FARMACOVIGILÂNCIA avançada

“Excelente! Organizada e abrangente ! Foi bom parar um dia para rever e perceber a base ou o porquê do que fazemos no nosso dia-a-dia . Vale a pena sempre !. “  MSD

 

“Interacção entre participantes e formadora excelente, com muito útil partilha de informação. “ MENARINI

 OBJETIVOS

Tendo em conta que a farmacovigilância é uma área em desenvolvimento, e ainda com muito conhecimento a adquirir pela experiência e pela prática, apresentamos-lhe uma formação avançada,  para actualizar  conhecimentos e partilhar experiências práticas.

A formação fornece uma análise pormenorizada das recentes alterações e aplicações da Farmacovigilância para uma compreensão avançada das configurações de pré e pós-aprovação.

Esta formação aborda todas estas vertentes e pretende ser um espaço de atualização e aperfeiçoamento desta área científica:

  • A organização do sistema de Farmacovigilância a nível nacional e europeu.
  • As atividades de Farmacovigilância pré e pós-aprovação, nomeadamente na gestão de suspeitas de eventos adversos.
  • Uma abordagem abrangente e integrada dos requisitos legais aplicáveis à deteção de sinal no contexto da União Europeia e da sua implementação
  • Discutir estratégias de implementação de medidas de minimização de risco e de comunicação em segurança de medicamentos.

Formação desenhada para consolidar e atualizar conhecimentos e permitir o reforço dos sistemas implementados nas organizações, que  irá abordar os principais desafios com recurso a exemplos práticos e análise das Boas Práticas e experiências prévias

 

PROGRAMA

  • Sistema de Farmacovigilância
    • Dossiê Principal do Sistema de Farmacovigilância
  • Gestão de reações adversas
    • Identificação, classificação, análise e notificação
    • Situações especiais
    • Análise de casos reais

 Detecção de Sinal e Gestão de Risco

    • Gestão de sinal
    • Avaliação de risco-benefício
    • Planos de minimização de risco
    • Comunicação de Riscos
  • Inteligência Artificial em Farmacovigilância

 

  • Auditorias e inspection-readiness
    • Preparação de auditoria
    • Observações & recomendações
    • Compliance do sistema de farmacovigilância