Compliance no Setor Farmacêutico
A formação foi ministrada de forma prática, interessante, aborda diversas àreas, fomentou a participação e a troca de experiências . O Pedro è um optimo comunicador . CTSU
Este evento foi muito interessante, abordou um assunto bastante atual e discutível.O Pedro foi um bom comunicador e tornou este tema interessante e conseguiu a colaboração de todos os presentes que partilharam os seus métodos de trabalho.” ASTELLAS FARMA
Na actualidade, não é suficiente garantir o cumprimento das leis. O Compliance Officer tem de garantir que a empresa seja capaz de operar e crescer de maneira ética e legal sem comprometer a sua eficiência
Desenvolver, executar e gerir o seu programa de Compliance no Setor Farmacêutico:
- O impacto do Compliance Officer na estrutura organizacional: colaborações e interações com outros departamentos
- Relações institucionais e responsabilidades legais
- A implementação do programa de Compliance : Procedimentos , plano de comunicação, seguimento, controlo e auditoria e estabelecimento de sanções disciplinares
- Novidades legislativas em matéria de práticas de anticorrupção e anti suborno
- Procedimentos para detectar e evitar a contrafação de Medicamentos
- Como garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação
- NOVIDADE : Nova Legislação Nacional sobre as Boas Práticas de Distribuição
- Supervisão das atividades promocionais
- A responsabilidade corporativa e a dos executivos
“Programa muito útil e bem conduzido pelo palestrante. O curso teve um elevado nível técnico e permitiu-me adquirir conhecimentos acerca de temas muito relevantes para a minha prática profissional.” ASTELLAS FARMA. Assistente 1ªEdição
PROGRAMA
AS FUNÇÕES E RESPONSABILIDADES DO COMPLIANCE OFFICER FARMACÊUTICO
A figura profissional do Compliance Officer dentro da Indústria Farmacêutica
> Que posto ocupa no desenvolvimento, lançamento e ciclo de vida do produto
Quais são e como evolucionarão as suas competências básicas
O Compliance Officer e o Comité de Compliance
O impacto do Compliance Officer na estrutura organizacional: colaborações e interações com outros departamentos
> Que interação tem o Compliance Officer com os restantes departamentos
> Áreas técnico-científicas: I+D, Registos e Farmacovigilância
> Áreas comerciais: Marketing, Vendas, Comunicação, Business Development
Relações institucionais e responsabilidades legais
A implementação do programa de Compliance: como desenvolve-lo, executá-lo e geri-lo
> Políticas e procedimentos
> Formação
> Plano de Comunicação
> Seguimento, controlo e auditoria
> Mecanismo para o cumprimento dos standards
> Estabelecimento de sanções disciplinares
> Estabelecimento de metodologias de deteção e solução de problemas
O COMPLIANCE COMO UM ATIVO ESTRATÉGICO
Porquê implementar regras de um bom Governo Corporativo
- Novidades legislativas em matéria de práticas de anticorrupção e anti suborno
> Que condutas podem ser delitos
A responsabilidade corporativa e a dos seus executivos
Legislação sobre livre concorrência
> Como desenvolver uma política e procedimentos para a identificação, controlo e eliminação de práticas anti concorrência
> A problemática dos intercâmbios de informação e das actuações das associações de empresas
- O que é e que implicações decorrem do FCPA – Foreign Corrupt Practices Act dos Estados Unidos
- Aspetos práticos do Compliance Officer em relação a processos de aquisição, colaboração e licenças a terceiros
> Avaliação da empresa relativamente a riscos em matéria de Compliance em processos de Mergers & Aquisitions, Joint Ventures e outras formas de colaboração empresarial
> Best Practices a seguir depois de qualquer uma destas operações
> Quais as responsabilidades pelas atuações de terceiros: partners, distribuidores
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO : Como garantir o compliance face às novidades legislativas
Procedimentos para detectar e evitar a contrafação de Medicamentos
Como garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação
- Face à entrada em vigor da Nova Legislação Nacional das Boas Práticas de Distribuição, saiba como garantir o cumprimento das novas obrigações no ciclo completo de distribuição e transporte dos Medicamentos
> Como verificar que os seus processos e os seus fornecedores cumprem com as GDP’s
Chaves para a implementação de Boas Práticas de promoção de medicamentos
•Como cumprir a legislação e conseguir os objetivos de negócio perseguidos no fabrico, na distribuição e na promoção de medicamentos