No próximo 10 de março vai decorrer no hotel Novotel de lisboa a primeira edição da formação DISPOSITIVOS MÉDICOS 2020:Uma visão abrangente dos requisitos, exigências e implicações do novo regulamento.
A Phagecon em parceria com a Formiventos organizou esta formação de 1 dia que lhe irá proporcionar uma visão clara do Regulamento dos Dispositivos Médicos 2017/745 e suportar na resposta aos desafios organizacionais da sua implementação.
Com esta formação irá compreender quais os requisitos chave que os dispositivos médicos têm que cumprir para serem aprovados no mercado europeu; rever os passos que as empresas têm que seguir para se adaptarem durante o período transitório e atualizar a informação sobre o estado real de implementação do MDR.
- Conceitos e requisitos chave do Regulamento
- Obrigações dos diferentes intervenientes da cadeia
- Estrutura e a aplicação do Regulamento
- Processo de avaliação de conformidade e classificação de risco
- Enquadramento do SGQ no regulamento
- Identificação dos conteúdos e organização da documentação técnica
- Requisitos do Sistema de Monitorização Pós Comercialização (PMS)