LABELLING de DISPOSITIVOS MÉDICOS

“Formação muito dinámica e com partilha de casos práticos entre formador e formandos . A formadora é muito prática e com bastantes conhecimentos /competências sobre o tema.” HASSE

 

“Formação muito bem organizada e excelente exposição de conteúdos .”ORIGINPHARMA

 

“Bom ! .” INMUNOTEK PORTUGAL

 

“Produtivo, esclarecedor, claro, com bastante partilha de conhecimento . “ALFASIGMA

 

“Evento bem estruturado, com um tema extremamente actual e relevante . A abordagem prática do tema foi muito útil na adquisição de conhecimentos. “ BAUSCH & LOMB

Optimize a sua estratégia de labelling, packaging e publicidade e garanta a conformidade com as obrigações da nova legislação

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

As alterações recentes nas regulamentações da etiquetagem de dispositivos médicos tornam essencial que os fabricantes, distribuidores e representantes comerciais se mantenham atualizados sobre os requisitos de conformidade.

A Formiventos apresenta-lhe um curso específico de actualização com o objetivo de efectuar uma revisão exaustiva sobre os pontos críticos da rotulagem e publicidade de Dispositivos Médicos.

Com uma componente prática, serão analisados os aspectos a considerar no que concerne ao quadro normativo, com especial atenção na nova Directiva dos Dispositivos Médicos,  as regras, recomendações e obrigações dos agentes envolvidos (fabricantes, distribuidores e representantes comerciais).

Conduzido por uma experiente profissional  na área, este programa está desenhado para fornecer aos profissionais do Mercado de DM toda a informação pertinente e necessária para voltar ao seu posto de trabalho com conhecimentos práticos e  imediatamente utilizáveis:

  • Implicações do EU MDR no etiquetagem , nomeadamente no Folheto de instruções (IFU)
  • Gestão eficiente das atualizações no Folheto de instruções
  • Símbolos conforme normas harmonizadas
  • Responsáveis pela tradução da rotulagem e do Folheto de instruções
  • Manutenção de um sistema de aprovação de materiais promocionais
  • Garantir a consistência e a qualidade
   

PROGRAMA

Labelling e Packaging para Dispositivos  Médicos: Enquadramento regulamentar nacional e internacional

ROTULAGEM:

.- Quais as informações que deve conter a rotulagem

.-Folheto de instruções

.-Simbologia

.-Recomendações

E-LABELLING:

.-Como otimizar a estratégia de labelling

.-A gestão de Risco

Resumo de Características de Segurança e Desempenho Clínico e Cartão de Implante

PUBLICIDADE DE DM

.-Transparência e Publicidade

.-Fiscalização

.-Como melhorar:

  .Implementação de um sistema de aprovação de materiais promocionais

  .Literatura científica

  .Sistema de monitorização e de auditorias das atividades promocionais