Qualificação de Fornecedores ,Clientes e Entidades Subcontratadas
Lisboa. 10 de novembro de 2021“A qualidade e nível de informação transmitida foi muito útil e atualizada” TOLIFE
“Muito pertinente e estremamente esclarecedor . Excelente abordagem do tema com exemplos importantes que ajudam a clarificar conceitos “ GRIFOLS PORTUGAL
“Formação muito bem conduzida , interessante, com apllicação prática no dia à dia “ FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL
Tema muito actual,importante para o desempenho das minhas funções como Directora Tecnica, com uma abordagem excelente .” FARMAVENIX
“ Excelente organização “. DISFAPORT, S.A.
“Muito objetivo para o meu impacto futuro da empresa “ RB PHARMA
“Foi uma formação bastante objetiva, clara e sucinta sobre qualificação e auditoria com base na nova legislação” SALUSTRADE
“A formação, mais uma vez , de excelência “. BENE FARMACÊUTICA
“ Uma excelente formação , muito esclarecedora daada por uma excelente oradora “. SERMAIL, LOGISTICA INTEGRADA
OBJETIVOS do CURSO
O processo da qualificação dos fornecedores é muito mais que uma auditoria, podemos vê-la como uma ferramenta de controlo de riscos.
Uma ferramenta capaz de proporcionar um nível adequado de confiança em que os fornecedores, e terceiros subcontratados oferecem uma qualidade nos materiais, componentes e serviços, que cumpre com consistência todos os requisitos regulamentares e garante um nível adequado de compliance.
Nesta formação terá oportunidade de rever o processo da qualificação e esclarecer todas as suas dúvidas:
- Como aplicar ferramentas de análise de riscos no processo de qualificação
- Como planificar a avaliação dos fornecedores através de casos práticos
- O papel da qualificação no Plano de Validação da empresa
- Como diferenciar os diferentes tipos de fornecedores desde o ponto de vista regulamentar e do desempenho
- Qual a documentação necessária para documentar corretamente o processo
PROGRAMA
Processo de Qualificação de Fornecedores
- Definições relacionadas com a Qualificação na Indústria Farmacêutica.
- Requisitos legais das entidades relacionados com os Sistemas de Boas Práticas Fabrico e Boas Práticas Distribuição de medicamentos e substâncias ativas.
- Responsabilidades do Diretor Técnico no processo de qualificação.
- Processo de Qualificação nos Fabricantes de Medicamentos matérias-primas (ativas, não ativas e excipientes) e materiais de embalagem.
- Processo de Qualificação de Distribuidores por Grosso de Medicamentos.
- Análise de risco e avaliação dos fornecedores.
Processo de Qualificação de Clientes
- Requisitos legais a ter em conta no processo de qualificação dos clientes.
- Processo de Qualificação de Clientes nos Distribuidores por Grosso de Medicamentos de uso Humano
- Monitorização periódica do processo de qualificação dos clientes.
- Responsabilidades do Diretor Técnico no processo de qualificação.
- Análise de risco e avaliação de clientes.
Processo de Qualificação de Entidades subcontratadas
- Requisitos legais.
- Subcontratação de atividades no âmbito do fabrico, controlo de qualidade e distribuição por grosso de medicamentos.
- Responsabilidades do Diretor Técnico.
- Monitorização/Requalificação das entidades subcontratadas.
- Obrigatoriedade de realização de auditorias.
- Análise de risco e avaliação das entidades subcontratadas.
A SUA BROCHURA
A SUA FORMADORA
Dra Teresa Cruz
MTA Pharma
LOCAL
Hotel Novotel Lisboa . Avenida José Malhoa, 1
HORÁRIO
Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h. O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.30 h.
PREÇO
699 € + iva
O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço, café e estacionamento no hotel para os participantes *
PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR e DA ADIFA
Os associados da APREFAR e da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição**
* sujeito a disponibilidade
**descontos não acumuláveis