A formação Actualização nas BOAS PRÁTICAS de FARMACOVIGILÂNCIA  para o próximo dia  19 de junho de 2018,  foi creditada pela Ordem dos Farmacêuticos com 0.525 CDP

OBJETIVOS do CURSO

No 2017 entraram em vigor novas guidelines da EMA :

  • Module II – Pharmacovigilance system master file (Rev 2)
  • Module V – Risk management systems (Rev 2)
  • Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2)
  • Module VIII – Post-authorisation safety studies (Rev 3)
  • Module IX – Signal management (Rev 1)
  • Module XV – Safety communication (Rev 1)

Temos o prazer de lhe apresentar a 1ª Edição do Seminário de actualização nas  BOAS PRÁTICAS DE  FARMACOVIGILÂNCIA,com o objetivo de lhe oferecer uma abordagem específica dos aspetos mais críticos e actuais relacionados com a gestão da qualidade, riscos, inspeções,  etc.. nas  actividades de Farmacovigilância.

A sessão está focada nas principais novidades a implementar, e quais são as dúvidas ou problemas que estão a ser identificados na implementação, e também  na análise das principais não conformidades detetadas na verificação das BPF, assim como as soluções para as ultrapassarem.

Nesta sessão,conduzida pelo especialista Dr. António Azevedo.Inspetor da Direção de Inspeção e Licenciamento do INFARMED o formador, responderá a todas as dúvidas que a indústria tem,  e proporcionar-lhe-á todas as chaves para actualizar os seus conhecimentos e marcar as suas novas prioridades.