TECH TRANSFER

Como gerir de forma integrada os desafios regulamentares e de qualidade e otimizar a transferência de tecnologia desde o seu planeamento até à aprovação pelas autoridades competentes

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

A transferência de tecnologia de um medicamento é um dos processos mais complexos e críticos na indústria farmacêutica .

Um dos principais desafios da transferência de tecnologia é garantir que a transferência de conhecimento e processos seja feita em conformidade com todos os requisitos técnicos, de qualidade e regulamentares para posterior aprovação das autoridades competentes.

Esta formação abordará a transferência de tecnologia sob a ótica integrada entre as equipas de gestão de projeto, qualidade e assuntos regulamentares, identificando os riscos e desafios regulamentares críticos durante o processo de transferência e definição de possíveis estratégias de mitigação eficazes.

O objetivo é capacitar os participantes a gerir de forma eficaz os desafios associados à transferência de tecnologia desde o seu planeamento até à aprovação pelas autoridades competentes, assegurando a conformidade, eficiência e sucesso do projeto.

PROGRAMA

• Tech Transfers: Overview
• Planeamento e gestão do projeto de Tech Transfer
• Etapas de uma transferência de tecnologia
• Perspectiva regulamentar e exemplos de alterações de qualidade comuns
• Estratégia Regulamentar, documentação e compliance
• Fatores-chave que contribuem para o sucesso de uma TT