REGULATORY DAY 2020
Partilhar experiências e conhecimento é uma ferramenta essencial para criar valor, permitindo tomar medidas com confiança em tempos de mudança significativa e contínua.
Um modo informal de discutir entre colegas temas e extrema importância e pertinência para o futuro da área regulamentar
Esperamos por si !
FORMAÇÕES EM DESTAQUE
GMP para Canábis para fins medicinais
Lisboa, 29 de Janeiro de 2020
Esta formação foi especialmente desenhada para profissionais da Indústria Farmacêutica, que queiram ampliar e actualizar os seus conhecimentos e saber como melhor cumprir os novos requisitos legais em matéria de GMPs para canábis para fins medicinais
Aspetos práticos da realização e avaliação do PSUR
Lisboa, 30 de janeiro de 2020
Esta é uma excelente oportunidade de esclarecer, junto de uma especialista nesta área, quaisquer dúvidas que possa ter e ouvir algumas dicas e sugestões de forma a maximizar o seu aperfeiçoamento profissional
AUTOINSPEÇÕES ao Sistema GDP
Lisboa, 5 de fevereiro de 2020
Planeamento, realização, relatórios, classificação não conformidades, CAPAS e KPIs
BOAS PRÁTICAS de FARMACOVIGILÂNCIA
Lisboa , 5 de fevereiro de 2020
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Principais novidades, dúvidas e problemas que estão a ser identificados na implementação
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Análise das principais não conformidades detetadas na verificação das BPF e soluções para as ultrapassarem
LABELLING de DISPOSITIVOS MÉDICOS
Lisboa, 11 de fevereiro de 2020
Optimize a sua estratégia de labelling, packaging e publicidade e garanta a conformidade com as obrigações da nova legislação
Boas Práticas de Distribuição de Dispositivos Médicos
Lisboa , 12 e 13 de fevereiro de 2020
Adquira uma imagem CLARA E COMPLETA dos fundamentos, aspetos chave e exigências legais
Comprovação da Legibilidade do folheto informativo
Lisboa , 3 de março de 2020
Aspetos técnicos e práticos na elaboração e avaliação da legibilidade de folhetos informativos para prevenir erros graves, melhorar as entrevistas e garantir a conformidade regulamentar
CTD MODULO 3
Lisboa, 4 de março de 2020
Garanta que o modulo 3 do seu dossier contém toda a informação necessária para atingir os melhores prazos de resposta nas submissões
Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos
Lisboa. 22 e 23 de abril de 2020
“A formação abrange todos os pontos principais das GDP.
É muito interactiva e os casos práticos ajudam-nos a pensar em situações possíveis, e quais as formas de as solucionar cumprindo com as boas práticas. Foi muito útil e esclarecedor. “GF PHARMA
DISPOSITIVOS MÉDICOS 2020
Lisboa , 10 de março de 2020
Uma visão abrangente dos requisitos , exigências e implicações do Novo Regulamento.
BOAS PRATICAS DE DOCUMENTAÇÃO
Lisboa , 11 de março de 2020
Principios e regras essenciais para a correta criação e manutenção de todos os procedimentos, instruções, contratos, registos e dados escritos em papel ou formato electrónico
NEGOCIAÇÃO EM SAÚDE
Lisboa , 18 de março de 2020
Chaves para construir relações ótimas com os principais intervenientes na área da saúde: autoridades sanitárias, associações da indústria, hospitais, organizações de doentes
Novos pedidos de AIM
Lisboa, 16 e 17 de abril de 2020
Uma combinação de teoria e exercícios práticos, para adquirir os conhecimentos cruciais para gerir com sucesso a tramitação completa do seus Novos pedidos de AIM
Como implementar, manter e rever um Sistema efectivo de CAPAs
Lisboa, 21 de abril de 2020
Garanta a correcta avaliação , verificação e documentação do seu Sistema CAPA :
- Requisitos, componentes e processos do sistema CAPA
- Pasos críticos para garantir a confirmidade das ações corretivas
- Medir a Eficácia do Sistema CAPA
Direito Farmacêutico para não especialistas
Lisboa, 28 de abril de 2020
Consiga uma visão abrangente e atualizada dos assuntos regulamentares e operacionais com uma linguagem técnica de fácil compreensão e que garanta um adequado desempenho das suas funções
Gestão de Reclamações, Devoluções, Falsificados e Recolhas de Mercado
Lisboa, 28 de abril de 2020
Esta formação fornece informação e a possibilidade de resolver dúvidas para a Indústria e a Distribuição Farmacêutica nos vários aspetos das investigações das reclamações, gestão das devoluções e tratamento de medicamentos falsificados aquando da sua deteção.
Pharma QUALITY RISK MANAGEMENT in GxP environments
Lisboa, 13 de maio de 2020
Princípios do Quality Risk Management (QRM) , Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS), com exemplos práticos e exercícios para a sua aplicação na prática
Real World Data e Real World Evidence
Lisboa, 18 de maio de 2020
Como combinar as diferentes metodologias para melhor atender às necessidades dos utilizadores da RWE; Como optmizar o desenho dos seus RWE research plans, e como organizar os novos papéis e como a gestão RWE está a evoluir e a adaptar-se nas diferentes áreas na IF
PROMOTIONAL REVIEW COMPLIANCE & BEST PRACTICES
Lisboa, 19 de maio de 2020
Como conseguir a máxima qualidade na supervisão e manter a conformidade regulamentar em todos os materiais promocionais multimedia
Data Integrity
Lisboa, 20 de maio de 2020
Procedimentos para assegurar a integridade dos dados, demonstrar a sua exactidão e coerência, e garantir a qualidade da informação.
Análise de riscos , processos de gestão de dados; impacto no sistema de Qualidade
CONTROLO DE ALTERAÇÕES
Como desenhar, organizar e implementar o processo de control de alterações como parte essencial do Sistema de Qualidade
Validação de Limpeza
Lisboa, 28 de maio de 2020
Métodos e Técnicas para a implementação prática das novidades GMP na Validação de Limpeza: New GMP requirements ,The PDE Approach,The safety factors,The use of R&D data,Define your best strategy
AUDITORIAS e INSPEÇÃO em FARMACOVIGILÂNCIA
Lisboa, 17 e 18 de junho de 2020
Nova Edição Revista e actualizada com Mais casos práticos, Mais análise dos critical and mayor findings, Desenho e Gestão dos KPIs
Últimas Notícias:
Colaboração com ASSOCIAÇÕES OFICIAIS da Indústria
Na Formiventos colaboramos ativamente com associações nacionais , com o objetivo de desenvolver formações de qualidade e oferecer condições especiais aos associados Associação dos Profissionais de Registos e Regulamentação Farmacêutica Associação de âmbito...
NOVIDADES REGULATORY DAY 2020
Temos o prazer de lhe apresentar a nova edição da Conferência REGULATORY DAY 2020: O ambiente regulamentar actualmente está no meio de uma mudança significativa impulsionada por mudanças políticas, novas normas, comportamentos sociais e inovação tecnológica. A...
A 4ª edição da formação sobre as BOAS PRÁTICAS de FARMACOVIGILÂNCIA , creditada pela OF
A formação sobre as BOAS PRÁTICAS de FARMACOVIGILÂNCIA, a decorrer no próximo dia 5 de fevereiro de 2020, foi creditada pela Ordem dos Farmacêuticos com 0.7 CDP Temos o prazer de lhe apresentar a 4ª Edição do Seminário de actualização nas BOAS PRÁTICAS DE ...
Guidance for products without an intended medical purpose (Annex XVI) under the new Medical Device Regulation (EU 2017/745)
Changes are coming to the way in which MHRA ensures the safety and quality of medical devices. A series of improvements are being made to modernise the current system that will ensure better protection of public health and patient safety. The new Regulation for...
Nova creditação da OF para a formação GMP para Canábis para fins medicinais
GMP para Canábis para fins medicinais Lisboa, 29 de Janeiro de 2020 OBJETIVOS DA FORMAÇÃO A indústria do canábis medicinal está a experimentar um grande crescimento e vislumbra um mercado potencial enorme, avaliado em millões de euros. Neste contexto, a...
AGENDA DE FORMAÇÃO 2020
Apresentamos-lhe as novas formações para 2020 que esperamos sejam do seu interesse