Teve lugar o dia 19 de maio a formação : PESSOA RESPONSÁVEL de DISPOSITIVOS MÉDICOS, bajo o lema: Uma revisão do impacto das novas Regulamentações nas Responsabilidades, Competências e o papel do Responsável Técnico, conduzida pela especialista Dra. Sónia Ferreira, Diretora Técnica, Diretora de Qualidade e Responsável de Farmacovigilância da A MARTINS & FERNANDES SA,GUEBERT PORTUGAL
A Formiventos, sempre na vanguarda da Formação, apresentou um manual exclusivo para rever num único dia todas as principais Alterações introduzidas pelo regulamento europeu:
- .-Certificados de conformidade CE e Marcação CE
.-O papel dos organismos Notificados
.-Regras de classificação
.-Sistema de rastreabilidade
.-Eudamed
.-Obrigações dos Operadores Económicos - .-Diretor Técnico ( DT ):Responsabilidades e obrigações legais
.-Função e o papel da pessoa responsável na nova regulamentação
.-Competências e qualificação da PR
.-Responsabilidades relativamente à produção, comercialização e requisitos documentais
Foi uma formação que criou muito valor com a discussão das temáticas e serviu de base para preparar alterações profundas impostas pela pela implementação do Novo Regulamento
A necessidade de um constante update de informação prática e de partilha de experiências na área urge, razão pela qual preparamos uma nova edição da formação para finais de 2021 onde a resolução das suas dúvidas será novamente ponto primordial.