NOTICIAS
Vagas esgotadas para a 5ª ediçâo do Curso “BOAS PRÁTICAS de DISTRIBUIÇÃO de Medicamentos”
A Formiventos esgotou as vagas abertas para a 5ª edição do Curso Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos: Revisão da implementação do novo sistema nacional das GDP e perspetivas futuras, do próximos dias 7 e 8 de junho de 2017; conduzido pela conceituada...
3ª Edição do curso : Qualificação de Fornecedores e Auditorias a Subcontratados .Lisboa, 10 de outubro de 2017
Apresentamos uma nova edição do curso Qualificação de Fornecedores e Auditorias a Subcontratados, para o próximo dia 10 de outubro de 2017, conduzido pela reconhecida especialista Dra Fernanda Ralha,Diretora da Direção de Inspeção e Licenciamento do INFARMED ...
NOVAS DATAS para o curso “Nova aproximação à VALIDAÇÃO de PROCESSOS” . Lisboa,27 de junho de 2017
OBJETIVOS DA FORMAÇÃO Este curso analisará o novo marco normativo da Validação de processos de acordo com a nova Guideline “Process validation for finished products – information and data to be provided in regulatory submissions”. A Guideline está alinhada e em...
Ficheiro de Informação de Produto (PIF),controlo, registo e Avaliação de Segurança de Cosméticos. Lisboa , 25 de outubro de 2017
Apresentamos uma nova edição da formação Ficheiro de Informação de Produto (PIF),controlo, registo e Avaliação de Segurança de Cosméticos, para o próximo 25 de outubro de 2017, bajo o lema "Aspetos práticos na realização de um Ficheiro de Informação de Produto (PIF)...
Conclusões da 2ª edição do curso “QUALIFIED PERSON”
A Formiventos celebrou no dia 23 de maio a 2ª Edição do Curso :Uma revisão do impacto das novas Regulamentações nas Responsabilidades da QUALIFIED PERSON , conduzido pela reputada especialista Dra Fernanda Ralha, Diretora. Direçaõ de inspeção e Licenciamento do...
Curso Environmental Risk Assessment ” , promovido pela União Europea, celebrado na semana passada
Nos dias 13 a 19 de maio teve lugar o curso " Environmental Risk Assessment " , promovido pela União Europea. , no hotel Novotel de Lisboa Desde o 2015 a Formiventos está a trabalhar com a União Europea na gestão dos seus eventos promovidos pela "BETTER TRAINING...
novo curso : REPORT WRITING
Como as empresas estão a mudar, assim também as necessidades de informação estão a mudar. As estruturas dos reports não são completemente úteis ano após ano. As informações requeridas vão mudando com os tempos, e as best practices nos relatórios precisam de uma...
1ª Edição do Curso : Change control essentials
A Formiventos apresenta esta formação exclusiva para os profissionais da Indústria Farmacêutica responsáveis da garantia de qualidade: Como desenhar, organizar e implementar o processo de control de alterações como parte essencial do Sistema de Qualidade: Quais os...
Novo curso : Validação de Sistemas Informáticos na Indústria Farmacêutica
A Formiventos apresenta em exclusivo uma nova formação :Validação de Sistemas Informáticos na Indústria Farmacêutica,para o dia 7 de novembro de 20147, bajo o lema : Domine os requisitos e procedimentos fundamentais para controlar, coordenar e monitorizar os...
conclusões do curso :Gestão de Reclamações, Devoluções, Produto Suspeito de Falsificação e Recolhas de Mercado
A Formiventos celebrou no dia 4 de maio a 1ª Edição do Curso :Gestão de Reclamações, Devoluções, Produto Suspeito de Falsificação e Recolhas de Mercado, conduzido pela reputada especialista Dra Fernanda Ralha, Diretora. Direçaõ de inspeção e Licenciamento do INFARMED...
Novo Quadro Regulamentar Europeu aplicável ao setor dos Dispositivos Médicos
O dia 5 de maio de 2017, foi publicado no Jornal Oficial da União Europeia o novo Quadro Regulamentar Europeu aplicável ao setor dos Dispositivos Médicos, nomeadamente: Regulamento (UE) 2017/745 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 5 de abril de 2017, relativo aos...
Frequently Asked Questions: Water for pharmaceutical and analytical purposes
Why are there no microbial requirements included in the monographs for Purified Water and Water for Injection? What is the purpose of microbial Alert and Action Levels for Purified Water and Water for Injection? For off-line testing of water samples for Water...
Conclusões do curso FARMACOVIGILÂNCIA na INTERNET e nas REDES SOCIAIS
A Formiventos celebrou no dia 27 de abril a primeira edição do curso FARMACOVIGILÂNCIA NA INTERNET E NAS REDES SOCIAIS, , bajo o lema “CUma nova perspetiva da relação beneficio/risco " O Módulo VI das Boas Práticas de Farmacovigilância inclui a obrigatoriedade de...
Public consultation on a Concept paper on the revision of the ‘Guidance on submissions for safety evaluation of sources of nutrients or of other ingredients proposed for use in the manufacture of foods
EFSA's Food Ingredient and Packaging Unit (FIP) has launched an open consultation on a Concept paper on the revision of the ‘Guidance on submissions for safety evaluation of sources of nutrients or of other ingredients proposed for use in the manufacture of foods’....
Report from the EMA-FDA QbD pilot program
In March 2011, the European Medicines Agency (EMA) and the United States Food and Drug Administration (US FDA) launched, under US-EU Confidentiality Arrangements, a joint pilot program for the parallel assessment of applications containing Quality by Design (QbD)...
Explanatory Note to GVP Module VII
Since the start of the Periodic Safety Update Report (PSUR) single assessment (PSUSA), the procedure has posed a number of challenges that are specific to the assessment of nationally authorised medicinal products. The following explanatory note to Good...
Conclusões da formação sobre O impato na Indústria Farmacêutica do novo Regulamento de Proteção de Dados Pessoais
A Formiventos celebrou no dia 4 de abril a 3ª Edição do Curso : O impato na Indústria Farmacêutica do novo Regulamento de Proteção de Dados Pessoais, bajo o lema “ Pontos Chave para Aplicar com Êxito a Nova Legislação nos âmbitos de Ensaios Clínicos...
Guideline on clinical development of fixed combination medicinal products
This document provides guidance on the clinical development strategy for a fixed combination medicinal product. The guidance applies primarily to small molecules irrespective of route of administration and dosage form (immediate versus modified release), but the...
Conclusões da formação sobre BOAS PRÁTICAS DE FABRICO E DISTRIBUIÇAO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Temos o prazer de partilhar alguns comentários dos assistentes da 4ª Edição do nosso Seminário de 4ª Edição : Boas Práticas de Distribuição e de Fabrico de Dispositivos Médicos,que decorreu nos passados dias 30 e 31 de Março no Hotel Novotel , de Lisboa . O curso...
Conclusões do curso ” Aspetos legais da Web 2.0 e do Social Media na Indústria Farmacêutica “
No dia 31 de janeiro teve lugar o curso ” Aspetos legais da Web 2.0 e do Social Media na Indústria Farmacêutica ” , conduzido pelo experiente formador Dr Pedro vale Gonçalves, bajo o lema “ Aspetos legais do Marketing e Publicidade de medicamentos e dispositivos...
Conclusões da 2ª edição do curso ” Regulatory Affairs para não especialistas “
No dia 31 de janeiro teve lugar o curso ” Regulatory Affairs para não especialistas ” , bajo o lema “ Adquira uma imagem clara da regulamentação no ciclo de vida dos Medicamentos e Dispositivos Médicos : Investigação, Desenvolvimento, Registo, Comercialização ,...
Dra Margarida Guimarães, da EMA, integra o “International Advisory Board” da Formiventos
Na Formiventos damos as boas-vindas à Drª Margarida Guimarães como nova integrante do ADVISORY BOARD, sendo este comité assessor composto por uma seleção de profissionais experientes nas suas respetivas áreas de conhecimento, com a missão de identificar, propor e...
Vagas esgotadas para o Curso :BOAS PRÁTICAS de DISTRIBUIÇÃO de Medicamentos
A Formiventos esgotou as vagas abertas para o Curso " GDP´S de Medicamentos de uso Humano e de Substâncias Ativas", com a conceituada especialista Dra. Fernanda Ralha, do INFARMED , feito em colaboração com a Aprefar. Estamos a trabalhar numa nova convocatória para...
Aspetos legais da Web 2.0 e do Social Media na Indústria Farmacêutica
A indústria Farmacêutica é um setor altamente regulado, com um marco ético e legal de caráter sectorial muito complexo e restrictivo, nomeadamente no que respeita às atividades promocionais. São muitas as dúvidas que estão a surgir sobre o que se pode e o que não se...
Conclusões do curso CLASSIFICAÇÃO DOS PRODUTOS: OS PRODUTOS FRONTEIRA
Após a receptividade demonstrada por parte dos clientes que participaram nas primeiras sessões, realizadas em Lisboa, a Formiventos, em parceria com a APARD-Associação Portuguesa de Suplementos Alimentares, preparou o curso CLASSIFICAÇÃO DOS PRODUTOS: OS PRODUTOS...
Celebrou-se a formação “Uma revisão do impacto das novas Regulamentações nas Responsabilidades da QUALIFIED PERSON
No dia 12 de outubro teve lugar a Sessão “Uma revisão do impacto das novas Regulamentações nas Responsabilidades da QUALIFIED PERSON” , bajo o lema “ QP Declaration e as novas obrigações regulamentares”, conduzida pela reputada Dra Fernanda Ralha, do INFARMED . Os...
Curso “A Indústria e o Negócio Farmacêutico” obtem a máxima puntuação :100% de satisfação
A Formiventos realizou o passado dia 15 de junho em Lisboa a primeira Edição do curso sobre a A Indústria e o Negócio Farmacêutico, com o tema “Adquira o conhecimento integral do setor desde as fases de ...
2º edição “Tips & tecnhiques para enfrentar as questões de Regulatory e Qualidade com os diferentes interlocutores da empresa
Celebrou-se a semana passada a segunda edição do workshop “ Tips & Technniques para enfrentar as questões de Regulatory,Compliance e Qualidade com os diferentes interlocutores da Empresa : Dizer não, com um sorriso.” Todos os participantes do grupo, avaliaram a...
Primeira Edição do Workshop “ALEGAÇÕES DE SAÚDE EM SUPLEMENTOS ALIMENTARES”. 20 abril
lisboa,21 de abril de 2016 Celebrou-se ontem a primeira edição do workshop “ "ALEGAÇÕES DE SAÚDE EM SUPLEMENTOS ALIMENTARES", em parceria com a APARD, Associação Portuguesa de Suplementos Alimentares Com o objetivo de conhecer o Enquadramento Legislativo Aplicável,...
Curso “Novo Procedimento de Notificação de Suplementos Alimentares: Dl 118/2015”. Celebrado em Lisboa , 16 de Março de 2016
A indústria dos Suplementos Alimentares enfrenta os novos desafios para manter o elevado nível de qualidade dos produtos e serviços e manter‐se sempre atualizada e competitiva Assim, a Formiventos em parceria com a APARD convocou a primeira edição deste curso...
Curso “Novo regulamento das GMPs” obtem a máxima puntuação :100% de satisfação
Nos passados dias 10 e 11 de Março foi celebrada em Lisboa a primerira Edição do curso sobre o Novo regulamento das GMPs: Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos, com o tema : Assegure o cumprimento dos Novos Requisitos e Diretrizes de boas práticas ao longo de todo...
Primeira Edição do Workshop “tips & tecnhiques para enfrentar as questões de Regulatory e Qualidade com os diferentes interlocutores da empresa”
lisboa,27 Janeiro 2016 Celebrou-se ontem a primeira edição do workshop “ Tips & Technniques para enfrentar as questões de Regulatory,Compliance e Qualidade com os diferentes interlocutores da Empresa : Dizer não, com um sorriso.” Com os objetivos de assegurar a...
1ª Edição do curso GDP´s dos DISPOSITIVOS MÉDICOS
A indústria Farmacêutica esta-se a preparar para a entrada em vigor da nova Legislação Nacional de Boas Práticas de Distribuição e Fabrico de Dispositivos Médicos. Assim, a Formiventos convocou a primeira edição deste curso para dar a conhecer em...
workshop gratuito
A Formiventos, sempre a trabalhar com os profissionais da Indústria Farmacêutica tem preparado um workshop GRATUITO para os seus clientes e para os associados da APREFAR como falar de regulatory e qualidade com os Interlocutores da Empresa Nas organizações ,...
Parceria APARD e FORMIVENTOS
Nova Parceria APARD e FORMIVENTOS A APARD , Associação Portuguesa de Suplementos Alimentares,tem estabelecida uma parceria com a Formiventos com vista ao desenvolvimento e promoção de atividades formativas assim como outros eventos pertinentes para o setor...
Parceria APREFAR e FORMIVENTOS
A APREFAR , Associação dos Profissionais de Registos e Regulamentação Farmacêutica, respondendo ao seu objetivo de promover e incentivar acções de formação de modo a contribuir para a melhoria da competência profissional dos seus associados; tem estabelecida uma...