Novas Responsabilidades dos DISTRIBUIDORES e EXPORTADORES de Dispositivos Médicos

Lisboa ,28 de outubro de 2021

 

Uma completa revisão do impacto das novas Regulamentações nas  Responsabilidades, Competências e o papel dos Distribuidores  e importadores ao longo de cada etapa do ciclo de vida do DM

 

Serão analisadas as Principais Alterações introduzidas pelo regulamento europeu, e as novas  Obrigações e Responsabilidades dos Importadores e distribuidores  no relativo à:

  • Marcação CE
  • Declaração CE de conformidade
  • Documentação a apresentar e informações necessárias
  • Rotulagem em conformidade com o regulamento
  • UDI atribuída
  • Verificação do registo na EUDAMED
  • Quais as informações e quando deve informar ao fabricante e ao mandatário
  • Quando informar as autoridades : suspeitas de falsificado ou de apresentação dum risco grave para a saúde
  • Condições de armazenagem e de transporte
  • Registo das reclamações, dos dispositivos não conformes, das recolhas e das retiradas

A SUA FORMADORA

Dra. Sónia Ferreira

Diretora Técnica

Diretora de Qualidade

A MARTINS & FERNANDES SA, GUEBERT PORTUGAL

LOCAL
Hotel Novotel Lisboa .
Avenida José Malhoa , 1

HORÁRIO
Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h.
O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às 13.00h 

PREÇO
399 € + iva
O valor da inscrição inclui a documentação on line , almoço e café

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR
Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*

PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA ADIFA
Os associados da ADIFA beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição*
*Descontos não acumuláveis