BOAS PRÁTICAS de DISTRIBUIÇÃO de DISPOSITIVOS MEDICOS

Consiga uma visão abrangente e atualizada dos assuntos  regulamentares e operacionais que garanta um adequado desempenho das suas funções

• Novas obrigações do Diretor Técnico e do responsável pela gestão da qualidade
• Qualificação , reavaliação e desqualificação de fornecedores
• Novos procedimentos de inspeção Nacionais
• Gestão de reclamações e devoluções de Dispositivos Médicos
• Como aplicar os princípios de gestão de riscos às atividades desenvolvidas no âmbito da distribuição por grosso
• Auditorias às entidades subcontratadas para as atividades de distribuição e  auditorias internas/externas ao Sistema das GDPs

PROGRAMA

BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO: OBJETIVOS E APLICAÇÃO

Requisitos do sistema nacional das Boas Práticas de Distribuição de Dispositivos Médicos

• Legislação nacional e enquadramento regulamentar
• Responsável técnico: responsabilidades no fabrico e distribuição por grosso de dispositivos médicos
• Obrigações do distribuidor por grosso
• Requisitos Essenciais do Sistema de BPD
• Quais as Guidelines de GDPs nas vertentes:
  • • Pessoal
    • Instalações e equipamentos
    • Procedimentos
    • Documentação e Registos
    • Reclamações e Dispositivos Falsificados
    • Receção e Expedição
    • Armazenamento
    • Transporte
    • Devoluções
    • Recolhas
    • Produtos Rejeitados
• Quais os procedimentos nacionais de Inspeção a Dispositivos Médicos
• Consequências para as entidades do não cumprimento Distribuição BPD