No dia 7 de novembro realizou-se a formação AVALIAÇÃO CLÍNICA de PRODUTOS de SAÚDE de acordo com o novo MEDDEV 2.7/1 revisão 4; conduzido pela experiente formadora Dra. Sónia Ferreira.Diretora Técnica, Diretora de Qualidade e Responsável de Farmacovigilância da A MARTINS & FERNANDES SA, GUEBERT PORTUGAL
HOT TOPICOS DA FORMAÇÃO:
- Avaliação clínica no ciclo de vida regulamentar do produto para a saúde
- Criação do plano de avaliação
- Avaliação da qualidade metodológica e validade científica
- Determinação da relevância dos conjuntos de dados
- Avaliação da consistência entre a avaliação clínica, gestão de risco e informações do produto fornecidas pelo fabricante
- O relatório de avaliação clínica (CER)