A Formiventos realizou a 2ª Edição da formação :Impurezas : Novidades e aspetos críticos na aplicação das Guidelines ICH Q3 C ( R6) & D conduzido pela formadora Dra Teresa Cruz , da BalanceTalent
Nesta formação foram revistos, em detalhe, os aspetos relevantes das recentes versões da Guidelines ICH Q3 C ( R6) e Q3 D :
- Quais os novos solventes incluidos na Guideline Q3 C ( R6) , efetiva em Junho 2017
- Como fazer um correto seguimento e monitorização das impurezas elementares
- Considerações práticas a ter em conta no exame das impurezas
- Como fazer as medições necessárias para serem reportadas nas submissões dos dossiers
- Quais os fatores chave a considerar nas especificações
Temos o prazer de partilhar alguns comentários dos assistentes :
“O meu principal objectivo ao assistir a esta formação era a sistematização de informação e esse objectivo foi conseguido”. LABATEC-PHARMA
“O evento foi interessante e abordar os aspectos essenciais da implementação da ICH Q3D.A interação entre a formadora e os formandos foi fluida e positiva, e permitiu-me ter uma visão mais alargada do processo de implementação.” LABESFAL
Estamos já a trabalhar numa nova edição