Qualificação de FORNECEDORES ,Clientes e Entidades Subcontratadas no âmbito das BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO

Análise pormenorizado do processo de qualificação de fornecedores e clientes nas GDP/BPD de medicamentos de uso humano, uso veterinário, substâncias ativas , preparações á base de Canabis , dispositivos médicos e meios de diagnóstico in vitro

OBJETIVOS do CURSO

O processo da qualificação dos fornecedores é crucial para garantir um nível consistente de qualidade em toda a  cadeia de abastecimento , minimizar  os riscos  e garantir um nível adequado de compliance com as Boas Práticas de Distribuição

Esta formação tem sido desenhada para oferecer um conteúdo especializado e dirigido especificamente para participantes com atividade na distribuição de Medicamentos Uso Humano, Uso Veterinário,substâncias ativas, preparações á base de canabis dispositivos médicos, meios de diagnóstico in vitro

Serão revistos todos o pontos chave do processo da qualificação e esclarecidas todas as dúvidas dos participantes :

• Como aplicar ferramentas de análise de riscos no processo de qualificação
• Como planificar a avaliação dos fornecedores através de casos práticos
• Como diferenciar os diferentes tipos de fornecedores desde o ponto de vista regulamentar e do desempenho
• Qual a documentação necessária para documentar corretamente o    processo

PROGRAMA

Definições relacionadas com a Seleção, Avaliação, Qualificação e Aprovação de Fornecedores no circuito de distribuição de produtos de saúde

Requisitos legais  e o seu impato na organização

Quem são os fornecedores a qualificar

Obrigações de qualificação de Fornecedores

• Responsabilidades de QP

Questões fundamentais na qualificação de fornecedores

Processo para qualificar fornecedores

Pre-qualificação

• Questionário-preparação
• Perfil da companhia
• Gama de produtos e processos
• Recursos e capacidades
• Infraestruturas e transportes

Avaliação do fornecedor

• SGQ
• Organigrama e Pessoal
• SOP´S
• Instalações
• Materiais

Avaliação quali/quantitativa

• Matriz de avaliação
• Ranking pontuação
• Performance
• Riscos potenciais
• Fraquezas

Gestão de riscos para a qualidade aplicada ao processo : Identificação, Análise, Resposta e Monitorização .

Processo de qualificação de clientes

• Responsabilidades do Diretor Técnico
• Documentação

Processo de Qualificação de Entidades subcontratadas

• Desenvolvimento de contrato