BOAS PRÁTICAS de DISTRIBUIÇÃO de DISPOSITIVOS MEDICOS

“Tema bastante pertinente e uma apresentação clara e elucidativa. “ NIPPON GASES
“Evento muito útil e interessante . Bom conhecimento da oradora. “ PHARMAFFAIRS
“Formação adequada às necessidades. Boa capacidade de transmissão dos conceitos. “
“Muito útil, dado por alguém com muito conhecimento.Temas muito bem estruturados . “ VIRTUGAL

Consiga uma visão abrangente e atualizada dos assuntos regulamentares e operacionais que garanta um adequado desempenho das suas funções

Apresentamos-lhe a edição número 12 da formação sobre as BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO ; uma formação dinâmica, super interessante donde são abordados os temas de forma prática e concisa e adaptadas às várias realidades .

Uma formação essencial para todos os profissionais com atividades GDP que combina a legislação com casos práticos, permitindo que seja mais fácil compreender, aprender e colocar em prática :

Novas obrigações do Diretor Técnico e do responsável pela gestão da qualidade
Qualificação , reavaliação e desqualificação de fornecedores
Novos procedimentos de inspeção Nacionais
Gestão de reclamações e devoluções de Dispositivos Médicos
Como aplicar os princípios de gestão de riscos às atividades desenvolvidas no âmbito da distribuição por grosso
Auditorias às entidades subcontratadas para as atividades de distribuição e auditorias internas/externas ao Sistema das GDPs

PROGRAMA

BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO: OBJETIVOS E APLICAÇÃO

Requisitos do sistema nacional das Boas Práticas de Distribuição de Dispositivos Médicos

Legislação nacional e enquadramento regulamentar
Responsável técnico: responsabilidades no fabrico e distribuição por grosso de dispositivos médicos
Obrigações do distribuidor por grosso
Requisitos Essenciais do Sistema de BPD
Quais as Guidelines de GDPs nas vertentes:
- - Pessoal
  - Instalações e equipamentos
  - Procedimentos
  - Documentação e Registos
  - Reclamações e Dispositivos Falsificados
  - Receção e Expedição
  - Armazenamento
  - Transporte
  - Devoluções
  - Recolhas
  - Produtos Rejeitados
Quais os procedimentos nacionais de Inspeção a Dispositivos Médicos
Consequências para as entidades do não cumprimento Distribuição BPD