TECH TRANSFER

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

A transferência de tecnologia de um medicamento é um dos processos mais complexos e críticos na indústria farmacêutica .

Um dos principais desafios da transferência de tecnologia é garantir que a transferência de conhecimento e processos seja feita em conformidade com os requisitos regulamentares e posterior aprovação das autoridades competentes.

Esta formação abordará a transferência de tecnologia sob a ótica dos assuntos regulamentares, destacando aspectos de compliance, documentação e considerações estratégicas essenciais para o sucesso do processo.

O objetivo é capacitar os participantes a gerir de forma eficaz os desafios regulamentares e otimizar a transferência de tecnologia desde o seu planeamento até à aprovação pelas autoridades competentes

PROGRAMA

– Tech transfers: Overview

– Etapas de uma transferência de fabrico

– Análise Regulamentar

– Alterações de qualidade comuns

– Estratégia Regulamentar

– Documentação necessária

– Fatores que contribuem para o sucesso de uma TT