GMP para Canábis

Lisboa. 9 e 10 de novembro de 2022
  • “Enquadramento global muito completo . Grande interação entre formandos e formador. “ QPLAB
  • “Gostei muito.Foi uma ótima partilha de conhecimentos num ambiente informal.” STHC
  • “Muito bem preparado . Excelente apresentação do tema. Formador muito conhecedor.” MTA PHARMA
  • “Muito bom ,discussão muito enriquecedora. “ AGRIVABE
  • Muito interessante e bem exposto. “ Particular
  • “Uma formação  muito boa que aborda todos os pontos que temos que aplicar na produção/cultivo do Canábis medicinal.”  SMC THERAPEUTIC HEALTH CENTER PRODUCTION
  • “O formador  demonstrou estar bem preparado  e esteve sempre acessível a discutir ou clarificar as dúvidas que foram surgindo.”  PORTOCANNA
  • “Formação muito elucidativa , completando sempre que necessário com casos práticos “SMC THERAPEUTIC HEALTH CENTER PRODUCTION
  • “Bem organizado, muito simpáticos ! PLANTOMAX

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

A indústria do canábis medicinal está a experimentar um grande crescimento e vislumbra um mercado potencial enorme, avaliado em millões de euros.
Neste contexto, a indústria tem como principal desafio neste momento a implementação e gestão de um Sistema de Gestão da Qualidade eficaz, para estar em conformidade com os requisitos GMP

Esta formação foi especialmente desenhada para profissionais da Indústria Farmacêutica, que queiram ampliar e actualizar os seus conhecimentos e saber como melhor cumprir os novos requisitos legais em matéria de GMPs para canábis para fins medicinais

• Diretores Técnicos
• Responsáveis pela de Produção
• Responsáveis de Qualidade

 

 

 

PROGRAMA

MODULO 1: GACP

     

  • Pessoal e educação
  • Edifício de cultivo
  • Equipamentos
  • Documentação
  • Sementes
  • Cultivo
  • Colheita
  • Processamento Primário
  • Embalagem
  • Armazenamento e distribuição

 

MODULO  2 : BOAS PRÁTICAS DE FABRICO GMP /BPF

  • Pessoal e educação
  • Gestão da Qualidade
  • Responsabilidades da Quality Unit (QU)
  • Responsabilidades da Produção
  • Product Quality Review
  •  
  • Pessoal
  • Infrastruturas
  • Equipamentos
  • Documentação e Registos
  • Gestão de Materiais
  • Etiquetagem e Embalagem de Produtos e Produtos Intermédios
  • Armazenamento e Distribuição
  • Laboratório
  • Estabilidade
  • Validação
  • Change Control
  • Reclamações e Recolhas
  • Fabricantes Subcontratados ( incluindo laboratórios)
  • Productos para uso em Ensaios Clínicos
  • Medidas de Segurança
  • Certificação GMP:
    • Considerações sobre autorizações de fabrico e importação
    • Considerações sobre laboratórios analíticos
    • Inspeções na Europa e no resto do mundo .
    • Problemas de Compliance comuns
  • Substâncias Narcóticas e Psicotrópicas

 

MODULO 3 : BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO

Requisitos para distribuição:

  • Gestão da Qualidade
  • Sistema de Qualidade
  • Gestão dos riscos para a qualidade
  • Pessoal
  • Formação
  • Instalações e Equipamentos:
  • Controlo da temperatura e ambiente
  • Sistemas Informáticos
  • Documentação
  • Operações
  • Receção de mercadorias
  • Armazenamento
  • Fornecimento
  • Reclamações, devoluções, suspeitas de medicamentos falsificados e recolhas de medicamentos
  • Autoinspeções

Requisitos para  transporte

  • Transporte- Armazenamento temporário
  • Contentores, embalagens e rotulagem
  • Produtos que necessitam de condições especiais
  • Disposições específicas aplicáveis aos intermediários

MODULO 4 : QUALIDADE DE CANNABIS MEDICINAL

  • Testes (como e quando testar, limites)
  • Desafios e possíveis problemas

 

MODULO 5 : Qualificação de fornecedores

Requisitos a cumprir

Acordos e Responsabilidades:

  • Obrigações do Contratante
  • Obrigações do Contraente
  • O Contrato

A SUA BROCHURA

O SEU FORMADOR

Dr. André Luz

QA Consultant & Auditor

 Owlpharma

1LOCAL

Hotel Novotel Lisboa .Avenida José Malhoa, 1

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.

O evento terá início  às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h o dia  20 , e às 13,00 o dia 21

PREÇO

899 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA APREFAR

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA ADIFA

Os associados da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

*Descontos não acumuláveis