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REGULATORY MEDICAL WRITING

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“Formação muito importante do ponto de vista da consolidação de conhecimentos de escrita médica regulamentar através do fornecimento de técnicas para a mesma e identificação de inconsistências que podem dificultar a avaliação do produto. “ PIERRE FABRE

 

“A formação permite uma visão sobre a escrita de documentos regulamentares de uma forma optimizada e atendendo ao foco e detalhe.”

 

“Formação útil , com excelentes exemplos sobretudo para quem está na área regulamentar do medicamento.” AXONE

 

“Formação muito boa, leve de seguir e bastante coerente. Os casos práticos permitiram meter os conhecimentos adquiridos em mão e aprender a lidar com eles. “ LABORATÓRIOS BASI

 

Técnicas base e boas práticas da escrita médica para criar documentos precisos, submission-ready, e com uma mensagem eficaz

 

OBJETIVOS

Apresentamos um Workshop Prático para aperfeiçoar as suas estratégias e planos de ação, e rever técnicas e boas práticas para criar documentos precisos e claramente redigidos.

A formadora apresentará uma sessão cheia de exemplos práticos para identificar deficiências, erros e inconsistências na documentação e identificará as algumas soluções possíveis para resolver os principais problemas e questões que surgem durante o processo de redação.

A Sessão tem sido desenhada para profissionais com conhecimentos dos requisitos estruturais e de conteúdo dos documentos, relatórios, protocolos e documentos da área regulamentar 

 

 

PROGRAMA

  • Importância da Escrita Médica da Perspetiva Regulamentar
  • Técnicas base e boas práticas da escrita médica para criar uma mensagem eficaz
  • Comparação da escrita médica editorial com a escrita médica regulamentar
  • Identificação  dos documentos regulamentares específicos no desenvolvimento de medicamentos e os seus requisitos
  • Como identificar deficiências, erros e inconsistências na documentação