TECH TRANSFER
“Ao longo da formação foram abordados os diversos tópicos relacionados com Tech Transfers , com apresentação e discussão de casos práticos que ajudam a esclarecer e consolidar o conhecimento no tema . “ GENERIS
“Formação abrangente e intuitiva, indo ao encontro das expetativas ( Refreshment de conceitos e standartização aliados a um TT).” GENERIS
Como gerir de forma integrada os desafios regulamentares e de qualidade e otimizar a transferência de tecnologia desde o seu planeamento até à aprovação pelas autoridades competentes
OBJETIVOS DA FORMAÇÃO
A transferência de tecnologia de um medicamento é um dos processos mais complexos e críticos na indústria farmacêutica .
Um dos principais desafios da transferência de tecnologia é garantir que a transferência de conhecimento e processos seja feita em conformidade com todos os requisitos técnicos, de qualidade e regulamentares para posterior aprovação das autoridades competentes.
Esta formação abordará a transferência de tecnologia sob a ótica integrada entre as equipas de gestão de projeto, qualidade e assuntos regulamentares, identificando os riscos e desafios regulamentares críticos durante o processo de transferência e definição de possíveis estratégias de mitigação eficazes.
O objetivo é capacitar os participantes a gerir de forma eficaz os desafios associados à transferência de tecnologia desde o seu planeamento até à aprovação pelas autoridades competentes, assegurando a conformidade, eficiência e sucesso do projeto.
PROGRAMA
- Tech Transfers: Overview
- Planeamento e gestão do projeto de Tech Transfer
- Etapas de uma transferência de tecnologia
- Perspectiva regulamentar e exemplos de alterações de qualidade comuns
- Estratégia Regulamentar, documentação e compliance
- Fatores-chave que contribuem para o sucesso de uma TT
