TRAINING COMPLIANCE na Indústria Farmacêutica

Como desenhar e implementar uma estratégia de formação e manutenção  da documentação relevante para garantir o cumprimento das GxP

 

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO

A indústria farmacêutica tem por obrigação organizar um sistema interno adequado de informação, no qual o pessoal deve receber a  formação inicial e contínua, relevante para a sua função.

Existe uma crescente fiscalização dos inspetores para garantir a conformidade da formação  do pessoal no âmbito das GxP  e a documentação relacionada com a mesma.

A falta ou a  inadequação dos processos e procedimentos de formação e a inadequada documentação estão a ser uma das principais não-conformidades detetadas nas inspeções.

Nesta sessão terá a oportunidade de rever as obrigações regulamentares em matéria de formação para garantir que os seus planos de formação cumprem  com os requisitos legais  e evitar possíveis sanções

 

Formação especialmente desenhada para todos os responsáveis do desenho,  planeamento e gestão da formação das equipas:

•Responsável de Formação

•Diretor de Recursos Humanos

•Diretor Técnico

•Diretor de Qualidade

•Responsável de Produção

•Compliance Officer

•Regulatory Affairs Manager

•Business Unit Manager

 

PROGRAMA

Planear e projetar um programa de treino na indústria farmacêutica para garantir a conformidade

  • Elementos chave dum sistema de treino de conformidade e a documentação relevante
  • A relação entre a training compliance e a documentação
  • Como garantir que os distribuidores e as empresas subcontratadas têm a formação necessária
  • Desenho do trainning plan para o pessoal e documentação relevante para cumprir as obrigações regulamentares
  • Identificação e desenho do trainning plan com os Skills , SOPs e formação técnica  para melhorar o desempenho, a eficácia  e  o compromisso do pessoal
  • “O evento é extremamente útil pois aprendemos novas formas de gerir a formação.”LABESFAL
  • “Uma visão abrangente sobre o tema, baseado na realidade” LABESFAL
  • “Bom. Merecía mais tempo.” INMUNOTEK
  • “A formação foi acima das espetativas.Foi bastante interativa, esclarecedora e consigui levar  muitas de melhorias a implementar.” LABATEC FARMACÊUTICA
  • “Conteúdo interessante , com formador muito dinámico.”
  • “O formador abriu-nos a porta para o mundo da compliance e da sua enorme mais valia para as organizações.” ALL4COMPLIANCE
  • “Muito interessante para partilha de experiências.”ATRAL
  • “Formador bastante interactivo.Formação interessante.” LABORATÓRIOS ATRAL
  • “Bastante interessante.Óptimo formador.” LABORATÓRIOS ATRAL
  • “O evento superou as minhas expectativas. O formador foi muito claro.”CIPAN
  • “A formação foi clara e bastante interactiva. “ CIPAN
  • “Formação bastante abrangente na área das Boas Práticas que expõe  casos práticos interessantes para desenvolver no exercício da profissão.”TOLIFE
  • “Bastante interativo.” LABORATÓRIO MEDINFAR
  • “Formação interessante e útil.”.BIOPORTUGAL.

O SEU FORMADOR

Pedro Vale Gonçalves 

Advogado/consultor

HORÁRIO

O evento terá início às 15.00 h., terminando aproximadamente às 17.30 h.

PREÇO

149 € + iva

Gratuito para os clientes da Formiventos