“Uma abordagem teórico-prática completa sobre um tema super importante para a elaboração e avaliação do Módulo 3 do dossier de AIM. “ ALL4COMPLIANCE

Decorreu no dia  26 de fevereiro , em Lisboa,  a formação   CTD MODULO 3  bajo o lema ” Uma revisão exaustiva de todos os pontos críticos a considerar para  garantir o cumprimento dos requisitos regulamentares e  atingir  os melhores prazos de resposta nas submissões “

 

A sessão formativa foi conduzida por  Pedro Fins Pereira, Regulatory Affairs Officer na Viatris. Foi uma formação muito bem organizada e estruturada , a nível dos conteúdos e metodologia prática.  A ligação entre a teoria e os casos práticos ao longo da formação permitiram uma melhor compreensão das interações das diferentes partes do dossier.

De acordo com os participantes, para além da aquisição de competências , este curso assume-se, também, como um momento de partilha de experiências  e resolução de dúvidas.

“A formação do CTD Módulo  , no âmbito de Assuntos Regulamentares , foi muito satisfatória , permitindo aprofundar conhecimentos sobre a estrutura das diversas secções e aplicabilide das Guideliness. “

LABORATÓRIOS ATRAL

O evento foi importante para consolidar temas e relembrar outros, nomeadamente no sentido de partilha de situações , que são sempre úteis. Penso que este evento possa ser fulcral para que vai trabalhar com módulo 3.”

“Conteúdos e comunicação muito accesíveis também a profissionais de áreas adjacentes á regulamentar. CIPAN

 

“Boa interação . Conteúdos completos . Formador bastante acessível.” PHARMAFFAIRS

 

Após o sucesso desta edição, o próximo curso  já está agendado, iniciando a novembro de 2025