Qualificação de FORNECEDORES ,Clientes e Entidades Subcontratadas

Lisboa, 26 de novembro de 2024

“Muito pertinente e estremamente esclarecedor . Excelente abordagem do tema com exemplos importantes que ajudam a clarificar conceitos “ GRIFOLS PORTUGAL

 

“Formação muito bem conduzida , interessante, com aplicação prática no dia à dia “  FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL

Análise pormenorizada do processo de qualificação de fornecedores e clientes, para medicamentos de uso humano, uso veterinário, substâncias ativas e preparações á base de Canabis 

 

 

OBJETIVOS do CURSO

O processo da qualificação dos fornecedores é muito mais que realizar uma auditoria, podemos vê-la como uma ferramenta de controlo de riscos.

Uma ferramenta capaz de proporcionar um nível adequado de confiança em que os fornecedores e terceiros subcontratados oferecem uma qualidade nos materiais, componentes e serviços, que cumprem de forma consistente todos os requisitos regulamentares e garante um nível adequado de compliance.

Nesta formação terá oportunidade de rever o processo de seleção, avaliação , qualificação e esclarecer todas as suas dúvidas:

  • Como aplicar ferramentas de análise de riscos no processo de qualificação
  • Como planificar a avaliação dos fornecedores através de casos práticos
  • O papel da qualificação de fornecedores no Plano Mestre de Validação da empresa
  • Como elaborar uma base com diferentes classes de risco de fornecedores com base na sua criticidade e nos eu desempenho
  • Como documentar corretamente o processo de seleção, avaliação,qualificação e aprovação de fornecedores.

 

PROGRAMA

Definições aplicáveis na Seleção, Avaliação,  Qualificação e Aprovação de Fornecedores na Indústria Farmacêutica.

Requisitos legais com impato em diferentes entidades.

  • Boas Práticas de fabrico de MUH e MUV
  • Boas Práticas de fabrico de Substâncias ativas
  • Boas Práticas de fabrico de preparações á base de Canabis

Quem são os fornecedores a qualificar

Fabricante : Obrigações de qualificação de Fornecedores

  • Responsabilidades de QP

Questões fundamentais na qualificação de fornecedores

Processo para qualificar fornecedores

Pre-qualificação

  • Questionário-preparação
  • Perfil da companhia
  • Gama de produtos e processos
  • Recursos e capacidades
  • Infraestruturas e transportes

Avaliação do fornecedor

  • SGQ
  • Organigrama e Pessoal
  • SOP´S
  • Instalações
  • Materiais

 

Avaliação quali/quantitativa

  • Matriz de avaliação
  • Ranking pontuação
  • Performance
  • Riscos potenciais
  • Fraquezas

Auditoria a fabricante API : Documentação, Gestão de Materiais, produção e controlo de alterações

Gestão de riscos para a qualidade aplicada ao processo : Identificação, Análise, Resposta e Monitorização .

Processo de qualificação de clientes

  • Responsabilidades do Diretor Técnico
  • Documentação

Processo de Qualificação de Entidades subcontratadas

  • Desenvolvimento de contrato

A SUA BROCHURA 

A SUA FORMADORA

Dra Teresa Cruz

MTA Pharma

LOCAL

Hotel Mercure Lisboa . Avenida José Malhoa, 23

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.  O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h.

PREÇO

699 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço, café e estacionamento no hotel  para os participantes *