BOAS PRÁTICAS de DISTRIBUIÇÃO de MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS

Uma revisão completa e exaustiva dos pontos críticos  para garantir o cumprimento permanente dos requisitos e obrigações das BPD de Medicamentos Veterinários

Com a entrada em vigor do novo  regulamento relativo aos medicamentos veterinários (Regulamento (UE) 2019/6),  têm surgido dúvidas na implementação dos novos requisitos.

As novas medidas relativas às boas práticas de distribuição devem garantir a identidade, integridade, rastreabilidade e qualidade dos medicamentos veterinários em toda a cadeia de abastecimento.

Além disso, essas medidas devem garantir que os medicamentos veterinários são adequadamente armazenados, transportados e manuseados, bem como assegurar que permanecem dentro da cadeia de abastecimento legal durante o armazenamento e o transporte.

A necessidade de um constante update de informação prática e de partilha de experiências na área urge, razão pela qual preparamos uma nova edição da formação onde a resolução das suas dúvidas é ponto primordial.

Esta  formação fornece uma revisão detalhada de todos os processos necessários para garantir o cumprimento da legislação, rever ou criar os procedimentos adequados, e resolver as dúvidas encontradas na implementação.

PROGRAMA

DISPOSICÕES GERAIS
      Âmbito de aplicação e definições

GESTÃO DA QUALIDADE
      Desenvolvimento e manutenção de um sistema de qualidade
      Revisão e seguimento
      Gestão dos riscos para a qualidade

REQUISITOS EM MATÉRIA DE PESSOAL
      Obrigações da Pessoa Responsável
      Formação e Higiene

INSTALAÇÕES E EQUIPAMENTO
      Controlo da temperatura
      Sistemas Informáticos
      Qualificação e Validação

DOCUMENTAÇÃO, PROCEDIMENTOS E CONSERVAÇÃO DE REGISTOS
      Requisitos de documentação
      Procedimentos e Registos

OPERAÇÕES
      Verificação e aprovação de fornecedores e clientes
      Receção , armazenamento, destruição e preparação de pedidos
      Exportação

RECLAMAÇÕES, DEVOLUÇÕES, SUSPEITAS DE MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS FALSIFICADOS E RECOLHAS DE MERCADO

ATIVIDADES EXTERNIALIZADAS
      Obrigações do contratante e do contratista

AUTOINSPEÇÕES
      Programa de autoinspeções

TRANSPORTE
      Envases, embalagem e etiquetagem
      Produtos com condições especiais