GVP advanced 2026 . FARMACOVIGILÂNCIA nível avançado

 OBJETIVOS

Tendo em conta que a farmacovigilância é uma área em desenvolvimento, e ainda com muito conhecimento a adquirir pela experiência e pela prática, apresentamos-lhe uma formação avançada,  para actualizar  conhecimentos e partilhar experiências práticas.

A formação fornece uma análise pormenorizada das recentes alterações e aplicações da Farmacovigilância para uma compreensão avançada das configurações de pré e pós-aprovação.

Esta formação aborda todas estas vertentes e pretende ser um espaço de atualização e aperfeiçoamento desta área científica:

• A organização do sistema de Farmacovigilância a nível nacional e europeu.
• As atividades de Farmacovigilância pré e pós-aprovação, nomeadamente na gestão de suspeitas de eventos adversos.
• Uma abordagem abrangente e integrada dos requisitos legais aplicáveis à deteção de sinal no contexto da União Europeia e da sua implementação
• Discutir estratégias de implementação de medidas de minimização de risco e de comunicação em segurança de medicamentos.

Formação desenhada para consolidar e atualizar conhecimentos e permitir o reforço dos sistemas implementados nas organizações, que  irá abordar os principais desafios com recurso a exemplos práticos e análise das Boas Práticas e experiências prévias

PROGRAMA

• Sistema de Farmacovigilância
  • Dossiê Principal do Sistema de Farmacovigilância

• Gestão de reações adversas
  • Identificação, classificação, análise e notificação
  • Situações especiais
  • Análise de casos reais

 Detecção de Sinal e Gestão de Risco

• • Gestão de sinal
  • Avaliação de risco-benefício
  • Planos de minimização de risco
  • Comunicação de Riscos

• Inteligência Artificial em Farmacovigilância

• Auditorias e inspection-readiness
  • Preparação de auditoria
  • Observações & recomendações
  • Compliance do sistema de farmacovigilância