Formação ON-LINE: BOAS PRÁTICAS de DISTRIBUIÇÃO de MEDICAMENTOS de uso humano e substâncias ativas

Apresentasmos-lhe uma formação On-line sobre as BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO ; uma formação completa, abrangente e  dinâmica donde são abordados os temas de forma prática e concisa e adaptadas às várias realidades .

Uma formação essencial para todos os profissionais com atividades GDP que combina a legislação com casos práticos, permitindo que seja mais fácil compreender, aprender e colocar em prática :

• O que se entende por manual de Qualidade
• Como aplicar os princípios de gestão de riscos às atividades desenvolvidas no âmbito da distribuição por grosso
• Que equipamentos devem ser qualificados pelo distribuidor
• Como se articula a descrição das funções do Diretor Técnico e do responsável pela gestão da qualidade?
• De que forma deverá o distribuidor por grosso demonstrar que o sistema informático se encontra adequadamente validado
• Como implementar o processo do controlo de alterações
• Qual a periocidade para calibração dos equipamentos críticos
• Como qualificar/reavaliar/desqualificar fornecedores e clientes
• Como realizar auditorias internas e externas? Qual deverá ser a frequência das auditorias a realizar?

PROGRAMA 

MÓDULO I

Definição BPD e Enquadramento Legal aplicável

       Revisão dos capítulos do regulamento relativo às boas práticas de distribuição de medicamentos para uso humano

CAPÍTULO 1 – GESTÃO DA QUALIDADE

• Princípio
• Sistema de qualidade
• Gestão das atividades sub-contratadas
• Revisão e monitorização pela administração
• Gestão dos riscos para a qualidade

CAPITULO 2 – PESSOAL

• Princípio
• Pessoa responsável
• Outro pessoal
• Formação
• Higiene

        Resolução de CASOS PRÁTICOS com aplicação diária no ambiente das boas práticas de distribuição

MÓDULO II

CAPÍTULO 3 – INSTALAÇÕES E EQUIPAMENTO

• Princípio
• Instalações
• Controlo da temperatura e de ambiente
• Equipamento
• Sistemas informáticos
• Quallificação e Validação

CAPITULO  4 – DOCUMENTAÇÃO

• Princípio
• Observações gerais

 Resolução de CASOS PRÁTICOS com aplicação diária no ambiente das boas práticas de distribuição

MÓDULO III

CAPÍTULO 5 – OPERAÇÕES

• Princípio
• Qualificação dos fornecedores
• Qualificação dos clientes
• Receção de medicamentos
• Armazenamento
• Destruição de medicamentos obsoletos
• Seleção
• Fornecimento
• Exportação para paises terceiros

CAPITULO 6 – RECLAMAÇÕES, DEVOLUÇÕES, SUSPEITAS DE MEDICAMENTOS FALSIFICADOS E RETIRADAS DE MEDICAMENTOS

• Princípio
• Reclamações
• Medicamentos devolvidos
• Medicamentos falsificados
• Recolha de medicamentos

        Resolução de CASOS PRÁTICOS com aplicação diária no ambiente das boas práticas de distribuição

MÓDULO IV

CAPÍTULO 7 – ATIVIDADES SUBCONTRATADAS

• Princípio
• Entidade contratante
• Entidade contratada
•  

CAPÍTULO 8 – AUTOINSPEÇÕES

•  
• Princípio
• Autoinspeções

CAPÍTULO 9 – TRANSPORTE

• Princípio
• Transporte
• Contentores, embalagens e rotulagem
• Produtos que necessitam de condições especiais

CAPITULO 10 – DISPOSIÇÕES ESPECIFICAS APLICÁVEIS AOS INTERMEDIARIOS

• Princípio
• Sistema de Qualidade
• Pessoal
• Documentação

 Resolução de CASOS PRÁTICOS com aplicação diária no ambiente das boas práticas de distribuição