Como implementar, manter e rever um Sistema efectivo de CAPAs

Lisboa, 21 de abril de 2020

Garanta  a correcta avaliação , verificação e documentação do seu Sistema CAPA :

  • Requisitos, componentes e processos do sistema CAPA
  • Pasos críticos para garantir a confirmidade das ações corretivas
  • Medir a Eficácia do Sistema CAPA

 

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

Num Sistema robusto de Gestão da Qualidade, a maioria dos pontos críticos de control pasam por o Sistema CAPA, facilitando a identificação e resolução de possíveis problemas na empresa .

Normalmente , os auditores da qualidade e os inspectores  focalizam-se no Sistema CAPA para localizar as deficiencias no Sistema de qualidade

A documentação do sistema CAPA  é  sistemáticamente revista nas inspeções regulatórias , incluindo as reclamações dos clientes , reports de auditoria de qualidade ,  relatórios de não conformidade , etc

Os  principais desafios da implementação e sustentação de um processo eficaz da CAPA são a disseminação das informações, as dificuldades de conectar os inputs de diferentes fontes, cómo demostrar a eficiência e a eficacia ,  cómo aplicar os principios da Gestão de Riscos , etc

Nesta formação poderá aprender cómo:

  • Verificar que os procedimentos do seu Sistema CAPA cumprem os requerimentos regulamentares do Sistema de Qualidade
  • Identificar as evidencias dos problemas de qualidade
  • Questões comuns relacionadas à eficácia da CAPA
  • Garantir que as fontes de informação contem o conteúdo e a qualidade apropiado
  • Verificar que as CAPAS são eficaces e estão validadas antes da sua implementação
  • Implementar e documentar as ações preventivas e corretivas
  • Como avaliar o Sistema CAPA para atingir os objetivos organizacionais

Esta formação  dirigese aos profissionais da Indústria farmacêutica, de Dispositivos Médicos, e Cosméticos nas àreas de Controlo de Qualidade, Fabrico , Regulatory Affairs ,Quality Assurance e Management

 

PROGRAMA

Conteúdo em preparação / disponíveis em breve

 

 

A SUA BROCHURA

O SEU FORMADOR 

Marta Monteiro 

Head of Quality Management

OM Pharma

LOCAL

Hotel Novotel Lisboa . Avenida José Malhoa, 1

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.

O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 13.00 h.

PREÇO

399 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA APREFAR

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA ADIFA

Os associados da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

     **descontos não acumuláveis