PROMOTIONAL REVIEW de DISPOSITIVOS MÉDICOS : Rotulagem, Packaging e Publicidade
“O evento está muito bem organizado e os exemplos práticos foram muito pertinentes. Houve muita partilha e troca de experiências. Foi, sem dúvida, um dia muito produtivo e esclarecedor. “ LUBEFAR
“Uma formação muito interessante e dinâmica. Extrememente relevante no actual contexto regulamentar dos dispositivos médicos. “ AIRLIQUIDE
“Formação de extrema utilidade e com uma ótima partilha de conhecimentos . “ MENARINI
Optimize a sua estratégia de Rotulagem, packaging e publicidade e garanta a conformidade com as obrigações da nova legislação
OBJETIVOS DA FORMAÇÃO
As alterações recentes na regulamentação dos dispositivos médicos tornam essencial que os fabricantes, importadores, distribuidores e representantes locais se mantenham devidamente atualizados sobre os requisitos de conformidade da rotulagem e etiquetagem destes produtos
A Formiventos apresenta-lhe um curso específico de actualização com o objetivo de efectuar uma revisão exaustiva sobre os pontos críticos da rotulagem e publicidade de Dispositivos Médicos.
Com uma componente prática, serão analisados os aspectos a considerar no que concerne ao quadro normativo, com especial atenção na nova Directiva dos Dispositivos Médicos, as regras, recomendações e obrigações dos agentes envolvidos (Fabricantes, importadores, distribuidores e representantes locais ).
Conduzido por uma experiente profissional na área, este programa está desenhado para fornecer aos profissionais do Mercado de DM toda a informação pertinente e necessária para voltar ao seu posto de trabalho com conhecimentos práticos e imediatamente utilizáveis no que diz respeito a:
.-Implicações do EU MDR no rotulagem , nomeadamente no Folheto de instruções (IFU)
.-Gestão eficiente das atualizações no Folheto de instruções
.-Símbolos conforme normas harmonizadas
.-Responsáveis pela tradução da rotulagem e do Folheto de instruções
.-Manutenção de um sistema de aprovação de materiais promocionais
.-Garantir a consistência e a qualidade do Sistema
PROGRAMA
Labelling e Packaging para Dispositivos Médicos: Enquadramento regulamentar nacional e internacional
ROTULAGEM:
.- Quais as informações que deve conter a rotulagem
.-Folheto de instruções
.-Simbologia
.-Recomendações
E-LABELLING:
.-Como otimizar a estratégia de labelling
.-A gestão de Risco
Resumo de Características de Segurança e Desempenho Clínico e Cartão de Implante
PUBLICIDADE DE DM
.-Transparência e Publicidade
.-Fiscalização
.-Como melhorar:
.Implementação de um sistema de aprovação de materiais promocionais
.Literatura científica
.Sistema de monitorização e de auditorias das atividades promocionais
“Formação muito dinámica e com partilha de casos práticos entre formador e formandos . A formadora é muito prática e com bastantes conhecimentos /competências sobre o tema.” HASSE
“Formação muito bem organizada e excelente exposição de conteúdos .”ORIGINPHARMA
“Bom ! .” INMUNOTEK PORTUGAL
“Produtivo, esclarecedor, claro, com bastante partilha de conhecimento . “ALFASIGMA
“Evento bem estruturado, com um tema extremamente actual e relevante . A abordagem prática do tema foi muito útil na adquisição de conhecimentos. “ BAUSCH & LOMB
A SUA FORMADORA
Dra. Sónia Ferreira
Technical Director
RA Manager/ LRPPV
Quality Manager
GUERBET.
A. MARTINS & FERNANDES
LOCAL
Hotel Novotel Lisboa . Avenida José Malhoa, 1
HORÁRIO
Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.
O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h.
PREÇO
799 € + iva
O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café
PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR e DA ADIFA
Os associados da APREFAR e da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*
**descontos não acumuláveis