EUDAMED 2026

 

“Excelente  formação, muito prática em formato workshop, o que permitiu visualizar e consolidar os conhecimentos para o correto funcionamento da plataforma. Excelente formador, que apresentu a informação de forma muito clara e concisa. “ PAMAREIS CONSULTING

OBJETIVOS

A EUDAMED é obrigatória desde o 28 de maio de 2026

Devido à complexidade da plataforma, é fulcral para os profissionais responsáveis poderem contar com a capacitação necessária para economizar tempo, esforço em pesquisas e análises dos requisitos EUDAMED, além de mitigar o risco de erros e atrasos que se podem tornar dispendiosos.

Apresentamos uma formação técnico-prática detalhada sobre os requisitos e obrigações da EUDAMED, com foco na utilização direta da plataforma para registo de empresas, produtos e utilizadores, que inclui best practices, informações atualizadas e conselhos úteis para navegar com segurança e eficiência.

Esta formação irá permitir:

  • Identificar os módulos principais e os requisitos associados
  • Criar e gerir contas na EUDAMED para fabricantes, mandatários e importadores
  • Simular o registo de dispositivos
  • Reconhecer os prazos de implementação e obrigações de conformidade
  • Desenvolver autonomia para utilizar a base de dados EUDAMED

A solução ideal, de forma presencial, para poupar horas de pesquisa e leitura de manuais e poder dominar rapidamente esta nova ferramenta!

 

PROGRAMA

  • EUDAMED: ENQUADRAMENTO E OBJETIVOS
    • Papel da EUDAMED nos Regulamentos MDR e IVDR
    • Obrigações e prazos de implementação
  • ESTRUTURA E MÓDULOS DA EUDAMED
    • Registo de atores
    • UDI e registo de dispositivos
    • Certificados e organismos notificados
    • Investigação clínica, vigilância e fiscalização do mercado
  • REGISTO DE FABRICANTES E DISPOSITIVOS
    • Processo de registo passo a passo
    • Perfis de utilizador
    • Gestão e atualização de dados
  • WORKSHOP: EXERCÍCIOS PRÁTICOS DE REGISTO NA EUDAMED PLAYGROUND