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AUDITORIA INTERNA da QUALIDADE

 

“Gostei da apresentação de casos práticos . Achei a formação muito prática. “ OWLPHARMA

 

“Muito positiva, com abordagem nos topics todos necessários para a elaboração de uma auditoria interna. Gostei muito da oradora/formadora”  BENE FARMACÊUTICA

Boas Práticas no Planeamento, realização e relatórios; classificação e follow-up das não conformidades, e avaliação da eficácia das CAPAS

 

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

Uma formação contínua para os responsáveis das auditorias internas tem uma extrema importância pois as autoridades esperam pessoal muito qualificado para conduzir as auditorias internas.

O Sistema  das gestão da Qualidade estabelece como obrigatoriedade a existência de um programa calendarizado de auditorias que abranja todos os requisitos das GxP.  As autoinspeções e as auditorias internas  devem ser realizadas por auditores qualificados e nomeados para o efeito.

Este curso tem o objetivo de capacitar os profissionais envolvidos no sistema da qualidade, controle de qualidade e especialistas que pretendem ou já atuam em auditorias, com os conhecimentos necessários para planificar e conduzir as auditorias, criar os relatórios e comunicá-los de forma eficaz aos gestores das áreas auditadas.

Nesta formação serão analisados em pormenor todos os aspetos críticos que devem ser abordados na  condução  de uma auditoria interna completa  ao sistema de gestão da Qualidade; Como garantir que são efetuadas autoinspeções a intervalos regulares adequados, seguindo um programa de auditorias préviamente aprovado e que são implementadas as medidas corretivas/preventivas  necessárias.

Esperamos que esta formação vá ao encontro das suas necessidades

 

 

 

PROGRAMA

  • Finalidade da auditoria interna
  • Planeamento das auditorias internas
  • Responsabilidades dos Auditores
  • Nomeação dos auditores qualificados
  • Interação entre os trabalhos da auditoria interna e externa
  • Realização de autoinspeções a todo o sistema de Gestão da Qualidade
  • Como preparar a checklist para a realização de auditoria
  • Elaboração de relatórios
  • Principais não conformidades detetadas
  • Follow-up das medidas corretivas/preventivas
  • Avaliação da eficácia das CAPAS
  • Fecho da auditoria