A formação “Validação de Sistemas Informáticos na Indústria Farmacêutica”, para o dia 21 de fevereiro , foi creditada pela Ordem dos Farmacêuticos com 0.525 CDP
OBJETIVOS DA FORMAÇÃO
Domine os requisitos e procedimentos fundamentais para controlar, coordenar e monitorizar os trabalhos das empresas subcontratadas ou da equipa de validação para garantir o cumprimento das GMP
A indústria e distribuição farmacêutica encontra-se obrigada a validar os seus sistemas informáticos, não só pelos requisitos regulamentares mas também pelos standards de qualidade que a indústria está a adaptar.
Com a aprovação das GMP e as GDP, a Validação dos Sistemas Informáticos têm-se convertido num requisito básico que os fabricantes e distribuidores de Medicamentos e Dispositivos Médicos devem cumprir, para estar alinhados com a regulamentação e conseguir a autorização da actividade de distribuição pela Autoridade.
Nesta formação serão analisados quais os aspectos fundamentais a ter em conta para uma validação de sistemas, que garanta a evidência documental do controlo e integridade dos dados, através de uma avaliação de riscos e de um plano mestre de validação
