No dia 7 de novembro realizou-se a formação AVALIAÇÃO CLÍNICA de PRODUTOS de SAÚDE de acordo com o novo MEDDEV 2.7/1 revisão 4; conduzido pela experiente formadora Dra. Sónia Ferreira.Diretora Técnica, Diretora de Qualidade e Responsável de Farmacovigilância da A MARTINS & FERNANDES SA, GUEBERT PORTUGAL

HOT TOPICOS DA FORMAÇÃO:

  • Avaliação clínica no ciclo de vida regulamentar do produto para a saúde
  • Criação do plano de avaliação
  • Avaliação da qualidade metodológica e validade científica
  • Determinação da relevância dos conjuntos de dados
  • Avaliação da consistência entre a avaliação clínica, gestão de risco e informações do produto fornecidas pelo fabricante
  • O relatório de avaliação clínica (CER)