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Qualificação de Fornecedores ,Clientes e Entidades Subcontratadas

Lisboa. 29 de março de 2023

 

“Muito pertinente e estremamente esclarecedor . Excelente abordagem do tema com exemplos importantes que ajudam a clarificar conceitos “ GRIFOLS PORTUGAL

 

“Formação muito bem conduzida , interessante, com aplicação prática no dia à dia “  FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL

 

Assistentes das anteriores edições

OBJETIVOS do CURSO

O processo da qualificação dos fornecedores é muito mais que uma auditoria, podemos vê-la como uma ferramenta de controlo de riscos.

Uma ferramenta capaz de proporcionar um nível adequado de confiança em que os fornecedores, e terceiros subcontratados oferecem uma qualidade nos materiais, componentes e serviços, que cumpre  com consistência todos os requisitos  regulamentares e garante um nível adequado de compliance.

Nesta formação terá oportunidade de rever o processo da qualificação e esclarecer todas as suas dúvidas:

  • Como aplicar ferramentas de análise de riscos no processo de qualificação
  • Como planificar a avaliação dos fornecedores através de casos práticos
  • O papel da qualificação no Plano de Validação da empresa
  • Como diferenciar os diferentes tipos de fornecedores desde o ponto de vista regulamentar e do desempenho
  • Qual a documentação necessária para documentar corretamente o processo

 

 

PROGRAMA

Processo de Qualificação de Fornecedores

  • Definições relacionadas com a Qualificação na Indústria Farmacêutica.
  • Requisitos legais das entidades relacionados com os Sistemas de Boas Práticas Fabrico e Boas Práticas Distribuição de medicamentos e substâncias ativas.
  • Responsabilidades do Diretor Técnico no processo de qualificação.
  • Processo de Qualificação nos Fabricantes de Medicamentos matérias-primas (ativas, não ativas e excipientes) e materiais de embalagem.
  • Processo de Qualificação de Distribuidores por Grosso de Medicamentos.
  • Análise de risco e avaliação dos fornecedores.

Processo de Qualificação de Clientes

  • Requisitos legais a ter em conta no processo de qualificação dos clientes.
  • Processo de Qualificação de Clientes nos Distribuidores por Grosso de Medicamentos de uso Humano
  • Monitorização periódica do processo de qualificação dos clientes.
  • Responsabilidades do Diretor Técnico no processo de qualificação.
  • Análise de risco e avaliação de clientes.

Processo de Qualificação de Entidades subcontratadas

  • Requisitos legais.
  • Subcontratação de atividades no âmbito do fabrico, controlo de qualidade e distribuição por grosso de medicamentos.
  • Responsabilidades do Diretor Técnico.
  • Monitorização/Requalificação das entidades subcontratadas.
  • Obrigatoriedade de realização de auditorias.
  • Análise de risco e avaliação das entidades subcontratadas.

 

“A qualidade e nível de informação transmitida foi muito útil e atualizada”  TOLIFE

“Tema muito actual  e importante para o desempenho das minhas funções como Directora Tecnica, com uma abordagem excelente .” FARMAVENIX

“Muito objetivo e bem direcionado para as empresas farmacêuticas dedicadas à distribuição.”ALFASIGMA PORTUGAL

“Formação sistemática, útil para a introdução de conceitos na prática laboral.” ADEIM-FFUL

“Apesar de ser uma formação numa área diferente da minha ( financieira ) permitiu-me aprender e perceber os passos , requisitos, legislação e muito  mais para a qualificação dos fornecedores. Permite ainda perceber as necessidades do departamento técnico e de controlo de qualidade da nossa empresa e os impatos que podem existir na empresa. “  ALFASIGMA PORTUGAL

“Muito objetivo para o meu impacto futuro da empresa “ RB PHARMA

“Foi uma formação bastante objetiva, clara e sucinta sobre qualificação e auditoria com base na nova legislação” SALUSTRADE

“A formação, mais uma vez , de excelência “. BENE FARMACÊUTICA

“ Uma excelente formação , muito esclarecedora dada por uma excelente oradora “. SERMAIL, LOGISTICA INTEGRADA

Assistentes das anteriores edições

 A SUA BROCHURA

A SUA FORMADORA

Dra Teresa Cruz

MTA Pharma

LOCAL

Hotel Novotel Lisboa . Avenida José Malhoa, 1

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.  O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h.

PREÇO

799 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço, café e estacionamento no hotel  para os participantes *

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA APREFAR e DA ADIFA

Os associados da APREFAR  e da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição**

 

* sujeito a disponibilidade

 **descontos não acumuláveis