PLANOS DE CONTINGÊNCIA /BUSINESS CONTINUITY em Farmacovigilância

Em farmacovigilância, o Plano de Contingência garante que as atividades de notificação de eventos adversos, gestão de riscos, entre outras, permaneçam ininterruptas, mesmo diante de emergências como pandemias, ataques cibernéticos, desastres naturais ou interrupções na força de trabalho.

Garantir a a continuidade dos processos de  farmacovigilância envolve planeamento proativo, sistemas robustos e vigilância contínua.

À medida que o cenário da farmacovigilância continua a evoluir, uma abordagem proativa à continuidade dos negócios continuará a ser essencial para proteger a compliance e a segurança nos seus processos de farmacovigilância.

Nesta formação serão analisadas  as chaves, os conteúdos  e as estratégias  para desenvolver e manter um Business Continuity Plan que mitigue os riscos e garanta a  resiliência operacional :

• Importância do Business Continuity Plan (BCP) em Farmacovigilância
• Riscos e Vulnerabilidades
• Conteúdo e Ativação do BCP
• Business Continuity Planning Lifecycle
• Auditorias/Inspeções

PROGRAMA

• Requisitos regulamentares do Business Continuity Plan (BCP) em Farmacovigilância

• Riscos e Vulnerabilidades
  • Identificação dos riscos específicos em Farmacovigilância
  • Avaliação do impacto
• Conteúdo e Ativação do BCP
  • Processos críticos
  • Estratégias de mitigação e resposta
  • Backups e recuperação de dados
  • Comunicação interna/externa em situações crise
  • Integração com o sistema de qualidade 
• Business Continuity Planning Lifecycle
• Auditorias/Inspeções