Decorreu no passado dia 15 de outubro , a formação Validação de Limpeza, bajo o lema “Métodos e Técnicas para a implementação prática das novidades GMP, conduzida por André Luz, QA Consultant & Auditor , da OWLPHARMA.
A formação sobre Validação de Limpeza forneceu aos participantes com um completo conhecimento dos novos requerimentos regulamentares e as técnicas para desenhar a sua estratégia de validação para garantir os melhores resuldados em termos de productividade , segurança, ergonomia e proteção medioambiental.
A formação inclui as expectativas regulamentares relativas à validação da limpeza, o design de Processos de limpeza eficazes e reprodutíveis de modo a mitigar as possibilidades de contaminação cruzada, e a manutenção do estado validado:
- Aplicar a gestão de riscos na seleção e validação da limpeza
- Utilizar um método científico na seleção de criterios de aceitação
- Comprender as vantagens e limitações dos métodos manuais e automáticos
- Desenhar registros detalhados dos processos de limpeza para garantir o cumprimento do procedimento aprovado
- Desenhar boas práticas de amostragem
- Eligir um desenho de processo de limpeza adecuado
- Aplicar o enfoque do Ciclo de Vida às acividades de validação de limpezas, incluindo o desenho e desenvolvimento dos processos de limpeza, qualificação e manutenção do estado de validação
“ Foi uma excelente formação que permitiu ficar com uma visão clara do novo anexo e principais alterações. Parabens à organização e formador .” GENERIS FARMACÊUTICA
“A formação foi elucidativa, fazendo um resumo dos pontos principais a considerar numa validação de limpeza, con reforço das possíveis questões levantadas por inspectores. “ EDOL.
“Formação bem organizada, com boa análise da nova guideline” HIKMA FARMACÊUTICA
“Ben estruturada e direta ao assunto”. LABATEC FARMACÊUTICA