PRÓXIMAS FORMAÇÕES
CTD MODULO 3
Lisboa, 4 de março de 2020
Garanta que o modulo 3 do seu dossier contém toda a informação necessária para atingir os melhores prazos de resposta nas submissões
DISPOSITIVOS MÉDICOS 2020
Lisboa , 10 de março de 2020
Uma visão abrangente dos requisitos , exigências e implicações do Novo Regulamento.
BOAS PRATICAS DE DOCUMENTAÇÃO
Lisboa , 11 de março de 2020
Principios e regras essenciais para a correta criação e manutenção de todos os procedimentos, instruções, contratos, registos e dados escritos em papel ou formato electrónico
NEGOCIAÇÃO EM SAÚDE
Lisboa , 18 de março de 2020
Chaves para construir relações ótimas com os principais intervenientes na área da saúde: autoridades sanitárias, associações da indústria, hospitais, organizações de doentes
Novos pedidos de AIM
Lisboa, 16 e 17 de abril de 2020
Uma combinação de teoria e exercícios práticos, para adquirir os conhecimentos cruciais para gerir com sucesso a tramitação completa do seus Novos pedidos de AIM
Como implementar, manter e rever um Sistema efectivo de CAPAs
Lisboa, 21 de abril de 2020
Garanta a correcta avaliação , verificação e documentação do seu Sistema CAPA :
- Requisitos, componentes e processos do sistema CAPA
- Pasos críticos para garantir a confirmidade das ações corretivas
- Medir a Eficácia do Sistema CAPA
Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos
Lisboa. 22 e 23 de abril de 2020
“A formação abrange todos os pontos principais das GDP.
É muito interactiva e os casos práticos ajudam-nos a pensar em situações possíveis, e quais as formas de as solucionar cumprindo com as boas práticas. Foi muito útil e esclarecedor. “GF PHARMA
Direito Farmacêutico para não especialistas
Lisboa, 28 de abril de 2020
Consiga uma visão abrangente e atualizada dos assuntos regulamentares e operacionais com uma linguagem técnica de fácil compreensão e que garanta um adequado desempenho das suas funções
Gestão de Reclamações, Devoluções, Falsificados e Recolhas de Mercado
Lisboa, 28 de abril de 2020
Esta formação fornece informação e a possibilidade de resolver dúvidas para a Indústria e a Distribuição Farmacêutica nos vários aspetos das investigações das reclamações, gestão das devoluções e tratamento de medicamentos falsificados aquando da sua deteção.
Pharma QUALITY RISK MANAGEMENT in GxP environments
Lisboa, 13 de maio de 2020
Princípios do Quality Risk Management (QRM) , Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS), com exemplos práticos e exercícios para a sua aplicação na prática
Real World Data e Real World Evidence
Lisboa, 18 de maio de 2020
Como combinar as diferentes metodologias para melhor atender às necessidades dos utilizadores da RWE; Como optmizar o desenho dos seus RWE research plans, e como organizar os novos papéis e como a gestão RWE está a evoluir e a adaptar-se nas diferentes áreas na IF
PROMOTIONAL REVIEW COMPLIANCE & BEST PRACTICES
Lisboa, 19 de maio de 2020
Como conseguir a máxima qualidade na supervisão e manter a conformidade regulamentar em todos os materiais promocionais multimedia
Data Integrity
Lisboa, 20 de maio de 2020
Procedimentos para assegurar a integridade dos dados, demonstrar a sua exactidão e coerência, e garantir a qualidade da informação.
Análise de riscos , processos de gestão de dados; impacto no sistema de Qualidade
CONTROLO DE ALTERAÇÕES
Como desenhar, organizar e implementar o processo de control de alterações como parte essencial do Sistema de Qualidade
QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS em ambiente GDP
Uma visão abrangente, completa e imprescindível do Sistema de Gestão de Qualidade em ambiente GDP
NOVEL FOODS
Lisboa, 28 de maio de 2020
Este curso fornece um guia atualizado com a informação necessária sobre autorização, fabrico e comercialização de Novos Alimentos e ingredientes.
Validação de Limpeza
Lisboa, 28 de maio de 2020
Métodos e Técnicas para a implementação prática das novidades GMP na Validação de Limpeza: New GMP requirements ,The PDE Approach,The safety factors,The use of R&D data,Define your best strategy
AUDITORIAS e INSPEÇÃO em FARMACOVIGILÂNCIA
Lisboa, 17 e 18 de junho de 2020
Nova Edição Revista e actualizada com Mais casos práticos, Mais análise dos critical and mayor findings, Desenho e Gestão dos KPIs
QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
Lisboa, 18 de junho de 2020
“Essencial na aprendizagem dos conceitos e ferramentas básicas para um Sistema de Gestão de Qualidade conforme as Guidelines”. GENERIS
Últimas Notícias:
Realizou-se a 4ª edição da Conferência REGULATORY DAY : Evento muito bom para partilha de conhecimentos entre os profissionais da àrea regulamentar
“Atualização muito útil e importante para os responsáveis de Assuntos Regulamentares da Indústria Farmacêutica.” IPSEN PORTUGAL “Temas atuais e ao mesmo tempo desafiantes para o futuro. É sempre uma boa oportunidade para atualização de conhecimentos e partilha...
European Commission publishes revised Annex 1
Second targeted stakeholders' consultation on the revision of Annex 1, on manufacturing of sterile medicinal products, of Eudralex volume 4 Period of consultation : From 20 February 2020 to 20 May 2020. Objective of the consultation Annex 1 was first published in...
9ª Edição BOAS PRÁTICAS de DISTRIBUIÇÃO de DISPOSITIVOS MEDICOS: “Muito útil, dado por alguém com muito conhecimento.Temas muito bem estruturados”
Nos dias 12 e 13 de fevereiro teve lugar a 9ª edição da formação sobre as Boas Práticas de Distribuição de Dispositivos Médicos, conduzida pela experiente formadora Dra Teresa Cruz, da MTA Pharma Nesta formação foi apresentada uma visão abrangente e atualizada dos...
EMA has released version 1 of the EU ISO IDMP Implementation Guideline (EU IG v1).
With this release, EMA is providing the information about the implementation requirements of the ISO IDMP standards and terminologies in the EU. The EU IG v1 contains the following chapters: Products Management Services (PMS) - Implementation of International...
1ª edição do LABELLING de DISPOSITIVOS MÉDICOS:” Produtivo, esclarecedor, claro, com bastante partilha de conhecimento “
A Formiventos apresentou um curso específico de actualização com o objetivo de efectuar uma revisão exaustiva sobre os pontos críticos da rotulagem e publicidade de Dispositivos Médicos:.LABELLING de DISPOSITIVOS MÉDICOS bajo o lema : "Optimize a sua estratégia...
Reflection paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders
This Reflection Paper is focussed on the GMP-related responsibilities that apply to Marketing Authorisation Holder (MAH) companies. While it is recognised that many MAH companies are not directly engaged in the manufacture of medicinal products themselves, the current...