Validação de Sistemas Informáticos na Indústria Farmacêutica

Lisboa, 18 de junho de 2019

Formação teórica completa e altamente esclarecedora relativa a uma temática recente e muito pertinente. GENERIS FARMACÊUTICA

Um tema difícil que foi abordado de forma estruturada e prática . VITALAIRE

Gostei muito. Acho que é um tema compleixo e a formadora consiguiu torna-lo muito apelativo. Saio daqui mais motivada.  GENIBET BIOPHARMACEUTICALS

Muito interessante . Os temas foram abordados de forma profunda e interactiva. GENIBET BIOPHARMACEUTICALS

Interessante e interactivo. GENERIS FARMACÊUTICA

“Bem organizado,bastante interessante e interactivo . GENERIS

“A Dra Marta esteve bem, o tema é complexo. Foi interessante a interação entre os participantes e partilha de experiências . GREENMED

“Evento bem estruturado. Tema pertinente e apresentado de forma muito esclarecedora. OWL PHARMA

“Eu gostei do evento em geral . FARMODIETICA

“Foi uma formação muito abrangente , num tema que agora tem uma importância aumentada na realidade das empresas farmacêuticas. A Dra Marta foi bastante prática na sua abordagem ao tema . BENE FARMACÊUTICA

Domine os requisitos e procedimentos fundamentais  para controlar, coordenar e monitorizar os trabalhos das empresas subcontratadas ou da equipa de validação para garantir o cumprimento das GxP

A indústria e distribuição farmacêutica encontra-se obrigada a validar os seus sistemas informáticos, não só pelos requisitos regulamentares  mas também pelos standards de qualidade que a indústria está a adaptar.

 Com a aprovação das GMP e as GDP, a Validação dos Sistemas Informáticos têm-se convertido num requisito básico que os fabricantes e distribuidores de Medicamentos e Dispositivos Médicos devem cumprir,  para estar alinhados com a regulamentação e conseguir a autorização da  actividade de distribuição pela Autoridade.

Nesta formação serão analisados quais os  aspectos fundamentais  a ter em conta para uma validação de sistemas, que garanta a evidência documental do controlo e integridade dos dados, através de uma avaliação de riscos e de um plano mestre de validação

ACTIVIDADE CREDITADA

PROGRAMA

  1. A review of regulatory requirements for computer systems validation
  2. Understanding the basic components of a computer systems validation package
  3. Identify high-risk areas within a computer systems validation project
  4. Identify where to look in documentation for evidence of specific testing of critical system functions
  5. Learn how to audit change control and periodic review documentation to help assure the maintenance of the validated state
  6. Strategies for reporting and mitigating issues identified
  7. Common mistakes and pitfalls to avoid when auditing your systems

 

A SUA BROCHURA

A SUA FORMADORA

Marta Dias

ADVANCED LIFE SCIENCES CONSULTANT / TEAM LEADER

ALTRAN PORTUGAL

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 8:30 h.

O evento terá início às 9:15 h, terminando aproximadamente às 17:00 h.

PREÇO 

699 € +iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR 

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição

PREÇOS ESPECIAIS PARA GRUPOS

fale conosco : info@formiventos.com

+351 912 570 003