GMP para Canábis
- “Enquadramento global muito completo . Grande interação entre formandos e formador. “ QPLAB
- “Gostei muito.Foi uma ótima partilha de conhecimentos num ambiente informal.” STHC
- “Muito bem preparado . Excelente apresentação do tema. Formador muito conhecedor.” MTA PHARMA
- “Muito bom ,discussão muito enriquecedora. “ AGRIVABE
- “Muito interessante e bem exposto. “ Particular
- “Uma formação muito boa que aborda todos os pontos que temos que aplicar na produção/cultivo do Canábis medicinal.” SMC THERAPEUTIC HEALTH CENTER PRODUCTION
- “O formador demonstrou estar bem preparado e esteve sempre acessível a discutir ou clarificar as dúvidas que foram surgindo.” PORTOCANNA
- “Formação muito elucidativa , completando sempre que necessário com casos práticos “SMC THERAPEUTIC HEALTH CENTER PRODUCTION
- “Bem organizado, muito simpáticos ! PLANTOMAX
OBJETIVOS DA FORMAÇÃO
A indústria do canábis medicinal está a experimentar um grande crescimento e vislumbra um mercado potencial enorme, avaliado em millões de euros.
Neste contexto, a indústria tem como principal desafio neste momento a implementação e gestão de um Sistema de Gestão da Qualidade eficaz, para estar em conformidade com os requisitos GMP
Esta formação foi especialmente desenhada para profissionais da Indústria Farmacêutica, que queiram ampliar e actualizar os seus conhecimentos e saber como melhor cumprir os novos requisitos legais em matéria de GMPs para canábis para fins medicinais
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• Diretores Técnicos • Responsáveis pela de Produção • Responsáveis de Qualidade |
PROGRAMA
MODULO 1: GACP
- Pessoal e educação
- Edifício de cultivo
- Equipamentos
- Documentação
- Sementes
- Cultivo
- Colheita
- Processamento Primário
- Embalagem
- Armazenamento e distribuição
MODULO 2 : BOAS PRÁTICAS DE FABRICO GMP /BPF
- Pessoal e educação
- Gestão da Qualidade
- Responsabilidades da Quality Unit (QU)
- Responsabilidades da Produção
- Product Quality Review
- Pessoal
- Infrastruturas
- Equipamentos
- Documentação e Registos
- Gestão de Materiais
- Etiquetagem e Embalagem de Produtos e Produtos Intermédios
- Armazenamento e Distribuição
- Laboratório
- Estabilidade
- Validação
- Change Control
- Reclamações e Recolhas
- Fabricantes Subcontratados ( incluindo laboratórios)
- Productos para uso em Ensaios Clínicos
- Medidas de Segurança
- Certificação GMP:
- Considerações sobre autorizações de fabrico e importação
- Considerações sobre laboratórios analíticos
- Inspeções na Europa e no resto do mundo .
- Problemas de Compliance comuns
- Substâncias Narcóticas e Psicotrópicas
MODULO 3 : BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO
Requisitos para distribuição:
- Gestão da Qualidade
- Sistema de Qualidade
- Gestão dos riscos para a qualidade
- Pessoal
- Formação
- Instalações e Equipamentos:
- Controlo da temperatura e ambiente
- Sistemas Informáticos
- Documentação
- Operações
- Receção de mercadorias
- Armazenamento
- Fornecimento
- Reclamações, devoluções, suspeitas de medicamentos falsificados e recolhas de medicamentos
- Autoinspeções
Requisitos para transporte
- Transporte- Armazenamento temporário
- Contentores, embalagens e rotulagem
- Produtos que necessitam de condições especiais
- Disposições específicas aplicáveis aos intermediários
MODULO 4 : QUALIDADE DE CANNABIS MEDICINAL
- Testes (como e quando testar, limites)
- Desafios e possíveis problemas
MODULO 5 : Qualificação de fornecedores
Requisitos a cumprir
Acordos e Responsabilidades:
- Obrigações do Contratante
- Obrigações do Contraente
- O Contrato
LOCAL
Hotel Novotel Lisboa .Avenida José Malhoa, 1
HORÁRIO
Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.
O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h no primeiro dia , e às 13,00 no segundo dia
PREÇO
999 € + iva
O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café
PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR
Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*
PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA ADIFA
Os associados da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*
*Descontos não acumuláveis