GESTÃO da QUALIDADE aplicado à CANÁBIS MEDICINAL. Nível avançado

Análise dos procedimentos chave do Sistema de Gestão da Qualidade GACP e GMP, a sua integração/articulação, e desenvolvimento de procedimentos específicos

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

Formação avançada cujo objetivo é aprofundar conhecimentos que permitam desenvolver um sistema de gestão de qualidade integrado numa empresa de cultivo e/ou fabrico de produtos medicinais à base de canábis, tendo em consideração as guidelines de qualidade GACP, GMP e outras aplicáveis.

• Da guideline à aplicação prática: revisão das guidelines GACP e GMP com o objetivo de identificar quais os procedimentos chave associados aos principais requisitos de cada guideline
• Análise dos principais procedimentos de garantia de qualidade e de controlo de qualidade, e sua integração/articulação tendo em consideração os seus principais requisitos/objetivos
• Procedimentos específicos de acordo com os requisitos GACP e de acordo com o processo de cultivo
• Procedimentos específicos de acordo com os requisitos GMP (fabrico e controlo de qualidade) e o processo de fabrico

Uma ótima oportunidade para uma partilha de conhecimento, experiência profissional ,resolução de dúvidas e análise de  casos práticos

PROGRAMA

Módulo 1 – Da guideline à aplicação prática

• Revisão dos pontos chave das guidelines GACP e GMP (partes 2 e 1) e identificação dos procedimentos a implementar associados aos principais requisitos de cada guideline
• Como gerir as expetativas da entidade reguladora
• Requisitos decorrentes da legislação nacional e procedimentos associados

Módulo 2 – Definição dos procedimentos base/chave do sistema de gestão da qualidade (GACP e GMP) e sua integração/articulação

• Identificação dos procedimentos base/chave comuns em ambos os sistemas de gestão da qualidade GACP e GMP, e porquê
• Desenho dos procedimentos base/chave de forma à sua integração no mesmo sistema de gestão da qualidade (tendo em consideração os requisitos das guidelines GACP e GMP).

Módulo 3 – Procedimentos específicos de acordo com os requisitos GACP e de acordo com o processo de cultivo

• Identificação dos procedimentos específicos chave alinhados com o processo de cultivo
• Desenho dos principais procedimentos de garantia de qualidade e de controlo de qualidade no cultivo.

Módulo 4 – Procedimentos específicos de acordo com os requisitos GMP (fabrico e controlo de qualidade)

• Identificação dos procedimentos específicos chave alinhados com o processo de fabrico e controlo de qualidade
• Desenho dos principais procedimentos de garantia de qualidade e de controlo de qualidade no fabrico.

DISCUSSÃO DE CASOS PRÁTICOS E DA EXPERIÊNCIA PROFISSIONAL ao  longo da formação