GDP Nível 2 : GDP Training Advanced level

Lisboa, 25 de maio de 2022

Sessão para profissionais  com experiência consolidada em ambiente GDP, que pretendem  uma formação de refreshing  nas Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos, à luz da formacão contínua obrigatória

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

Apresentamos-lhe uma Formação Avançada, de alto valor acrescentado, para a atualização e aprofundamento de conhecimentos e competências  em domínios específicos inerentes às diversas atividades no âmbito das Boas Práticas de Distribuição.

Uma oportunidade perfeita para consolidar e completar a sua formação anterior em Boas Práticas de Distribuição, que lhe permite assegurar a compliance dos processos  e  aumentar a qualidade do seu trabalho, dia-a-dia, como uma mais-valia profissional .

Obtenha uma visão avançada dos tópicos cruciais para manter a conformidade com as BPD:

  • Gestão do Sistema de Qualidade na cadeia de abastecimento de medicamentos
  • Avaliação e gestão de riscos inerentes às GDPs
  • Revisão dos tópicos mais importantes relacionados com as instalações, equipamentos, pessoal, operações, transporte, documentação, atividades subcontratadas, …
  • Best Practices no processo do controlo de alterações, reclamações de qualidade e auditorias internas no âmbito das GDPs

 

 

PROGRAMA

 

GDP TRAINING – ADVANCED LEVEL (NIVEL II)

 

-Definição BPD e Enquadramento Legal aplicável

-Revisão dos capítulos do regulamento relativo às boas práticas de distribuição de medicamentos para uso humano

 

CAPÍTULO 1 – GESTÃO DA QUALIDADE

  • Princípio
  • Sistema de qualidade
  • Gestão das atividades sub-contratadas
  • Revisão e monitorização pela administração
  • Gestão dos riscos para a qualidade

CAPITULO 2 – PESSOAL

  • Principio
  • Pessoa responsável
  • Outro pessoal
  • Formação
  • Higiene

CAPITULO 3 – INSTALAÇÕES E EQUIPAMENTO

  • Principio
  • Instalações
  • Controlo da temperatura e de ambiente
  • Equipamento
  • Sistemas Informáticos
  • Qualificação e Validação

CAPÍTULO 4 – DOCUMENTAÇÃO

  • Princípio
  • Observações gerais

CAPÍTULO 5 – OPERAÇÕES

  • Princípio
  • Qualificação dos fornecedores
  • Qualificação dos clientes
  • Receção de medicamentos
  • Armazenamento
  • Destruição de medicamentos obsoletos
  • Seleção
  • Fornecimento
  • Exportação para países terceiros

CAPÍTULO 6 – RECLAMAÇÕES, DEVOLUÇÕES, SUSPEITAS DE MEDICAMENTOS FALSIFICADOS E RETIRADAS DE MEDICAMENTOS

  • Princípio
  • Reclamações
  • Medicamentos devolvidos
  • Medicamentos falsificados
  • Recolha de medicamentos

CAPÍTULO 7 – ATIVIDADES SUBCONTRATADAS

  • Princípio
  • Entidade Contratante
  • Entidade Contratada

CAPITULO 8 – AUTOINSPEÇÕES

  • Principio
  • Autoinspeções

 

CAPITULO 9 – TRANSPORTE

  • Principio
  • Transporte
  • Contentores, embalagens e rotulagem
  • Produtos que necessitam de condições especiais

 

CAPITULO 10 – DISPOSIÇÕES ESPECIFICAS APLICÁVEIS AOS INTERMEDIARIOS

  • Principio
  • Sistema de qualidade
  • Pessoal
  • Documentação

 

Resolução de casos práticos com aplicação diária no ambiente das boas práticas de distribuição

 

A SUA FORMADORA

Sónia Rei

Diretora Técnica

Hikma Farmacêutica (Portugal)

 

 

LOCAL

Hotel Novotel Lisboa . Avenida José Malhoa , 1

HORÁRIO

Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.
O evento terá início às 9.15 h., terminando aproximadamente às 17.00 h.

PREÇO

699 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, além dos almoços e cafés

PREÇOS ESPECIAIS PARA GRUPOS

fale conosco : info@formiventos.com

+351 912 570 003

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS  DA APREFAR

Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA ADIFA 

Os associados da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

* descontos não acumuláveis