Actualização nas novidades do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos: 3ª edição

Decorreu no passado dia 12 de maio a formação sobre os ENSAIOS CLÍNICOS 2021,   bajo o lema :Actualização nas novidades do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos : Uma formação muito específica para os responsáveis envolvidos nos ensaios clínicos  para identificar  quais são as diferenças específicas do Novo Regulamento Europeu, nomeadamente no que respeita à autorização, aspetos legais, ensaios pediátricos, farmacovigilância e inspeções.

A formação foi ministrada pela Dra Maria Alexandra Ribeiro, Vice-presidente da CEIC (Comissão de Ética para a Investigação Clínica) , com uma abordagem muito aprofundada do Novo Regulamento; um guia exclusivo com as alterações que traz  para identificar quais os pontos chave e as adaptações que devem ser feitas no seu sistema.,permitindo antever as pricipais dificuldades a nível global.

“Estou bastante satisfeita com o evento. Algumas questões ficaram por clarificar mas está relacionado talvez com o facti de ainda não estar tudo definido. Formadora con conhecimento técnico requerido. “ MERCK   “Gostei bastante , muito claro e interactivo. Espaço para colocar dúvidas e esclarecimentos “   “Foi uma ação de formação bastante interativa com a Dra Alexandra, Presidente da CEIC. Foi criado bastante valor com a discussão das temáticas e a reunião serviu de  base para preparar alterações profundas impostas pela pela implementação do Novo Regulamento e pela ativação do portal CTIS.”  IPO Porto “Excelente formação!. Muito explicita e detalhada. Permitiu esclarecer muitas dúvidas ee aspetos práticos e operacionais. Muito útil.” TECNIMEDE   “Óptima formação , bastante útil . Exemplos  práticos pertinentes. Formadora interactiva , muito clara. “ TECNIMEDE

A necessidade de um constante update de informação prática e de partilha de experiências na área dos Ensaios Clínicos urge, razão pela qual preparamos uma nova edição da formação  para Novembro de 2021 onde a resolução das suas dúvidas será novamente  ponto primordial.