EUDAMED 2026. Workshop

OBJETIVOS

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O desafio já não é apenas entrar na EUDAMED.

É usá-la de forma efetiva.

Próxima deadline – Os dispositivos já no mercado devem estar registados até 27 Novembro 2026!

Devido à complexidade da plataforma, é fulcral para os profissionais responsáveis poderem contar com a capacitação necessária para economizar tempo, esforço em pesquisas e análises dos requisitos EUDAMED, além de mitigar o risco de erros e atrasos que se podem tornar dispendiosos.

Apresentamos uma formação técnico-prática detalhada sobre os novos requisitos e obrigações da EUDAMED, com foco na utilização direta da plataforma, que inclui best practices, informações atualizadas e conselhos úteis para navegar com segurança e eficiência.

A solução ideal, de forma presencial, para poupar horas de pesquisa e leitura de manuais,  resolver duvidas , confirmar a exactidão dos registos , e antecipar os novos dead lines !

PROGRAMA

EUDAMED: ENQUADRAMENTO E OBJETIVOS

• Papel da EUDAMED nos Regulamentos MDR e IVDR
• Estrutura e módulos EUDAMED
• Obrigações e prazos de implementação
• 6 meses de obrigatoriedade – Panorama atual e perspetivas futuras

REGISTO DE UTILIZADORES E DISPOSITIVOS

• Processo de registo passo a passo
• Perfis de utilizador
• Gestão e atualização de dados
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COMO GARANTIR CONFORMIDADE

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• Próximas deadlines – 27 Nov 2026 para Registo de dispositivos
• Distribuidores – Como validar o registo de um dispositivo médico?
• Interação SIDM – EUDAMED

WORKSHOP: EXERCÍCIOS PRÁTICOS NA EUDAMED PLAYGROUND