GMP para Canábis

Lisboa, janeiro de 2020

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

A indústria do canábis medicinal está a experimentar um grande crescimento e vislumbra um mercado potencial enorme, avaliado em millões de euros.
Neste contexto, a indústria tem como principal desafio neste momento a implementação e gestão de um Sistema de Gestão da Qualidade eficaz, para estar em conformidade com os requisitos GMP

Esta formação foi especialmente desenhada para profissionais da Indústria Farmacêutica, que queiram ampliar e actualizar os seus conhecimentos e saber como melhor cumprir os novos requisitos legais em matéria de GMPs para canábis para fins medicinais

• Diretores Técnicos
• Responsáveis pela de Produção
• Responsáveis de Qualidade

 

 

PROGRAMA

Produção de Cannabis para fins medicinais

                – GACP

                – Produção/Monitorização/Infraestrutura

                – Medidas de segurança

 

– Certificação GMP

                – considerações sobre autorizações de fabrico e importação

                – considerações sobre laboratório analíticos

                – Inspecções Europa e Resto do mundo – problemas de compliance típicos

 

– Substância Narcóticas e Psicotrópicas

                – Overview da lei portuguesa

                – Aspetos a considerar em inspeções

                – Razões para possíveis recusas de licenças

 

– GDP para Cannabis

                – Requisitos para transporte,

                – Requisitos para distribuição

 

– Qualidade do extractos de Cannabis medicinal

                – Testes (como e quando testar, limites)

                – Desafios e possíveis problemas

 

– Qualificação de fornecedores e “handling” do produto

                – Requisitos a cumprir

                – Acordos e Responsabilidades

                – licenças de importação

                – QMS na produção de Cannabis

                – Estabilidades e Prazos de Validade

 

– Questões

O SEU FORMADOR 

Dr André Luz
QA Consultant & Auditor
Owlpharma

LOCAL
Hotel Novotel Lisboa .Avenida José Malhoa , 1

HORÁRIO
Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.
O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h.

PREÇO
699 € + iva
O valor da inscrição inclui a documentação on line , almoço e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA ADIFA 

Os associados da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

* descontos não acumuláveis