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Novo regulamento para notificação de efeitos indesejáveis de produtos cosméticos
Foi publicada em Diário da República a Deliberação n.º 324/2026, de 18 de março, que aprova o regulamento relativo à comunicação de efeitos indesejáveis associados à utilização de produtos cosméticos. A deliberação, da responsabilidade do INFARMED vem reforçar os...
EUDAMED 2026 WORKSHOP : “Excelente formação, muito útil e prática “
Decorreu ontem, dia 21 de abril, o WORKSHOP PC-BASED : EUDAMED 2026 , bajo o lema " Formação técnica e prática detalhada, centrada na utilização real da EUDAMED, para garantir a conformidade operacional total da sua empresa e dos seus produtos antes da sua...
New report on the state of AI readiness in healthcare across the European Union
This report draws on the 2024–2025 survey on AI for health in the WHO European Region, offering a focused lens on the EU. All 53 Member States of the WHO European Region received the survey, and 50 chose to participate (a 94% response rate), including all 27 EU Member...
Validation checklist for initial MAA under Regulation (EU) 2019/6 – biologicals other than immunologicals
This validation checklist is used by the Agency to validate initial marketing authorisation applications for pharmaceuticals and applicants should use it as a means to review in advance of their submission that standard requirements are fulfilled.
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