A formação sobre os Novos pedidos de AIM que decorrerá nos próximos dias 16 e 17 de abril de , bajo o lema ” Uma combinação de teoria e exercícios práticos, para adquirir os conhecimentos cruciais para gerir com sucesso a tramitação completa do seus Novos pedidos de AIM, foi creditada pela Ordem dos Farmacêuticos com 104 CDP
Dois dias de formação intensiva, trabalho em grupo e sessões de discussão, cobrindo com detalhe as bases para a construção do dossier de AIM.
- Melhores práticas na preparação da baseline
- Análise dos principais erros nos processos de registo
- Revisão da documentação necessária de suporte à submisão
- Últimas atualizações sobre os processos regulamentares para obter a autorização de comercialização
- Resolução das dúvidas sobre os pontos mais controversos
- Análise dos procedimentos de registo, prazos e taxas
- Considerações-chave para requisitos de rotulagem, manutenção regulatória e farmacovigilância
- Dúvidas frequentes sobre a informação a incluir no Módulo 1 e 3