GDP Nível 2 : BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO Nível Avançado

Sessão para profissionais  com experiência consolidada em ambiente GDP, que pretendem  uma formação de refreshing  nas Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos, à luz da formacão contínua obrigatória

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

Apresentamos-lhe uma Formação Avançada, de alto valor acrescentado, para a atualização e aprofundamento de conhecimentos e competências  em domínios específicos inerentes às diversas atividades no âmbito das Boas Práticas de Distribuição.

Uma oportunidade perfeita para consolidar e completar a sua formação anterior em Boas Práticas de Distribuição, que lhe permite assegurar a compliance dos processos  e  aumentar a qualidade do seu trabalho, dia-a-dia, como uma mais-valia profissional .

Obtenha uma visão avançada dos tópicos cruciais para manter a conformidade com as BPD:

• Gestão do Sistema de Qualidade na cadeia de abastecimento de medicamentos
• Avaliação e gestão de riscos inerentes às GDPs
• Revisão dos tópicos mais importantes relacionados com as instalações, equipamentos, pessoal, operações, transporte, documentação, atividades subcontratadas, …
• Best Practices no processo do controlo de alterações, reclamações de qualidade e auditorias internas no âmbito das GDPs

PROGRAMA

GDP TRAINING – ADVANCED LEVEL (NIVEL II)

– Enquadramento Legal aplicável

-Revisão dos capítulos do regulamento relativo às boas práticas de distribuição de medicamentos para uso humano

CAPÍTULO 1 – GESTÃO DA QUALIDADE

• Princípio
• Sistema de qualidade
• Gestão das atividades sub-contratadas
• Revisão e monitorização pela administração
• Gestão dos riscos para a qualidade

CAPITULO 2 – PESSOAL

• Principio
• Pessoa responsável
• Outro pessoal
• Formação
• Higiene

CAPITULO 3 – INSTALAÇÕES E EQUIPAMENTO

• Principio
• Instalações
• Controlo da temperatura e de ambiente
• Equipamento
• Sistemas Informáticos
• Qualificação e Validação

CAPÍTULO 4 – DOCUMENTAÇÃO

• Princípio
• Observações gerais

CAPÍTULO 5 – OPERAÇÕES

• Princípio
• Qualificação dos fornecedores
• Qualificação dos clientes
• Receção de medicamentos
• Armazenamento
• Destruição de medicamentos obsoletos
• Seleção
• Fornecimento
• Exportação para países terceiros

CAPÍTULO 6 – RECLAMAÇÕES, DEVOLUÇÕES, SUSPEITAS DE MEDICAMENTOS FALSIFICADOS E RETIRADAS DE MEDICAMENTOS

• Princípio
• Reclamações
• Medicamentos devolvidos
• Medicamentos falsificados
• Recolha de medicamentos

CAPÍTULO 7 – ATIVIDADES SUBCONTRATADAS

• Princípio
• Entidade Contratante
• Entidade Contratada

CAPITULO 8 – AUTOINSPEÇÕES

• Principio
• Autoinspeções

CAPITULO 9 – TRANSPORTE

• Principio
• Transporte
• Contentores, embalagens e rotulagem
• Produtos que necessitam de condições especiais

CAPITULO 10 – DISPOSIÇÕES ESPECIFICAS APLICÁVEIS AOS INTERMEDIARIOS

• Principio
• Sistema de qualidade
• Pessoal
• Documentação

Resolução de casos práticos com aplicação diária no ambiente das boas práticas de distribuição