AUTOINSPEÇÕES ao Sistema GDP

Lisboa, 29 de janeiro de 2019

FARMACOVIGILÂNCIA para não especialistas

Uma visaõ global da legislação, das Boas Práticas e do Sistema de Qualidade em farmacovigilância

    EM DESTAQUE

SERIALIZAÇÃO do MEDICAMENTO

Lisboa, 28 de novembro de 2018

A poucas semanas da data efectiva, o objetivo desta Conferência é conhecer a situação actual e o resuldado das experiências dos agentes envolvidos (laboratórios, distribuidores , hospitais e farmácias) nos programas piloto realizados com os sistemas implicados na produção, distribuição, dispensa e gestão dos repositórios

 

 

 

  • Ponto de situação

  • Resuldados das primeiras experiências dos agentes envolvidos,

  • Conclusões  dos pilotos para teste da Implementação do Sistema

    NOVIDADES

    PRÓXIMAS FORMAÇÕES

8ª Edição : Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos: Revisão da implementação do novo sistema nacional  das GDP e perspetivas futuras

Lisboa, 21 e 22 de novembro de 2018

“O curso é essencial para a minha atividade diaria encuanto Diretora Técnica e foi muito claramente e exaustivamente abordado !O curso ter sido dado pela Dra Fernanda Ralha faz toda a diferença , por ser a maioir conhecedora e competente no ámbito das GDPs.” KEDRION PORTUGAL

GMP para Fabrico de Estéreis : CHANGES TO ANNEX 1 EU GMP VOL 1

Lisboa, 13 de novembro de 2018

Esta formação oferece uma visão global do novo anexo 1, com especial atenção às alterações efectuadas à  anterior versão de 2009.

Serão analisadas com detalhe as mudanças a serem implementadas nomeadamente ao nível da implementação da ICH Q9 e ICH Q10 no proceso de fabrico de medicamentos estéreis, novos avanços nas tecnologías de fabrico e métodos de controlo de processo

BOAS PRÁTICAS de FARMACOVIGILÂNCIA

Lisboa , 5 de dezembro de 2018

“Formação muito interessante e útil . Optima oportunidade para ouvir um inspector de Infarmed num ambiente informal e de aprendizagem. Formato do curso incentiva a partilha de experiências entre colegas levando à identificação de oportunidades de melhoria. “ GILEAD SCIENCES

Data Integrity

Lisboa, 21 de novembro de 2018

 

Procedimentos para assegurar a integridade dos dados, demonstrar a sua exactidão e coerência, e garantir a qualidade da informação

Como implementar as Novas Directrizes nas áreas de :Investigação e Desenvolvimento;Fabrico e Validações ;  Regulamentar e Qualidade;Distribuição

CONTROLO DE ALTERAÇÕES

Lisboa, 18 de outubro de 2018

Como desenhar, organizar e implementar o processo de control de alterações como parte essencial do Sistema de Qualidade

 

Formação muito elucidativa, com uma apresentaçao bem estruturada e objetiva”. VETLIMA , S.A.

Validação de Sistemas Informáticos

Lisboa, 14 de novembro de 2018

 

Domine os requisitos e procedimentos fundamentais  para controlar,  coordenar e monitorizar os trabalhos das empresas subcontratadas ou da equipa de validação para garantir o cumprimento das GxP

AUTOINSPEÇÕES ao Sistema GDP

Lisboa , 29 de janeiro de 2019

 

Como garantir que são efetuadas autoinspeções a intervalos regulares adequados, seguindo um programa de auditorias previamente aprovado e que são implementadas as medidas corretivas/preventivas  necessárias

Permitiu a aquisição de conhecimentos importantes e truques para aplicar os conhecimentos “  .  OCIDENTAL

“Esclarecedor e produtivo, cumprindo a necessidade de actualização de modo contínuo.”

OCP PORTUGAL, S.A.

“Muito relevante para a função. E a forma de exposição aliada à vasta experiência do formador perimitiu um entendimento imediato dos conceitos. TECNIFAR

“Excelente escolha da formadora. Esta formação é un exemplo de profissionalismo, principalmente ao nível dos conteúdos” GRÜNENTHAL

” É extremamente útil a partilha de experiências e realidades entre colegas. Excelente organização. Parabéns à Formiventos! TOLIFE

” Boa organização. Correu tudo de acordo com o previsto. A sala era adequada e tudo funcionou na perfeição (som, luz, projecção de slides). O painel de oradores, os temas, as apresentações e as mesas de discussão foram interessantes e de grande qualidade.

LILLY PORTUGAL

” Tema bastante atual e com a formadora mais habilitada em
Portugal para esta formação.”
ALMIRALL PRODUTOS FARMACÊUTICOS , Lda

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Medicamentos biossimilares na UE

The European Medicines Agency (EMA) and the European Commission have published additional information material on biosimilar medicines, as part of their ongoing collaboration to improve understanding of biosimilars across the European Union (EU). A biosimilar...

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Postapproval Changes to Drug Substances Guidance for Industry

This guidance provides recommendations to holders of approved new drug applications (NDAs), abbreviated new drug applications (ANDAs), new animal drug applications (NADAs), and  abbreviated new animal drug applications (ANADAs) and holders of drug master files...

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FDA´s final Guidance on Elemental Impurities in Drug Products

The U.S. Food and Drug Administration, FDA, recently published its final guidance on Elemental Impurities in Drug Products which finalizes the draft guidance issued July 1, 2016. The guidance provides recommendations regarding the required documentation related to the...

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