A Formiventos realizou  o dia 28 de maio  a primeira Edição do FORUM  SERIALIZAÇÃO do MEDICAMENTO, bajo o lema : Implicações da implementação em Portugal do ato delegado para a SERIALIZAÇÃO do MEDICAMENTO.

 

O Forum começou com a Intervenção Inaugural a cargo da Dra Cristina Lopes, Directora de Assuntos Técnicos da APIFARMA,  para falar dos desafios e oportunidades da Serialização, quais os próximos passos na implementação do Sistema de verificação,  os timmings previstos para o início dos pilotos, os custos de participação da Indústria Farmacêutica, e o PT Roadmap: onde estamos e as próximas prioridades.
Outra das apresentações mais marcantes do Forum  teve a ver com a implermentação nacional dos Dispositivos de Segurança: o Decreto -Lei nº 26/2018, de 24 de abril , conduzida pela especialista do INFARMED, Dra Fernanda Ralha, que abordou temas quentes: As regras para a aposição de Dispositivos de Segurança, as obrigações das entidades na verificação e desativação do identificador único, e sobre o sistema de repositório.
O Forum contou também com a  perspectiva de um fabricante, a cargo do Dr João Miguel Pancas, Head of Manufacturing, da BLUEPHARMA, com uma intervenção sobre a preparação das linhas de embalagem, as ligações a efetuar com os repositórios, o carregamento dos repositórios, e o planeamento da mudança.
O Dr Tiago Seguro, Director de Logística da LOGIFARMA, e Presidente da Divisão Farmacêutica da GROQUIFAR, falou sobre o impacto na Logística da Directiva dos Falsificados, trazendo uma visão muito interessante sobre o impacto a considerar na área informática, a nível operacional , e no que respeita à análise financeira.
O Dr António Dias, da BAYER , em nome da APREFAR, fez uma apresentação sobre a perspectiva de um Titular de AIM: quais os procedimentos e

implicações regulamentares, as mudanças nas embalagens e outras implicações a considerar, sublinhando a possibilidade de utilizar  dados dos repositórios

na investigação de incidentes de falsificação, farmacovigilância, farmacoepidemiologia, comparticipação,…

O Forum foi uma ocasião única para  a partilha de ideias, de experiências e de conclusões para os profissionais que estiveram presentes:

Evento interessante e abrangente sobre todas as perspectivas dos intervenientes. GENERIS

 

Evento útil e oportuno na fase actual , forneceu um bom panorama deste mega-projeto nas suas diferentes perspectivas. SERVIER

 

Tema muito actual com um painel muito abrangente. Conseguimos ter a perspectiva dos mais importantes players do mercado neste tema. GRIFOLS

 

Esclarecedora e muito útil toda a informação transmitida. FARMAVENIX

 

Mais uma vez uma formação de grande actualidade e muito interessante pelas várias visões apresentadas . TOLIFE PRODUCTOS FARMACÊUTICOS

 

Tema muitíssimo oportuno tratado de forma muito prática e esclarecedora por parte de cada um dos intervenientes. ANGELINI

 

Evento muito oportuno e bem conduzido . Uma boa partilha de experiências e dúvidas. A. MENARINI  PORTUGAL FARMACEÛTICA.

 

Tema muito pertinente .Penso que a organização de todo o programa foi muito boa, uma vez que é importante ter uma percepção dos impactos deste regulamento para todos os intervinentes. DECOMED FARMACÊUTICA

 

Muito bem estruturado, completo e claro . GENERIS FARMACÊUTICA

 

Muito interessante e permitiu esclarecer algumas dúvidas. Obrigada! . TOLIFE

 

Formação muito útil numa altura onde ainda existem muitas dúvidas em relação a este tema . FERRAZ  LYNCE

 

Muito útil por ter abordado muitas fases do processo desde o TAIM ao operador logístico. Permitiu também a troca de conhecimento entre os participantes o que é sempre muito interessante. GENERIS-GRUPO AUROBINDO

 

Bastante útil , é um tema do qual ainda há bastantes dúvidas apesar de os timings já serem curtos para a sua implementação. Mais uma vez uma oportunidade de verificar e trocar experiências com outros colegas e outras realidades.  SANOFI

 

Muito útil, excelente seleção de oradores e conteúdos. QUILABAN

 

Com o objetivo de acompanhar o desenvolvimento da Serialização em Portugal, no próximo mes de Novembro faremos uma 2ª edição do Forum, com todas as novidades .