GMP para Canábis

Lisboa. 21 e 22 de outubro de 2020

“Enquadramento global muito completo . Grande interação entre formandos e formador. “ QPLAB

 

“Gostei muito.Foi uma ótima partilha de conhecimentos num ambiente informal.” STHC

 

“Muito bem preparado . Excelente apresentação do tema. Formador muito conhecedor.” MTA PHARMA

 

“Muito bom ,discussão muito enriquecedora. “ AGRIVABE

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

A indústria do canábis medicinal está a experimentar um grande crescimento e vislumbra um mercado potencial enorme, avaliado em millões de euros.
Neste contexto, a indústria tem como principal desafio neste momento a implementação e gestão de um Sistema de Gestão da Qualidade eficaz, para estar em conformidade com os requisitos GMP

Esta formação foi especialmente desenhada para profissionais da Indústria Farmacêutica, que queiram ampliar e actualizar os seus conhecimentos e saber como melhor cumprir os novos requisitos legais em matéria de GMPs para canábis para fins medicinais

• Diretores Técnicos
• Responsáveis pela de Produção
• Responsáveis de Qualidade

 

 

 

 

PROGRAMA

Produção de Cannabis para fins medicinais

                – GACP

                – Produção/Monitorização/Infraestrutura

                – Medidas de segurança

 

– Certificação GMP

                – considerações sobre autorizações de fabrico e importação

                – considerações sobre laboratório analíticos

                – Inspecções Europa e Resto do mundo – problemas de compliance típicos

 

– Substância Narcóticas e Psicotrópicas

                – Overview da lei portuguesa

                – Aspetos a considerar em inspeções

                – Razões para possíveis recusas de licenças

 

– GDP para Cannabis

                – Requisitos para transporte,

                – Requisitos para distribuição

 

– Qualidade do extractos de Cannabis medicinal

                – Testes (como e quando testar, limites)

                – Desafios e possíveis problemas

 

– Qualificação de fornecedores e “handling” do produto

                – Requisitos a cumprir

                – Acordos e Responsabilidades

                – licenças de importação

                – QMS na produção de Cannabis

                – Estabilidades e Prazos de Validade

 

– Questões

A SUA BROCHURA

O SEU FORMADOR

Dr. André Luz

QA Consultant & Auditor

 Owlpharma

LOCAL

Hotel Novotel Lisboa .Avenida José Malhoa, 1

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.

O evento terá início  às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h o dia  21 , e às 13,00 o dia 22

PREÇO

899 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA APREFAR

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA ADIFA

Os associados da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

*Descontos não acumuláveis