Qualificação de FORNECEDORES ,Clientes e Entidades Subcontratadas
Lisboa, 26 de novembro de 2024“Muito pertinente e estremamente esclarecedor . Excelente abordagem do tema com exemplos importantes que ajudam a clarificar conceitos “ GRIFOLS PORTUGAL
“Formação muito bem conduzida , interessante, com aplicação prática no dia à dia “ FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL
Análise pormenorizada do processo de qualificação de fornecedores e clientes, para medicamentos de uso humano, uso veterinário, substâncias ativas e preparações á base de Canabis
OBJETIVOS do CURSO
O processo da qualificação dos fornecedores é muito mais que realizar uma auditoria, podemos vê-la como uma ferramenta de controlo de riscos.
Uma ferramenta capaz de proporcionar um nível adequado de confiança em que os fornecedores e terceiros subcontratados oferecem uma qualidade nos materiais, componentes e serviços, que cumprem de forma consistente todos os requisitos regulamentares e garante um nível adequado de compliance.
Nesta formação terá oportunidade de rever o processo de seleção, avaliação , qualificação e esclarecer todas as suas dúvidas:
- Como aplicar ferramentas de análise de riscos no processo de qualificação
- Como planificar a avaliação dos fornecedores através de casos práticos
- O papel da qualificação de fornecedores no Plano Mestre de Validação da empresa
- Como elaborar uma base com diferentes classes de risco de fornecedores com base na sua criticidade e nos eu desempenho
- Como documentar corretamente o processo de seleção, avaliação,qualificação e aprovação de fornecedores.
PROGRAMA
Definições aplicáveis na Seleção, Avaliação, Qualificação e Aprovação de Fornecedores na Indústria Farmacêutica.
Requisitos legais com impato em diferentes entidades.
- Boas Práticas de fabrico de MUH e MUV
- Boas Práticas de fabrico de Substâncias ativas
- Boas Práticas de fabrico de preparações á base de Canabis
Quem são os fornecedores a qualificar
Fabricante : Obrigações de qualificação de Fornecedores
- Responsabilidades de QP
Questões fundamentais na qualificação de fornecedores
Processo para qualificar fornecedores
Pre-qualificação
- Questionário-preparação
- Perfil da companhia
- Gama de produtos e processos
- Recursos e capacidades
- Infraestruturas e transportes
Avaliação do fornecedor
- SGQ
- Organigrama e Pessoal
- SOP´S
- Instalações
- Materiais
Avaliação quali/quantitativa
- Matriz de avaliação
- Ranking pontuação
- Performance
- Riscos potenciais
- Fraquezas
Auditoria a fabricante API : Documentação, Gestão de Materiais, produção e controlo de alterações
Gestão de riscos para a qualidade aplicada ao processo : Identificação, Análise, Resposta e Monitorização .
Processo de qualificação de clientes
- Responsabilidades do Diretor Técnico
- Documentação
Processo de Qualificação de Entidades subcontratadas
- Desenvolvimento de contrato
A SUA BROCHURA
A SUA FORMADORA
Dra Teresa Cruz
MTA Pharma
LOCAL
Hotel Mercure Lisboa . Avenida José Malhoa, 23
HORÁRIO
Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h. O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h.
PREÇO
699 € + iva
O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço, café e estacionamento no hotel para os participantes *