infarmed. 27 jun 2024
O Grupo de Coordenação dos Estados-Membros para a Avaliação das Tecnologias da Saúde adotou documentos orientadores relativos às Avaliações Clínicas Conjuntas, no âmbito do Regulamento de Avaliação de Tecnologias de Saúde (UE) 2021/2282.
Todas as orientações adotadas pelo Grupo de Coordenação estão publicadas e podem ser consultadas na página da Comissão Europeia, designadamente:
- Scientific specifications of medicinal products subject to joint clinical assessments
- Guidance on outcomes for joint clinical assessments
- Guidance on reporting requirements for multiplicity issues and subgroup, sensitivity and post hoc analyses in joint clinical assessments
- Methodological Guideline for Quantitative Evidence Synthesis: Direct and Indirect Comparisons
- Practical Guideline for Quantitative Evidence Synthesis: Direct and Indirect Comparisons