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PROMOTIONAL REVIEW de DISPOSITIVOS MÉDICOS : Rotulagem, Packaging e Publicidade

Lisboa, 9 de março de 2023

“O evento está muito bem organizado e os exemplos práticos foram muito pertinentes. Houve muita partilha e troca de experiências. Foi, sem dúvida, um dia muito produtivo e esclarecedor. “ LUBEFAR

 

“Uma formação muito interessante e dinâmica. Extrememente relevante no actual contexto regulamentar dos dispositivos médicos. “ AIRLIQUIDE

 

“Formação de extrema utilidade e com uma ótima partilha de conhecimentos . “ MENARINI

Optimize a sua estratégia de Rotulagem, packaging e publicidade e garanta a conformidade com as obrigações da nova legislação

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

As alterações recentes na regulamentação dos dispositivos médicos tornam essencial que os fabricantes, importadores, distribuidores e representantes locais se mantenham devidamente atualizados sobre os requisitos de conformidade da rotulagem e etiquetagem destes produtos

A Formiventos apresenta-lhe um curso específico de actualização com o objetivo de efectuar uma revisão exaustiva sobre os pontos críticos da rotulagem e publicidade de Dispositivos Médicos.

Com uma componente prática, serão analisados os aspectos a considerar no que concerne ao quadro normativo, com especial atenção na nova Directiva dos Dispositivos Médicos, as regras, recomendações e obrigações dos agentes envolvidos (Fabricantes, importadores, distribuidores e representantes locais ).

Conduzido por uma experiente profissional na área, este programa está desenhado para fornecer aos profissionais do Mercado de DM toda a informação pertinente e necessária para voltar ao seu posto de trabalho com conhecimentos práticos e imediatamente utilizáveis no que diz respeito a:

 .-Implicações do EU MDR no rotulagem , nomeadamente no Folheto de instruções (IFU)
 .-Gestão eficiente das atualizações no Folheto de instruções
 .-Símbolos conforme normas harmonizadas
 .-Responsáveis pela tradução da rotulagem e do Folheto de instruções 
 .-Manutenção de um sistema de aprovação de materiais promocionais
 .-Garantir a consistência e a qualidade do Sistema

   

 

 

 

PROGRAMA

Labelling e Packaging para Dispositivos  Médicos: Enquadramento regulamentar nacional e internacional

ROTULAGEM:

.- Quais as informações que deve conter a rotulagem

.-Folheto de instruções

.-Simbologia

.-Recomendações

E-LABELLING:

.-Como otimizar a estratégia de labelling

.-A gestão de Risco

Resumo de Características de Segurança e Desempenho Clínico e Cartão de Implante

PUBLICIDADE DE DM

.-Transparência e Publicidade

.-Fiscalização

.-Como melhorar:

  .Implementação de um sistema de aprovação de materiais promocionais

  .Literatura científica

  .Sistema de monitorização e de auditorias das atividades promocionais

“Formação muito dinámica e com partilha de casos práticos entre formador e formandos . A formadora é muito prática e com bastantes conhecimentos /competências sobre o tema.” HASSE

 

“Formação muito bem organizada e excelente exposição de conteúdos .”ORIGINPHARMA

 

“Bom ! .” INMUNOTEK PORTUGAL

 

“Produtivo, esclarecedor, claro, com bastante partilha de conhecimento . “ALFASIGMA

 

“Evento bem estruturado, com um tema extremamente actual e relevante . A abordagem prática do tema foi muito útil na adquisição de conhecimentos. “ BAUSCH & LOMB

A SUA BROCHURA

A SUA FORMADORA

Dra. Sónia Ferreira

Technical Director

RA Manager/ LRPPV

Quality Manager

GUERBET.

A. MARTINS & FERNANDES

LOCAL

Hotel Novotel Lisboa . Avenida José Malhoa, 1

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.

O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h.

PREÇO

799 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA APREFAR e DA ADIFA

Os associados da APREFAR e da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

  **descontos não acumuláveis