GMP para Canábis

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

A indústria do canábis medicinal está a experimentar um grande crescimento e vislumbra um mercado potencial enorme, avaliado em millões de euros.
Neste contexto, a indústria tem como principal desafio neste momento a implementação e gestão de um Sistema de Gestão da Qualidade eficaz, para estar em conformidade com os requisitos GMP

Esta formação foi especialmente desenhada para profissionais da Indústria Farmacêutica, que queiram ampliar e actualizar os seus conhecimentos e saber como melhor cumprir os novos requisitos legais em matéria de GMPs para canábis para fins medicinais

• Diretores Técnicos
• Responsáveis pela de Produção
• Responsáveis de Qualidade

PROGRAMA

– Produção de Cannabis para fins medicinais

                – GACP

                – Produção/Monitorização/Infraestrutura

                – Medidas de segurança

– Certificação GMP

                – considerações sobre autorizações de fabrico e importação

                – considerações sobre laboratório analíticos

                – Inspecções Europa e Resto do mundo – problemas de compliance típicos

– Substância Narcóticas e Psicotrópicas

                – Overview da lei portuguesa

                – Aspetos a considerar em inspeções

                – Razões para possíveis recusas de licenças

– GDP para Cannabis

                – Requisitos para transporte,

                – Requisitos para distribuição

– Qualidade do extractos de Cannabis medicinal

                – Testes (como e quando testar, limites)

                – Desafios e possíveis problemas

– Qualificação de fornecedores e “handling” do produto

                – Requisitos a cumprir

                – Acordos e Responsabilidades

                – licenças de importação

                – QMS na produção de Cannabis

                – Estabilidades e Prazos de Validade

– Questões