INVESTIGAÇÃO DE DESVIOS e NÃO CONFORMIDADES

Conceitos e ferramentas para a criação de um processo estruturado e eficaz para a identificação, registro, investigação dos desvios de qualidade, em consonância com as guidelines aplicáveis

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

​Desenvolver um sistema de qualidade capaz de identificar e tratar adequadamente não conformidades e desvios de qualidade , tornam-se cada vez mais importantes na indústria farmacêutica.

Os defeitos na gestão de incidentes, desvios ou não conformidades ocorridos durante a fabricação de um medicamento , são um dos principais motivos dos Relatórios  de Não Conformidade com as BPF em inspeções das Autoridades Sanitárias Europeias

O objetivo deste workshop prático é rever todos os pontos para criar um processo robusto de investigação de Desvios, e as um ferramentas que lhe permitirão analisar, de forma eficaz, a causa das reclamações e desvios

A formação inclui a aplicabilidade em contexto real com referência aos erros mais comuns e como os evitar

PROGRAMA

• Definição de Desvio/Não Conformidade
• Identificação e Classificação de Desvios
• Análise d criticidade
• Determinação da causa Raiz
• Investigação da causa Raiz: Ferramentas
• Gestão e análise de risco
• Relatório de investigação
• EXERCÍCIOS e análise de CASOS REAIS