Realizou-se na terça-feira passada a formação VALIDAÇÃO DE SISTEMAS INFORMÁTICOS, uma formação específica para atualizar os conhecimentos e competências sobre o processo de CSV, tendo em consideração as guidelines de qualidade cGMP e/ou outras aplicáveis :
- -Análise dos principais processos inerentes ao CSV, princípios fundamentais e implicação do processo de CSV com a garantia de qualidade e fabrico dos medicamentos e dispositivos médicos, tendo em consideração as guidelines de qualidade e/ou legislação aplicáveis.
- -Quais os aspectos fundamentais a ter em conta para uma validação de sistemas, que garanta a evidência documental do controlo e integridade dos dados, através de uma avaliação de riscos e de um plano mestre de validação
- -Quais os requisitos necessários para controlar, coordenar e monitorizar a validação dos sistemas informáticos dentro do sistema de qualidade, de acordo com a regulamentação das Boas Práticas
- -Procedimentos para assegurar a integridade dos dados, demonstrar a sua exactidão e coerência, e garantir a qualidade da informação
A formação foi conduzida por Marta Dias, ADVISOR AND TEAM MANAGER FOR LIFE SCIENCES na CAPGEMINI ENGINEERING PORTUGAL
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Obrigada a todos os inscritos!