GDP Nível 2 : BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO Nível Avançado

Lisboa, 23 e 24 de novembro de 2022

“Formação com uma orientação prática e que permitiu a troca de experiências.” VEMEDIA

 

 “Formação desenhada para consolidar  conhecimentos e permitir o reforço dos sistemas implementados nas organizações . Extremamente útil. “ BIOLS PHARMACEUTICALS.

 

“Excelente partilha de conhecimentos e experiências. “ ISODER

 

“Foi uma excelente oportunidade de rever os tema num ambiente muito franco e esclarecedor para os participantes.” ACCORD HEALTHCARE

Sessão para profissionais  com experiência consolidada em ambiente GDP, que pretendem  uma formação de refreshing  nas Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos, à luz da formacão contínua obrigatória

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

Apresentamos-lhe uma Formação Avançada, de alto valor acrescentado, para a atualização e aprofundamento de conhecimentos e competências  em domínios específicos inerentes às diversas atividades no âmbito das Boas Práticas de Distribuição.

Uma oportunidade perfeita para consolidar e completar a sua formação anterior em Boas Práticas de Distribuição, que lhe permite assegurar a compliance dos processos  e  aumentar a qualidade do seu trabalho, dia-a-dia, como uma mais-valia profissional .

Obtenha uma visão avançada dos tópicos cruciais para manter a conformidade com as BPD:

  • Gestão do Sistema de Qualidade na cadeia de abastecimento de medicamentos
  • Avaliação e gestão de riscos inerentes às GDPs
  • Revisão dos tópicos mais importantes relacionados com as instalações, equipamentos, pessoal, operações, transporte, documentação, atividades subcontratadas, …
  • Best Practices no processo do controlo de alterações, reclamações de qualidade e auditorias internas no âmbito das GDPs

 

 

PROGRAMA

 

GDP TRAINING – ADVANCED LEVEL (NIVEL II)

 

-Definição BPD e Enquadramento Legal aplicável

-Revisão dos capítulos do regulamento relativo às boas práticas de distribuição de medicamentos para uso humano

 

CAPÍTULO 1 – GESTÃO DA QUALIDADE

  • Princípio
  • Sistema de qualidade
  • Gestão das atividades sub-contratadas
  • Revisão e monitorização pela administração
  • Gestão dos riscos para a qualidade

CAPITULO 2 – PESSOAL

  • Principio
  • Pessoa responsável
  • Outro pessoal
  • Formação
  • Higiene

CAPITULO 3 – INSTALAÇÕES E EQUIPAMENTO

  • Principio
  • Instalações
  • Controlo da temperatura e de ambiente
  • Equipamento
  • Sistemas Informáticos
  • Qualificação e Validação

CAPÍTULO 4 – DOCUMENTAÇÃO

  • Princípio
  • Observações gerais

CAPÍTULO 5 – OPERAÇÕES

  • Princípio
  • Qualificação dos fornecedores
  • Qualificação dos clientes
  • Receção de medicamentos
  • Armazenamento
  • Destruição de medicamentos obsoletos
  • Seleção
  • Fornecimento
  • Exportação para países terceiros

CAPÍTULO 6 – RECLAMAÇÕES, DEVOLUÇÕES, SUSPEITAS DE MEDICAMENTOS FALSIFICADOS E RETIRADAS DE MEDICAMENTOS

  • Princípio
  • Reclamações
  • Medicamentos devolvidos
  • Medicamentos falsificados
  • Recolha de medicamentos

CAPÍTULO 7 – ATIVIDADES SUBCONTRATADAS

  • Princípio
  • Entidade Contratante
  • Entidade Contratada

CAPITULO 8 – AUTOINSPEÇÕES

  • Principio
  • Autoinspeções

 

CAPITULO 9 – TRANSPORTE

  • Principio
  • Transporte
  • Contentores, embalagens e rotulagem
  • Produtos que necessitam de condições especiais

 

CAPITULO 10 – DISPOSIÇÕES ESPECIFICAS APLICÁVEIS AOS INTERMEDIARIOS

  • Principio
  • Sistema de qualidade
  • Pessoal
  • Documentação

 

Resolução de casos práticos com aplicação diária no ambiente das boas práticas de distribuição

A SUA BROCHURA

 

A SUA FORMADORA

Sónia Rei

Diretora Técnica

Hikma Farmacêutica (Portugal)

 

 

LOCAL

Hotel Novotel Lisboa . Avenida José Malhoa , 1

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.
O evento terá início às 9.15 h., terminando aproximadamente às 17.00 h.

PREÇO

999 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, além dos almoços e cafés

PREÇOS ESPECIAIS PARA GRUPOS

fale conosco : info@formiventos.com

+351 912 570 003

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA APREFAR

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*