OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

​As alterações recentes na regulamentação dos dispositivos médicos tornam essencial que os fabricantes, importadores, distribuidores e representantes locais se mantenham devidamente atualizados sobre os requisitos de conformidade.

A Formiventos apresenta-lhe um curso específico de actualização com o objetivo de efectuar uma revisão exaustiva sobre os pontos críticos da publicidade de Dispositivos Médicos.

Com uma componente prática, serão analisados os aspectos a considerar no que concerne ao quadro normativo, as regras, recomendações e obrigações dos agentes envolvidos (Fabricantes, importadores, distribuidores e representantes locais ).

Conduzido por uma experiente profissional  na área, este programa está desenhado para fornecer aos profissionais do Mercado de DM toda a informação pertinente e necessária para voltar ao seu posto de trabalho com conhecimentos práticos e  imediatamente utilizáveis

PROGRAMA

• Enquadramento regulamentar a nível nacional e internacional
• Principais guidelines de referência
• Principais restrições éticas e legais ao regime jurídico
  • junto do público
  • junto dos profissionais de saúde
• Análise detalhada dos requisitos/procedimentos/metodologias necessários para a implementação de Boas Práticas Promocionais
  • Implementação de um sistema de aprovação de materiais promocionais
  • Transparência e Publicidade – Comunicação de apoios e patrocinios
  • Monitorização e controlo da conformidade – Sistema de monitorização e de auditorías das atividades promocionais
• O papel das Autoridades Competentes – Fiscalização
• Desafios futuros

Análise prática de:

• Principais ações/meios promocionais utilizados pelos diferentes operadores económicos