos de forma clara e detalhada. Posibilitou consolidar os conhecimentos e adquirir novas competências , nomeadamente no âmbito da serialização e gestão e avaliação do risco .

LABORATÓRIOS BAILLEUL PORTUGAL

  Últimas Notícias:

Real World Data e Real World Evidence

Estreitamente ligado a conceitos como Patient Centrity, a RWE está emergindo como uma área crítica de conhecimento nas empresas farmacêuticas, envolvendo várias funções, como HEOR, Medical Affairs, Market Access, R&D e comercial Real world data (RWD) e real world...

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