Novas Responsabilidades dos DISTRIBUIDORES e EXPORTADORES de Dispositivos Médicos

Lisboa ,28 de outubro de 2021

 

O seu check list para garantir a  conformidade com  o novo Regulamento (MDR) e com outros documentosrelacionados com a legislação de DM

 

PROGRAMA 

Principais Alterações introduzidas pelo regulamento europeu

Análise das Obrigações e Responsabilidades dos Importadores e Distribuidores  no que diz respeito a:

  • Marcação CE
  • Declaração CE de conformidade
  • Documentação a apresentar e informações necessárias
  • Rotulagem em conformidade com o regulamento
  • UDI atribuído
  • Verificação do registo na EUDAMED
  • Quando informar o fabricante e o mandatário e que tipo de informações devem ser fornecidas
  • Quando informar as autoridades : suspeitas de DM falsificado ou de apresentação dum risco grave para a saúde
  • Condições de armazenamento e de transporte dos DM
  • Registo de reclamações dos dispositivos não conformes, das recolhas e das retiradas do mercado

A SUA FORMADORA

Dra. Sónia Ferreira

Diretora Técnica

Diretora de Qualidade

A MARTINS & FERNANDES SA, GUERBET PORTUGAL

LOCAL
Hotel Novotel Lisboa .
Avenida José Malhoa , 1

HORÁRIO
Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.
O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 17.00h 

PREÇO

699 € + iva

O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço , café e estacionamento para os participantes

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR
Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA ADIFA
Os associados da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*
*Descontos não acumuláveis