A formação Gestão de Alterações aos termos de AIM, que terá lugar o próximo dia 13 de novembro, foi creditada pela Ordem dos Farmacêuticos com 0.7 CDP
É uma formação com uma marcada componente prática e de resolução das dúvidas diretamente com o formador, que inclui exercícios e casos práticos para conseguir uma correcta compreensão dos conteúdos e a clarificação dos desafios do seu dia-a-dia.
• Quais as principais dúvidas na tipificação/classificação das alterações?
• Análise dos procedimentos e a documentação de suporte corretos em função do tipo de alteração
• Como lidar com os principais obstáculos práticos na apresentação das alterações
• Saiba como enfrentar os desafios das alterações tipo II com o RCM
• Como garantir que o dossier é completo
• O que fazer quando a submissão é recusada
A formação inclui a revisão dos Pontos críticos na submissão de pedidos de alteração e na documentação de suporte, e Casos práticos com soluções às dúvidas mais habituais no registo de alterações