Nos próximos dias 14 e 15 de julho de 2020 terá lugar a 12ª Edição da formação BOAS PRÁTICAS de DISTRIBUIÇÃO de medicamentos de uso humano e de substâncias ativas, conduzida pela reconhecida especialista Dra Sónia Rei, Head of Quality Systems & QP, da Hikma Pharmaceuticals.
Uma formação dinâmica, donde são abordadas em detalhe as novas obrigações de forma prática e concisa, e adaptadas às várias realidades dos titulares de AIMs e dos distribuidores por Grosso
- O que se entende por manual de Qualidade
- Como aplicar os princípios de gestão de riscos às atividades desenvolvidas no âmbito da distribuição por grosso
- Que equipamentos devem ser qualificados pelo distribuidor?
- Como se articula a descrição das funções do Diretor Técnico e do responsável pela gestão da qualidade?
- Qual deverá ser a frequência das auditorias a realizar às entidades subcontratadas para as atividades de distribuição e das auditorias internas/externas ao Sistema das GDPs?
- Qual o tratamento que deve ser feito pelos grossistas relativamente aos desvios ao parâmetro da temperatura e humidade?
- De que forma deverá o distribuidor por grosso demonstrar que o sistema informático se encontra adequadamente validado
- Como implementar o processo do controlo de alterações ?
- Qual a periocidade para calibração dos equipamentos críticos
- Como qualificar/reavaliar/desqualificar fornecedores e clientes ?
- Como realizar auditorias internas e externas ao Sistema das GDPs ?
- Quando devem os distribuidores verificar e desativar os identificadores únicos dos dispositivos de segurança
Mais de 400 participantes nas anteriores edições deste curso ,tem avaliado a formação como Excelente em termos de conteúdos, capacidades de comunicação e de interação da formadora, e de utilidade prática :
“Formação muito útil e pertinente sobre os principais aspectos do regulamento de Boas Práticas de Distribuição.” BIOPORTUGAL
“Clareza e simplicidade na abordagem dos temas. Formadora com conhecimento profundo dos assuntos abordados” BOEHRINGER INGELHEIM
“Formação muito útil a nivel de consolidação de conhecimentos . Excelente dinâmica com o grupo da formação , com a partilha de conhecimentos. Extremamente enriquecedor.” CREFAR REPRESENTAÇÕES
“A formação abrange todos os pontos principais das GDP. É muito interactiva e os casos práticos ajudam-nos a pensar em situações possíveis, e quais as formas de as solucionar cumprindo com as boas práticas. Foi muito útil e esclarecedor. “ GF PHARMA
“Muito útil, mesmo para quem não vei da perspetiva do distribuidor. Ótima partilha de experiências e conhecimentos. “ PHARMAFFAIRS
“Excelentes exercicios práticos . Equilibrio perfeito entre as componentes prática e teórica. “ LABORATÓRIOS ATRAL
“A formação atingiu os objectivos propostos porque através de exemplos simples consiguiu explicar de forma clara as temáticas abordadas.” LABORATÓRIOS ATRAL.