A formação Actualização nas BOAS PRÁTICAS de FARMACOVIGILÂNCIA para o próximo dia 19 de junho de 2018, foi creditada pela Ordem dos Farmacêuticos com 0.525 CDP
OBJETIVOS do CURSO
No 2017 entraram em vigor novas guidelines da EMA :
- Module II – Pharmacovigilance system master file (Rev 2)
- Module V – Risk management systems (Rev 2)
- Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2)
- Module VIII – Post-authorisation safety studies (Rev 3)
- Module IX – Signal management (Rev 1)
- Module XV – Safety communication (Rev 1)
Temos o prazer de lhe apresentar a 1ª Edição do Seminário de actualização nas BOAS PRÁTICAS DE FARMACOVIGILÂNCIA,com o objetivo de lhe oferecer uma abordagem específica dos aspetos mais críticos e actuais relacionados com a gestão da qualidade, riscos, inspeções, etc.. nas actividades de Farmacovigilância.
A sessão está focada nas principais novidades a implementar, e quais são as dúvidas ou problemas que estão a ser identificados na implementação, e também na análise das principais não conformidades detetadas na verificação das BPF, assim como as soluções para as ultrapassarem.
Nesta sessão,conduzida pelo especialista Dr. António Azevedo.Inspetor da Direção de Inspeção e Licenciamento do INFARMED o formador, responderá a todas as dúvidas que a indústria tem, e proporcionar-lhe-á todas as chaves para actualizar os seus conhecimentos e marcar as suas novas prioridades.