AUTOINSPEÇÕES / AUDITORIA INTERNA ao Sistema GDP
“Excelente formação , apresentada com muita clareza e casos práticos que serão muito úteis no dia a dia . Espaço para questões e esclarecimento de dúvidas. Muita empatia, conhecimentos e disponibilidade da formadora. “ GILEAD
“Foi uma formação excelente . O conteúdo foi claro e a formadora foi muito interativa. Levo comigo muitos conhecimentos para aplicar no meu dia-a-dia no trabalho “ SUCH
Formação avançada para planear e realizar uma auditoria interna e traduzir os requisitos de Boas Práticas de Distribuição em evidências de compliance
OBJETIVOS DA FORMAÇÃO
Uma formação continua para os responsáveis das autoinspeções tem uma extrema importancia devido a que as autoridades esperam pessõal muito qualificado para conduzir as auditorias internas
Nesta formação serão analisados em pormenor todos os aspetos críticos que devem ser abordados na condução de uma autoinspeção completa ao sistema de GDP, bem como que outros requisitos que deve ser evidenciados de modo a comprovar a realização correta de uma autoinspeção GDP:
- Registos , partilha com a Administração e outras pessoas chave da organização, relatórios elaborados.
- Análise de causas, ações corretivas e preventivas que devem ser documentadas e avaliadas a sua eficácia para as irregularidades/deficiências observadas em sede de autoinspeção.
Esperamos que esta formação vá ao encontro das suas necessidades
PROGRAMA
Planeamento das autoinspeções/auditorias internas/auditorias externas a atividades subcontratadas , no sistema BDP
Responsabilidades do Diretor Técnico
Nomeação dos auditores qualificados em BDP
Realização de autoinspeções a todo o sistema BDP
Como preparar a checklist para a realização de auditoria
Elaboração de relatórios de autoinspeções
Principais não conformidades detetadas
Follow-up das medidas corretivas/preventivas
Avaliação da eficácia das CAPAS
Fecho da auditoria
“Evento bastante esclarecedor, prático e útil. Possibilidade de análise de vários exemplos práticos e bastante tempo disponível para esclarecimento de dúvidas.”
“Considero que esta formação foi muito útil , é uma formadora excelente que consegue passar a informação de forma fácil e retirar todas as nossas dúvidas. LABORATÓRIOS AZEVEDOS
“Os eventos da Formiventos são sempre uma mais valia. 8 h de muito aprendizagem, de muita partilha e de muito conhecimento. VIRTUGAL
“A formação foi muito interessante e muito útil. A formadora é excelente , tanto como comunicadora, como experiente e de grande know-how sobre o tema “. TOLIFE
“Formação muito interessante sobre temática muito relevante para a atividade GDP. Sessão muito interactiva permitindo discusões técnicas muito úteis.” GILEAD
“Toda a temática das auto-inspeções apresentada de forma magnifica.” FARMAVENIX
“A formadora transmite os seus conhecimentos de forma exemplar e muito assertiva . Também muito úteis a troca de experiências entre os colegas.” ANGELINI
“Uma formação muito detalhada e possibilidades de esclarecer questões que afetam o nosso trabalho no dia-a-dia .” ALMIRALL
“Como sempre são eventos de grande qualidade. Ação muito produtiva, excelente capacidade de comunicação, abertura para esclarecimento de dúvidas. “ GILEAD