4ª edição da formação Novos pedidos de AIM : “Formação muito útil, relevante e prática “

Nos passados dias 24 e 26 de maio teve lugar a 4ª edição da formação sobre Novos pedidos de AIM, conduzido pelo Dr. Selmo Pinto, MRP/DCP Process Manager do INFARMED

 

Uma combinação de teoria e exercícios práticos, para adquirir os  conhecimentos  cruciais para gerir com sucesso a tramitação completa do seus Novos pedidos de AIM

  • Enquadramento legal para submissão de pedidos, e avaliação do impacto das diferentes bases legais na avaliação do medicamento
  • Procedimentos de aim: Como decidir que direção seguir
  • Análise pormenorizada da estructura do CTD e os respetivos documentos principais
  • Check-list da documentação necessária de suporte à submissão tendo em conta a base legal selecionada
  • Análise de diferentes estratégias regulamentares tendo em conta os objetivos da unidade de negócio

 

A formação foi extremamente relevante e actual , permitindo  a partilha de experiências e novamente uma edição de sucesso em termos de útilidade e satisfação dos participantes :

 

  • “Uma forma  dinâmica de consolidar conceitos sobre novos pedidos de AIM. Recomendável a quem pretende solidificar conhecimento na área regulamentar dos medicamentos . “ ABBVIE

 

  • “A formação sem dúvida superou as expectativas. O formador revelou um grande conhecimento de todos os conteúdos ,aliando sempre a teoria a exemplos práticos e fomentando a discussão e partilha de experiências entre os formandos. Formação muito útil, relevante e prática. “ PAMA REIS CONSULTING

 

  • “Gostei muito da formação . Acho que foi muito completa em termos de conteúdos . Conseguiu abranger transversalmente os diferentes tópicos de novos pedidos de AIM e aprofundar muitos dos assuntos mais relevantes . Foi muito orientada para a prática. “ TOLIFE