EM DESTAQUE
Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos
Lisboa , 5 e 6 de novembro de 2019
“Tema extremamente atual, exposição dos temas e explicação de elevada qualidade técnica “
Operation Excellence & The Quality Function: Melhores práticas em qualidade farmacêutica
Lisboa , 12 de novembro de 2019
Apresentamos uma formação exclusiva com o objetivo de partilhar novas ideias para maximizar os benefícios corporativos, aumentar o compliance com as normas nacionais e internacionais e ajudar na implementação de iniciativas sustentáveis, criativas e inovadoras na gestão da qualidade.
Alterações aos termos de AIM
Lisboa, 13 de novembro de 2019
- Pontos críticos na submissão de pedidos de alteração e na documentação de suporte
- Casos práticos com soluções às dúvidas mais habituais no registo de alterações
FORMAÇÃO EXCLUSIVA E GRATUITA PARA O NOSSOS CLIENTES
TRAINING COMPLIANCE na Indústria Farmacêutica
Lisboa , 26 de novembro de 2019
Como desenhar e implementar uma estratégia de formação e manutenção da documentação relevante para garantir o cumprimento das GxP
FORMAÇÕES em FARMACOVIGILÂNCIA
NOVIDADES
Real World Data e Real World Evidence
Lisboa, 25 de outubro de 2019
Esta formação apresenta aos participantes o potencial da real-world evidence (RWE) para que sejam capazes de compreender e desenvolver estratégias e planos efetivos da RWE
A formação compõe-se de uma parte teórica e exemplos práticos que permitem a interação e garantem a comprensão dos conteúdos
CONTROLO DE ALTERAÇÕES
Lisboa, 26 de novembro de 2019
Como desenhar, organizar e implementar o processo de control de alterações como parte essencial do Sistema de Qualidade
“Evento muito bem organizado , com muito boa exposição e comunicação por parte de formadora, tendo apresentado excelentes casos práticos.” LABORATÓRIOS AZEVEDOS
Validação de Limpeza
Lisboa, 15 de outubro de 2019
Métodos e Técnicas para a implementação prática das novidades GMP na Validação de Limpeza:
New GMP requirements . The PDE Approach .The safety factors .The use of R&D data .Define your best strategy
Proteção de Dados Pessoais na indústria Farmacêutica
Lisboa, 22 de outubro de 2019
Pontos-Chave para aplicar com garantias a Nova Legislação nos âmbitos de: Ensaios Clínicos, Farmacovigilância, Programas deCompliance.
ICH Q12 Product Lifecycle Management
Lisboa, 23 de outubro de 2019
Aplicação da nova normativa, identificação das alterações mais relevantes e análise das vantagens e desvantagens em comparação à gestão atual
Autorização,publicidade e comercialização de SUPLEMENTOS ALIMENTARES 2019
Lisboa, 29 de outubro de 2019
Um momento de partilha e apredizagem único ! A repetir !. Muito interessante e de extrema utilidade para o dia-a-dia .Recomendo a todos os que trabalham com Suplementos Alimentares. A. MENARINI PORTUGAL-FARMACÊUTICAUm
Responsabilidades Legais do Director Técnico
Lisboa ,26 de novembro de 2019
Update das obrigações, riscos, e proteção perante a responsabilidade civil, penal e disciplinar do Director Técnico da Indústria Farmacêutica
Boas Práticas de Fabrico . GMP 2020
Lisboa, 11 de dezembro de 2019
Esta formação fornece um análise detalhado das novas regulamentações internacionais, iniciativas ou diretrizes ; como documentar e implementar estas novidades para garantir a melhoria continua do Sistema de Gestão da Qualidade
PROMOTIONAL REVIEW COMPLIANCE & BEST PRACTICES
Lisboa, 22 de outubro de 2019
Como conseguir a máxima qualidade na supervisão e manter a conformidade regulamentar em todos os materiais promocionais multimedia
Actualização nas novidades do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos
Lisboa, 20 de novembro de 2019
Apresentamos uma formação muito específica para os responsáveis envolvidos nos ensaios clínicos para identificar quais são as diferenças específicas do Novo Regulamento Europeu, nomeadamente no que respeita à autorização, aspetos legais, ensaios pediátricos, farmacovigilância e inspeções
GMP para Canábis para fins medicinais
Lisboa, 29 de Janeiro de 2020
Esta formação foi especialmente desenhada para profissionais da Indústria Farmacêutica, que queiram ampliar e actualizar os seus conhecimentos e saber como melhor cumprir os novos requisitos legais em matéria de GMPs para canábis para fins medicinais
Últimas Notícias:
Regulating medical devices in the event of a no-deal Brexit
This guidance will apply from exit day in line with the Medical Devices (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 . This guidance sets out how medical devices will be regulated in the UK in a no-deal Brexit scenario. In a no deal scenario the UK’s current...
PARCERIA ADIFA e FORMIVENTOS
A ADIFA , Associação de Distribuidores Farmacêuticos, respondendo ao objetivo de contribuir para a melhoria das competências profissionais dos seus associados; tem estabelecida uma parceria com a Formiventos para oferecer-lhes condições especiais para o acceso aos...
EudraVigilance Operational Plan: Milestones 2018 to 2020
EudraVigilance is the central pillar for pharmacovigilance activities in the European Economic Area (EEA). In February and April 2017, the new EudraVigilance system successfully passed an independent audit in accordance with Article 24 of Regulation (EC) 726/2004. The...
CDRH regulatory science priorities
CDRH regulatory science priorities : Leverage “Big Data” for regulatory decision-making . Modernize biocompatibility and biological risk evaluation of device materials Leverage real-world evidence and employ evidence synthesis across multiple domains in regulatory...
Alterações ao Estatuto do Medicamento reforçam regulação e supervisão no circuito do medicamento
Notícia publicada no site do Infarmed Entra hoje em vigor o Decreto-Lei n.º 112/2019, de 16 de agosto, que constitui a décima segunda alteração ao Decreto-Lei n.º 176/2006 de 30 de agosto, diploma que aprova o denominado Estatuto do Medicamento. O diploma procede a...
Additional Guidance Regarding the Vigilance System as outlined in MEDDEV 2.12-1 rev. 8
This document provides additional guidance in relation to the Medical Device Vigilance System that is currently in operation under the Medical Devices Directives. The guidance should complement and be used in conjunction with MEDDEV 2.12-1 rev. 8, 2013. The document:...