AUTOINSPEÇÕES / AUDITORIA INTERNA ao Sistema GDP
Lisboa, 29 de junho de 2023
“A organização prima pela excelência , possibilitando que a formadora possa brilhar como brilha na transmissão de todo o conhecimento partilhado. Uma experiência muito proveitosa e que recomendo. “ A. MENARINI PORTUGAL
Como garantir que são efetuadas autoinspeções a intervalos regulares adequados, seguindo um programa de auditorias previamente aprovado e que são implementadas as medidas corretivas/preventivas necessárias
Uma formação continua para os responsáveis das autoinspeções tem uma extrema importancia devido a que as autoridades esperam pessõal muito qualificado para conduzir as auditorias internas
OBJETIVOS DA FORMAÇÃO
O Sistema das GDP estabelece como obrigatoriedade a existência de un programa calendarizado de autoinspeções que abranja todos os requisitos das GDP.
As autoinspeções devem ser realizadas por auditores qualificados e nomeados para o efeito.
Nesta formação serão analisados em pormenor todos os aspetos críticos que devem ser abordados na condução de uma autoinspeção completa ao sistema de GDP, bem como que outros requisitos que deve ser evidenciados de modo a comprovar a realização correta de uma autoinspeção GDP:
- Registos , partilha com a Administração e outras pessoas chave da organização, relatórios elaborados.
- Análise de causas, ações corretivas e preventivas que devem ser documentadas e avaliadas a sua eficácia para as irregularidades/deficiências observadas em sede de autoinspeção.
Esperamos que esta formação vá ao encontro das suas necessidades
PROGRAMA
Planeamento das autoinspeções/auditorias internas/auditorias externas a atividades subcontratadas , no sistema BDP
Responsabilidades do Diretor Técnico
Nomeação dos auditores qualificados em BDP
Realização de autoinspeções a todo o sistema BDP
Como preparar a checklist para a realização de auditoria
Elaboração de relatórios de autoinspeções
Principais não conformidades detetadas
Follow-up das medidas corretivas/preventivas
Avaliação da eficácia das CAPAS
Fecho da auditoria
A SUA BROCHURA
A SUA FORMADORA
Sónia Rei
Diretora Técnica
Hikma Farmacêutica (Portugal)
LOCAL
Hotel Novotel Lisboa .Avenida José Malhoa, 1
HORÁRIO
Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h. O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h.
PREÇO
799 € + iva . O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço , café e estacionamento para os participantes
PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR
Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*
PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA ADIFA
Os associados da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição
**descontos não acumuláveis
“Evento bastante esclarecedor, prático e útil. Possibilidade de análise de vários exemplos práticos e bastante tempo disponível para esclarecimento de dúvidas.”
“Considero que esta formação foi muito útil , é uma formadora excelente que consegue passar a informação de forma fácil e retirar todas as nossas dúvidas. LABORATÓRIOS AZEVEDOS
“Os eventos da Formiventos são sempre uma mais valia. 8 h de muito aprendizagem, de muita partilha e de muito conhecimento. VIRTUGAL
“A formação foi muito interessante e muito útil. A formadora é excelente , tanto como comunicadora, como experiente e de grande know-how sobre o tema “. TOLIFE
“Formação muito interessante sobre temática muito relevante para a atividade GDP. Sessão muito interactiva permitindo discusões técnicas muito úteis.” GILEAD
“Toda a temática das auto-inspeções apresentada de forma magnifica.” FARMAVENIX
“A formadora transmite os seus conhecimentos de forma exemplar e muito assertiva . Também muito úteis a troca de experiências entre os colegas.” ANGELINI
“Uma formação muito detalhada e possibilidades de esclarecer questões que afetam o nosso trabalho no dia-a-dia .” ALMIRALL
“Como sempre são eventos de grande qualidade. Ação muito produtiva, excelente capacidade de comunicação, abertura para esclarecimento de dúvidas. “ GILEAD