Como implementar, manter e rever o Sistema CAPA

“Muito bem organizado, formadora com excelentes conhecimentos no tema, e boa comunicação. Muito útil. ”  TOLIFE 

Conceitos e ferramentas para identificação, registro, investigação e proposição de ações corretivas e preventivas para desvios de qualidade

• CAPAs WORKFLOW
• Plano de ação: Criação, execução e verificação da efetividade
• KPI´s

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

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Desenvolver um sistema de qualidade capaz de identificar e tratar adequadamente não conformidades e desvios de qualidade , assim como a promoção da cultura de CAPAs em todos os níveis da organização, desenvolvendo a capacidade individual de solução de problemas, tornam-se cada vez mais importantes na indústria farmacêutica.

O workshop irá apresentar os conceitos e ferramentas para a criação de um processo estruturado e eficaz para a  identificação, registro, investigação e proposição de ações corretivas e preventivas para desvios de qualidade, em consonância com as guidelines aplicáveis

O objetivo é desenhar, elaborar e gerir um sistema de CAPA (Ações Corretivas e Preventivas) para criar ligações claras entre não conformidade, causas raízes e contramedidas.

A formação inclui a aplicabilidade em contexto real com referência aos erros mais comuns e como os evitar

PROGRAMA

Definição de Desvio/Não Conformidade

Identificação e Classificação de Desvios

Determinação da causa Raiz

Investigação da causa Raiz: Ferramentas

Gestão e análise de risco

Ação corretiva e preventiva

• CAPA workflow
• Documentação e aprovação
• Implementação do Plano de ação
• Verificação da correta implementação das ações e respectiva eficácia
• Fecho

Desenho dos KPI para medir a evolução das CAPAs

Manutenção e revisão do Sistema  CAPA