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A Comissão Europeia disponibilizou novos documentos orientadores que visam esclarecer e facilitar a implementação dos Regulamentos Europeus dos Dispositivos Médicos (DM) e dos Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (DIV).

Neste sentido, considerando a relevância da informação publicada, o Infarmed vem assim disponibilizar os seguintes documentos:

Implementação dos Regulamentos de DM e DIV – Atualização das orientações da Comissão Europeia