REGULATORY MEDICAL WRITING
.“Formação muito importante do ponto de vista da consolidação de conhecimentos de escrita médica regulamentar através do fornecimento de técnicas para a mesma e identificação de inconsistências que podem dificultar a avaliação do produto. “ PIERRE FABRE
“A formação permite uma visão sobre a escrita de documentos regulamentares de uma forma optimizada e atendendo ao foco e detalhe.”
“Formação útil , com excelentes exemplos sobretudo para quem está na área regulamentar do medicamento.” AXONE
“Formação muito boa, leve de seguir e bastante coerente. Os casos práticos permitiram meter os conhecimentos adquiridos em mão e aprender a lidar com eles. “ LABORATÓRIOS BASI
Técnicas base e boas práticas da escrita médica para criar documentos precisos, submission-ready, e com uma mensagem eficaz
OBJETIVOS
Apresentamos um Workshop Prático para aperfeiçoar as suas estratégias e planos de ação, e rever técnicas e boas práticas para criar documentos precisos e claramente redigidos.
A formadora apresentará uma sessão cheia de exemplos práticos para identificar deficiências, erros e inconsistências na documentação e identificará as algumas soluções possíveis para resolver os principais problemas e questões que surgem durante o processo de redação.
A Sessão tem sido desenhada para profissionais com conhecimentos dos requisitos estruturais e de conteúdo dos documentos, relatórios, protocolos e documentos da área regulamentar
PROGRAMA
- Importância da Escrita Médica da Perspetiva Regulamentar
- Técnicas base e boas práticas da escrita médica para criar uma mensagem eficaz
- Comparação da escrita médica editorial com a escrita médica regulamentar
- Identificação dos documentos regulamentares específicos no desenvolvimento de medicamentos e os seus requisitos
- Como identificar deficiências, erros e inconsistências na documentação
