Teve lugar o dia  19 de maio a formação : PESSOA RESPONSÁVEL de DISPOSITIVOS MÉDICOS, bajo o lema: Uma revisão do impacto das novas Regulamentações nas Responsabilidades, Competências e o papel do Responsável Técnico, conduzida pela especialista Dra. Sónia Ferreira, Diretora Técnica, Diretora de Qualidade e Responsável de Farmacovigilância da A MARTINS & FERNANDES SA,GUEBERT PORTUGAL

 

A Formiventos, sempre na vanguarda da Formação, apresentou um manual exclusivo para rever num único dia todas as principais Alterações introduzidas pelo regulamento europeu:

  • .-Certificados de conformidade CE e Marcação CE
    .-O papel dos organismos Notificados
    .-Regras de classificação
    .-Sistema de rastreabilidade
    .-Eudamed
    .-Obrigações dos Operadores Económicos
  • .-Diretor Técnico ( DT ):Responsabilidades e obrigações legais
    .-Função e o papel da pessoa responsável na nova regulamentação
    .-Competências e qualificação da PR
    .-Responsabilidades relativamente à produção, comercialização e requisitos documentais

Foi uma formação que criou muito  valor com a discussão das temáticas e serviu de  base para preparar alterações profundas impostas pela pela implementação do Novo Regulamento 

Formação clara e concisa, de elevado interesse para a minha actividade. Muito bem organizada e com acolhimento fantástico. “ NIPPON GASES

“Formação essencial para dominar as últimas atualizações na área de pessoa responsável de DM. A Dra Sónia Ferreira é uma excelente oradora. Muito útil sem dúvida. “ BIODENDRUM PORTUGAL

“Evento muito bem organizado , com informação disponibilizada  de forma clara, próxima e sucinta.” QUILABAN

“Formação muito pertinente, conteúdo e duração adequada. Excelente formadora !” QUILABAN “

 

A necessidade de um constante update de informação prática e de partilha de experiências na área  urge, razão pela qual preparamos uma nova edição da formação  para finais de 2021 onde a resolução das suas dúvidas será novamente  ponto primordial.