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Guia rápido para promotores – Regulamento ensaios clínicos

Publicado no site INFARMED 01 fev 2023

 

Foi publicado, no dia 30 de janeiro, um guia rápido dirigido a Promotores de ensaios clínicos.

Este guia reúne os principais aspetos, regras e procedimentos a seguir pelos Promotores que pretendem submeter e realizar ensaios clínicos na União Europeia considerando o enquadramento do Regulamento Europeu de Ensaios clínicos 536/2014 de 16 de abril.

O documento encontra-se disponível no volume X do Eudralex.

 

 

 

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