GMP para Canábis

Lisboa, 22 de maio de 2024

 

Visão integrada sobre os processos GACP (Boas práticas agrícolas e de colheita) e GMP (Boas práticas de fabrico) de produção da canábis medicinal

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

Formação avançada para atualizar e aprofundar (de forma integrada) os conhecimentos e competências sobre o ciclo de produção de produtos medicinais à base de canábis, tendo em consideração as guidelines de qualidade GACP, GMP e/ou outras aplicáveis:

Tópicos a desenvolver:

– Cultivo da planta de canábis : Revisão dos pontos chave das guidelines GACP

– Requisitos de segurança

– Fabrico do API e do produto medicinal final à base de canábis

– Definição dos diferentes tipos produtos e suas especificações

– Controlo de qualidade e principais desafios

– Estudos de estabilidade. Estabilidade inicial, ongoing e em uso. Parâmetros de controlo em estabilidade e    critérios de aceitação

– Inclui a visão do produto no mercado português e alemão.

Uma ótima oportunidade para uma partilha de conhecimento, experiência profissional ,resolução de dúvidas e análise de  casos práticos

 

 

PROGRAMA

 

CULTIVO DE CANÁBIS MEDICINAL:

  • Revisão dos pontos chave das guidelines GACP
  • Cultivo outdoor, indoor ou em estufa. Quais são os desafios/preocupações?
  • Plantas mãe. Cuidados e manutenção.
  • Clonagem, transplantação e plantação. Procedimentos e documentação.
  • Cultivo de produção e processo de colheita. O processamento primário. Onde está a linha entre GACP e GMP?
  • Nutrição das plantas e o controlo de pestes.
  • Requisitos de segurança.

FABRICO DE PRODUTOS À BASE DE CANÁBIS:

  • Revisão dos aspetos chave das guidelines GMP (partes I e II).
  • Processo de fabrico do API (flor seca, extrato, destilado e purificado). Exemplos de fluxos de processo. Parâmetros críticos do processo e atributos críticos de qualidade.
  • Processo de fabrico do produto final (flor seca e solução oral). Exemplo de fluxos de processo. Parâmetros críticos do processo e atributos críticos de qualidade.
  • Aspeto de segurança relevantes.

 

PRODUTO MEDICINAL À BASE DE CANÁBIS

  • Substância, preparação ou medicamento. Definições e fronteiras.
  • Definição do produto flor seca, extrato, destilado, purificado (THC e cristal de CBD) e soluções padronizadas (soluções orais).
  • Especificações relativas aos diferentes productos. O porquê de cada parâmetro e respetivos critérios de aceitação.

 

CONTROLO DE QUALIDADE DA CANÁBIS MEDICINAL

  • Requisitos GMP para o laboratório.
  • Controlo em processo e controlo do produto final. Desafios analíticos.
  • Estudos de estabilidade. Estabilidade inicial, ongoing e em uso. Parâmetros de controlo em estabilidade e critérios de aceitação.

 

DISCUSSÃO DE CASOS PRÁTICOS E DA EXPERIÊNCIA PROFISSIONAL ao  longo da formação

  • “Enquadramento global muito completo . Grande interação entre formandos e formador. “ QPLAB
  • “Gostei muito.Foi uma ótima partilha de conhecimentos num ambiente informal.” STHC
  • “Muito bem preparado . Excelente apresentação do tema. Formador muito conhecedor.” MTA PHARMA
  • “Muito bom ,discussão muito enriquecedora. “ AGRIVABE
  • Muito interessante e bem exposto. “ Particular
  • “Uma formação  muito boa que aborda todos os pontos que temos que aplicar na produção/cultivo do Canábis medicinal.”  SMC THERAPEUTIC HEALTH CENTER PRODUCTION
  • “O formador  demonstrou estar bem preparado  e esteve sempre acessível a discutir ou clarificar as dúvidas que foram surgindo.”  PORTOCANNA
  • “Formação muito elucidativa , completando sempre que necessário com casos práticos “SMC THERAPEUTIC HEALTH CENTER PRODUCTION
  • “Bem organizado, muito simpáticos ! PLANTOMAX

 A SUA BROCHURA

 A SUA FORMADORA

Cristina Almeida

Managing Director 

THE FORCE Portugal

LOCAL

Hotel Mercure Lisboa .Avenida José Malhoa, 23

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.

O evento terá início  às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h no primeiro dia 

PREÇO

799 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café