No dia 16 de novembro teve lugar em Lisboa a 3ª edição da formação PESSOA RESPONSÁVEL de DISPOSITIVOS MÉDICOS, bajo o lema ” Uma revisão completa e exaustiva dos pontos críticos para garantir o cumprimento permanente dos requisitos e obrigações MDR durante o ciclo de vida dos dispositivos “
A formação foi conduzida pela reconhecida formadora Dra. Sónia Ferreira, Diretora Técnica, Diretora de Qualidade e Responsável de Farmacovigilância da A MARTINS & FERNANDES SA,
A nova regulamentação inclui a obrigação do fabricante e dos importadores de incluir na sua equipa uma pessoa responsável pela conformidade regulamentar.
Desta forma as responsabilidades do QP têm incrementado considerávelmente; as novas responsabilidades são muitas e muito específicas. Nesta formação foram abordadas em detalhe as mudanças trazidas pelo novo regulamento europeu dos dispositivos médicos, e foram esclarecidas todas as dúvidas dos participantes