Optimize a sua estratégia de labelling, packaging e publicidade e garanta a conformidade com as obrigações da nova legislação

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

As alterações recentes nas regulamentações da etiquetagem de dispositivos médicos tornam essencial que os fabricantes, distribuidores e representantes comerciais se mantenham atualizados sobre os requisitos de conformidade.

A Formiventos apresenta-lhe um curso específico de actualização com o objetivo de efectuar uma revisão exaustiva sobre os pontos críticos da rotulagem e publicidade de Dispositivos Médicos.

Com uma componente prática, serão analisados os aspectos a considerar no que concerne ao quadro normativo, com especial atenção na nova Directiva dos Dispositivos Médicos,  as regras, recomendações e obrigações dos agentes envolvidos (fabricantes, distribuidores e representantes comerciais).

Conduzido por uma experiente profissional  na área, este programa está desenhado para fornecer aos profissionais do Mercado de DM toda a informação pertinente e necessária para voltar ao seu posto de trabalho com conhecimentos práticos e  imediatamente utilizáveis:

• Implicações do EU MDR no etiquetagem , nomeadamente no Folheto de instruções (IFU)
• Gestão eficiente das atualizações no Folheto de instruções
• Símbolos conforme normas harmonizadas
• Responsáveis pela tradução da rotulagem e do Folheto de instruções
• Manutenção de um sistema de aprovação de materiais promocionais
• Garantir a consistência e a qualidade

PROGRAMA

Labelling e Packaging para Dispositivos  Médicos: Enquadramento regulamentar nacional e internacional

ROTULAGEM:

.- Quais as informações que deve conter a rotulagem

.-Folheto de instruções

.-Simbologia

.-Recomendações

E-LABELLING:

.-Como otimizar a estratégia de labelling

.-A gestão de Risco

Resumo de Características de Segurança e Desempenho Clínico e Cartão de Implante

PUBLICIDADE DE DM

.-Transparência e Publicidade

.-Fiscalização

.-Como melhorar:

  .Implementação de um sistema de aprovação de materiais promocionais

  .Literatura científica

  .Sistema de monitorização e de auditorias das atividades promocionais