EUDAMED 2026

OBJETIVOS

A EUDAMED irá ser obrigatória a partir de 28 de maio de 2026!

Devido à complexidade da plataforma, é fulcral para os profissionais responsáveis poderem contar com a capacitação necessária para economizar tempo, esforço em pesquisas e análises dos requisitos EUDAMED, além de mitigar o risco de erros e atrasos que se podem tornar dispendiosos.

Apresentamos uma formação técnico-prática detalhada sobre os requisitos e obrigações da EUDAMED, com foco na utilização direta da plataforma para registo de empresas, produtos e utilizadores, que inclui best practices, informações atualizadas e conselhos úteis para navegar com segurança e eficiência.

Esta formação irá permitir:

• Identificar os módulos principais e os requisitos associados
• Criar e gerir contas na EUDAMED para fabricantes, mandatários e importadores
• Simular o registo de dispositivos
• Reconhecer os prazos de implementação e obrigações de conformidade
• Desenvolver autonomia para utilizar a base de dados EUDAMED

A solução ideal, de forma presencial, para poupar horas de pesquisa e leitura de manuais e poder dominar rapidamente esta nova ferramenta!

PROGRAMA

• EUDAMED: ENQUADRAMENTO E OBJETIVOS
  • Papel da EUDAMED nos Regulamentos MDR e IVDR
  • Obrigações e prazos de implementação
• ESTRUTURA E MÓDULOS DA EUDAMED
  • Registo de atores
  • UDI e registo de dispositivos
  • Certificados e organismos notificados
  • Investigação clínica, vigilância e fiscalização do mercado
• REGISTO DE FABRICANTES E DISPOSITIVOS
  • Processo de registo passo a passo
  • Perfis de utilizador
  • Gestão e atualização de dados
• WORKSHOP: EXERCÍCIOS PRÁTICOS DE REGISTO NA EUDAMED PLAYGROUND